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Retympa kit 250μg(Trafermin 曲弗明重组溶液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 250微克/套件 
包装规格 250微克/套件 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
Nobel Pharma Co.Ltd.
生产厂家英文名:
Nobel Pharma Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://nobelpark.jp/product/pdf/retympa_pr.pdf
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Retympa(リティンパ耳科用/セット)250μg/kit
原产地英文药品名:
Trafermin(genetical recombination)
中文参考商品译名:
Retympa(リティンパ耳科用/セット)250微克/套件
中文参考药品译名:
曲弗明重组
曾用名:
简介:

 

 部份中文曲弗明处方资料(仅供参考)
英文名:Trafermin
商品名:Retympa
中文名:曲弗明重组溶液
生产商:诺贝尔制药
药品简介
Retympa(Trafermin)是一种专用于鼓膜穿孔的治疗方法,将耳膜明胶海绵浸入耳膜穿孔部分,通过用组织粘合剂关闭明胶海绵表面,以防止干燥和感染,鼓励耳膜的再生。
リティンパ耳科用250μgセット
药用分类名称 
耳膜穿孔治疗剂
批准日期:2019年09月20日
欧文商標名
Retympa
一般名:トラフェルミン(遺伝子組換え)
Trafermin(genetical recombination)
本質
154个重组体产生的重组物,通过表达来自人类的基本成纤维细胞生长因子基因组基因(C764H1201N217O219S6;分子量:17,122.42)和153(C761H1196N216O218S6)分子量:17,051.35)由氨基酸残基组成的蛋白质(N端;Ala-Ala:65%以上,Ala:35%或更少)
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
在豚鼠耳膜穿孔模型中,将明胶海绵浸入耳膜穿孔部位(基因重组)中,观察到耳膜闭合。
该制剂主要作用于bFGF注)受体,存在于耳膜的上皮层,内皮细胞,刺激成纤维细胞和角蛋白细胞的生长和分化,上皮下结缔组织被认为通过促进快速增殖来修复穿孔的耳膜。此外,它也有血管生成作用的耳膜,通过增加对耳膜的血流量,可以进一步促进受损耳膜的修复。
注) 基本成纤维细胞生长因子:基本纤维纤维细胞生长因子
适应症
鼓膜穿孔
用法与用量
在耳膜明胶海绵中渗透100μg/mL曲弗明(基因重组)溶液总量,在鼓膜穿孔边缘新鲜创造后,将耳膜穿孔部分放置,以便无间隙堵塞。
临床结果
国内临床试验
对20例耳膜穿孔患者进行非盲、非对照、多设施联合试验,其中20例在耳膜穿孔后6个月以上未预期自然关闭。 将特劳地蛋白(基因重组)(100μg/mL)渗透明胶海绵置于耳膜穿孔部位,在给药4周后确认耳膜关闭的存在。如果不完全关闭,每四周最多施用四次,直到耳膜关闭。因此,给药16周后的耳膜闭合率为75.0%(95%置信区间:50.9~91.3%)。副作用是6例耳漏(30.0%)
包装
250μg套用于耳科(1个冷冻干燥产品小瓶和一个附加溶液,1个用于耳膜的明胶海绵)
1 套
制造分销商
诺贝尔制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以才处方资料为准。
完整资料附件:
https://nobelpark.jp/product/pdf/retympa_pr.pdf 

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