部份中文伊维菌素处方资料（仅供参考）
商品名：Soolantra 10mg/g Cream
英文名：ivermectin
中文名：伊维菌素乳膏
製造商：Galderma S.A.
药品简介
Soolantra(Ivermectin)是一种白色至浅黄色亲水性乳膏制剂，于2106年6月获多国批准上市，用于成人酒糟丘疹脓疱皮疹发炎病灶的局部治疗。
酒渣鼻是一种慢性和进行性皮肤病，其特征在于缓解和发作了许多皮肤症状，包括潮红，面部红斑，毛细血管扩张，水肿，丘疹，丘疹，眼部病变和鼻气肿。
作用机制
伊维菌素是阿维菌素类的成员。阿维菌素通过抑制脂多糖诱导的炎性细胞因子的产生而具有抗炎作用。在皮肤炎症的动物模型中已经观察到皮肤伊维菌素的抗炎特性。伊维菌素还导致寄生虫死亡，主要是通过选择性结合并与谷氨酸门控氯离子通道高亲和力，发生在无脊椎动物的神经和肌肉细胞中。Soolantra治疗红斑痤疮炎症性病变的作用机制尚不清楚，但可能与伊维菌素的抗炎作用以及导致蠕形螨死亡有关，据报道，蠕形螨是皮肤炎症的一个因素。
适应症
Soolantra适用于成人患者红斑痤疮（丘疹脓疱性）炎症性病变的局部治疗。
用法与用量
剂量
每天一个应用程序长达4个月。Soolantra应在整个治疗过程中每天使用。治疗过程可以重复。它可以作为单一疗法或作为联合疗法的一部分使用。
如果3个月后没有改善，则应停止治疗。
特殊人群
肾功能不全
无需调整剂量。
肝功能损害
严重肝功能损害的患者应慎用。
老年患者
在老年人群中不需要调整剂量。
儿科人群
Soolantra在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
仅限皮肤使用。
将豌豆大小的药物涂抹在面部五个区域中的每个区域：前额、下巴、鼻子和每个脸颊。药物应该薄薄地涂抹在整个面部，避开眼睛、嘴唇和粘膜。
Soolantra应仅用于面部。
用药后应洗手。
可在药品干燥后使用化妆品。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年
首次开封后：6个月内使用。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
聚乙烯 (PE)/铝 (Al)/ 聚乙烯 (PE) 层压塑料白色管，具有：
- 用于 15克、30克、45克或60克管的白色高密度聚乙烯 (HDPE) 头和聚丙烯 (PP) 儿童防护盖
- 用于 2克试管的聚丙烯 (PP) 白色盖子（非儿童防护盖）
包装规格：1管 2克、15克、30克、45克或 60克。
请参阅随附Soolantra的完整处方信息： https://www.medicines.org.uk/emc/product/6819/smpc
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SOOLANTRA 10MG/G CREMA , 1tubo de 30g.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio: LABORATORIOS GALDERMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros productos dermatológicos. Sustancia final: Ivermectina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 10 mg/g y el contenido son 30 g.
Vías de administración:
USO CUTÁNEO.
Composición (1 principios activos):
1.- IVERMECTINA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 g. Administración: 1 aplicación. Prescripción: 1 aplicación.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Junio de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Septiembre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Junio de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Junio de 2015.
9 excipientes:
SOOLANTRA 10 MG/G CREMA SÍ contiene 9 excipientes de declaración obligatoria.
PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218).
PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO.
CETILICO, ALCOHOL.
ESTEARILICO, ALCOHOL.
EDETATO DE DISODIO.
GLICEROL (E 422).
HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
PROPILENGLICOL.
SORBITAN MONOESTEARATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ivermectina.
Descripción clínica del producto: Ivermectina 10 mg/g crema.
Descripción clínica del producto con formato: Ivermectina 10 mg/g crema 30 g 1 tubo.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra S.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 706651. Número Definitivo: 79911.
