部份中文艾地苯醌处方资料（仅供参考）
商品名：Raxone comprimé pelliculé
英文名：idebenone
中文名：艾地苯醌薄膜片
生产厂家：Santhera
药品介绍
首款遗传性视神经病变药物艾地苯醌idebenone（商品名 Raxone）已获欧盟批准上市
2015年9月11日，欧盟委员会批准Santhera的首款药物Raxone（idebenone）上市，用于Leber遗传性视神经病变（LHON）青少年及成年患者的视觉障碍治疗。这种罕见病症是一种遗传性的线粒体疾病，如果不进行治疗，它通常会使健康患者快速、深刻及永久性失明。
LHON是一种特别灾难性的疾病，因为遭受这种疾病的患者不健康，并通常比较年轻，他们在几个月内会迅速双眼失明。如果不进行治疗，多数患者仍会持续失明。
Raxone是一种口服药物，每天的用药剂量为900mg（每天三次，每次2片，随食物一起服用），用于青少年及成年 LHON 患者视觉障碍治疗。
作用机理
艾地苯醌（一种短链苯醌）是一种抗氧化剂，被认为能够将电子直接转移至线粒体电子传输链的复合物III，从而在复合物I缺乏的实验条件下规避了复合物I并恢复了细胞能量（ATP）的产生。 。类似地，在LHON中，艾地苯醌可将电子直接转移至电子传输链的复合物III，从而绕过复合物I，该复合物受所有引起LHON的三个主要mtDNA突变的影响，并恢复了细胞ATP的产生。
根据这种生化作用模式，艾地苯醌可能会重新激活LHON患者的存活但无活性的视网膜神经节细胞（RGC）。根据症状发作的时间和已经受影响的RGC的比例，艾地苯醌可以促进视力丧失患者的视力恢复。
适应症
Raxone适用于治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）的青少年和成年患者的视力障碍。
用法用量
推荐剂量为艾地苯醌900毫克/天（300毫克，每天3次）。
对照临床试验尚无关于艾地苯醌连续治疗超过6个月的数据。
特殊人群
老年
对于老年患者，LHON的治疗无需特殊剂量调整。
肝或肾功能不全
肝或肾功能不全的患者尚未接受调查。建议对肝或肾功能不全的患者进行治疗。
小儿
尚未确定Raxone在12岁以下的LHON患者中的安全性和疗效。当前可用的数据在中进行了描述，但是无法提出关于本体论的建议。
给药方法
Raxone薄膜衣片应用水完全吞下。药片不应该被折断或咀嚼。由于食物会增加艾地苯醌的生物利用度，因此应与食物一起使用拉克酮。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
特别警告和使用注意事项
监控方式
应根据当地临床实践对患者进行定期监测。
肝或肾功能不全
在这些人群中没有可用的数据。因此，在给肝或肾功能不全的患者开具雷克斯酮处方时，应谨慎行事。
色度
艾地苯醌的代谢产物是有色的，并可能导致色尿，即尿液呈红棕色变色。这种作用是无害的，与血尿无关，并且不需要任何剂量调整或停止治疗。应谨慎行事，以确保色尿症不会掩盖由于其他原因（例如肾脏或血液疾病）而引起的颜色变化。
乳糖
Raxone含有乳糖。患有半乳糖不耐受，总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕见遗传病的患者不应服用雷克森。
夕阳黄
Raxone含有可能引起过敏反应的日落黄（E110）。
保质期
5年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
白色高密度聚乙烯瓶，带有白色聚丙烯，可防止儿童误触，带有180个薄膜包衣片剂的防揭盖。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2269/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/1046591-raxone-150mg-cpr-180
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Raxone 150mg, comprimé pelliculé, boîte de 1flacon de 180
Posologie et mode d'administration
Le traitement par ce médicament doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la NOHL.
Posologie
La dose recommandée est de 900 mg/jour d'idébénone (300 mg, 3 fois par jour).
Aucune donnée issue d'essais cliniques contrôlés n'est disponible concernant le traitement continu par l'idébénone au-delà de 6 mois.
Populations particulières
Sujets âgés
Aucune adaptation posologique spécifique n'est nécessaire pour le traitement de la NOHL chez les patients âgés.
Insuffisance hépatique ou rénale
Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale n'ont pas été étudiés. La prudence est recommandée pour le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Raxone chez les patients atteints de NOHL âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Mode d'administration
Les comprimés pelliculés de Raxone doivent être avalés entiers avec de l'eau. Les comprimés ne doivent être ni cassés ni mâchés. Raxone doit être administré avec de la nourriture parce que les aliments augmentent la biodisponibilité de l'idébénone.
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé orange, rond, biconvexe de 10 mm de diamètre, gravé «150» sur une face et avec le logo de Santhera sur l'autre face.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Flacons blancs en polyéthylène haute-densité munis d'un bouchon sécurité-enfant «quart de tour» blanc en polypropylène, contenant 180 comprimés pelliculés.