新药Epsolay（benzoyl peroxide，过氧化苯甲酰）5%乳膏，利用Sol-Gel专有的微囊化技术治疗酒渣鼻的炎症性病变。
近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Epsolay（benzoyl peroxide）乳膏，用于治疗成人酒渣鼻的炎症性病变。
Epsolay (benzoyl peroxide)是一种含有5%过氧化苯甲酰的外用乳膏剂。Epsolay利用专有技术将过氧化苯甲酰封装在基于二氧化硅的微胶囊中，以在药物和皮肤之间形成屏障。基于二氧化硅的外壳旨在随着时间的推移缓慢释放过氧化苯甲酰，以提供良好的功效和安全性。
批准日期：2022年4月25日 公司：Sol-Gel Technologies Inc
EPSOLAY（过氧化苯甲酰[benzoyl peroxide]）乳膏，局部使用
初始美国批准：1984
作用机制
过氧化苯甲酰是一种具有杀菌和角质溶解作用的氧化剂，但治疗酒渣鼻的确切作用机制尚不清楚。
适应症和用法
EPSOLAY适用于治疗成人酒渣鼻的炎症性病变。
剂量和给药
• 每天一次涂抹在患处。
• 使用后洗手。
• 不适用于口腔、眼科或阴道内使用。
剂型和规格
乳膏，5%。
禁忌症
对过氧化苯甲酰或EPSOLAY配方的任何成分有严重过敏反应的历史。
警告和注意事项
• 超敏反应：据报道，使用过氧化苯甲酰产品会引起严重的超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。
• 皮肤刺激/接触性皮炎：使用EPSOLAY 可能会出现红斑、脱屑、干燥、刺痛/灼热、刺激和过敏性接触性皮炎，可能需要停药。
• 光敏性：避免或尽量减少暴露在自然或人造阳光下，并采取防晒措施。
不良反应
• 最常见的不良反应（发生率≥1%）是应用部位反应：疼痛、红斑、瘙痒和水肿。
要报告可疑的不良反应，请通过[1-866-SGT-AERS(748-4377)]联系Sol-Gel Technologies Inc.或FDA at1-800-FDA-1088 或www.fda.gov/medwatch
包装提供/储存和处理
供应方式
EPSOLAY是一种白色至灰白色的乳霜，采用无气泵供应，如下所示：
50克泵：NDC 79167-005-50
储存和处理
• 在20°C至25°C（68°F至77°F）下储存，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内偏移[参见USP控制的室温]。
• 远离热源。
• 不要冻结。
• 首次使用后30天丢弃未使用的乳霜。
请参阅随附的Epsolay®完整处方信息：
https://ml.globenewswire.com/Resource/Download/c90c6cab-73f1-4f49-a08a-83bbf291a415