部中文甲硝唑处方资料（仅供参考）
英文名：Metronidazole
商品名：Rozex Gel
中文名：甲硝唑凝胶
生产商：高德美制药
药品简介
Rozex 0.75%（Metronidazole）是一种基于强效抗生素甲硝唑的有效治疗酒渣鼻的新药。使用简单； 只需每天涂抹两次。
药理作用
甲硝唑是一种抗原生动物和抗菌剂，对多种病原微生物具有活性。甲硝唑在酒渣鼻中的作用机制尚不清楚，但现有证据表明其作用可能是抗菌和/或抗炎。
适应症
Rozex Gel适用于治疗红斑痤疮的炎性丘疹、脓疱和红斑
用法与用量
剂量
仅用于局部给药。
平均治疗期为三至四个月。不应超过推荐的治疗时间。但是，如果已经证明有明显的益处，则处方医生可能会根据病情的严重程度考虑再继续治疗三到四个月。在临床研究中，红斑痤疮的局部甲硝唑治疗已持续长达2年。如果没有明显的临床改善，应停止治疗。
老年人：老年人推荐剂量与成人推荐剂量相同。
儿科人群：不推荐。安全性和有效性尚未确定。
给药方法
Rozex Gel应该每天早晚两次，薄薄地涂抹在受影响的皮肤区域。需要处理的区域应在使用前用温和的清洁剂清洗。使用Rozex Gel后，患者可以使用不致粉刺和不收敛的化妆品。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
储存的特别注意事项
不要储存在25°C 以上。不要冻结。
容器的性质和内容
带环氧酚醛衬里的铝管，白色聚丙烯或聚乙烯螺帽；
包装规格：5、30g、40g和50。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/925/smpc
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Rozex Gel Tb 30 G
Was ist Rozex Gel und wann wird es angewendet?
Rozex Gel wirkt gegen eine Vielzahl von Krankheitserregern; speziell richtet sich die Wirksubstanz Metronidazol gegen Protozoen (Einzeller) und Bakterien. Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin wird es angewendet zur lokalen Behandlung von entzündlichen Papeln und Pusteln und bei Rosacea (Acne rosacea) (Rötung im Gesicht und/oder Knollennase).
Wann darf Rozex Gel nicht angewendet werden?
-Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Metronidazol oder anderen Nitroimidazolen, dem Konservierungsmittel Paraben oder einem anderen Bestandteil darf das Gel nicht angewendet werden.
-Rozex Gel sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
Wann ist bei der Anwendung von Rozex Gel Vorsicht geboten?
Rozex Gel sollte weder in noch um die Augen angewendet werden; tränende Augen können so verhütet werden. Im Falle eines versehentlichen Augenkontaktes muss das Auge gründlich mit klarem Wasser gespült werden.
Treten lokale Reizungen auf, ist die Anwendungshäufigkeit zu reduzieren oder das Präparat vorübergehend abzusetzen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Der Hilfsstoff Propylenglycol kann Reizungen der Haut hervorrufen.
Über allergische Reaktionen gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfsstoffen wurde berichtet. Diese können sich mit Rötung, Juckreiz und Brennen sowie eventuell mit Blasenbildung äussern. Wenn Sie solche Reaktionen bei sich feststellen, stoppen Sie die Anwendung von Rozex und konsultieren Ihren Arzt /Ihre Ärztin.
Während der Behandlung mit Rozex sollte die betroffene Haut keiner Sonnen- und UV-Bestrahlung (Sonnenbad, Solarium) ausgesetzt werden.
Wird Metronidazol gleichzeitig mit Alkohol eingenommen, kann es zu Reaktionen kommen. Solche Reaktionen sind aber für Rozex unwahrscheinlich, da es nur auf der Haut angewendet wird. Trotzdem wird empfohlen während der Behandlung mit Rozex auf Alkohol zu verzichten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Blutverdünnungspräparate zur Verzögerung der Blutgerinnung benötigen. Eine gleichzeitige Behandlung mit Blutverdünnungspräparaten und Rozex Gel sollte nur mit Vorsicht erfolgen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie an einer Bluterkrankung leiden oder wenn Ihr Blutbild kürzlich nicht in Ordnung war, oder nicht in Ordnung ist. Eine Behandlung mit Rozex Gel sollte in diesen Fällen nur mit Vorsicht erfolgen.
Wenden Sie Rozex Gel nicht länger als von Ihrem Arzt /Ihrer Ärztin verordnet an. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 3 Monate. Die empfohlene Behandlungsdauer sollte nicht überschritten werden. Wenn jedoch ein eindeutiger Nutzen erkennbar ist, kann vom verordnenden Arzt eine Fortsetzung der Therapie für weitere 3 bis 4 Monate in Erwägung gezogen werden.
Für ältere Leute gelten keine speziellen Einschränkungen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Rozex Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Rozex Gel nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Ist eine Behandlung mit Rozex Gel während der Stillzeit notwendig, darf Rozex Gel nicht auf oder in der Nähe der Brüste angewendet werden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff auszuschliessen.
Wi verwenden Sie Rozex Gel?
Vor der Anwendung von Rozex Gel sollte die erkrankte Haut sorgfältig gewaschen und getrocknet werden. Anschliessend wird auf die betroffenen Stellen ein dünner Film Rozex Gel aufgetragen und eingerieben. Die Behandlung erfolgt, sofern vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, 2-mal täglich morgens und abends.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Rozex Gel haben?
Rozex kann folgende Nebenwirkungen haben:
Häufige Nebenwirkungen (diese können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
-trockene Haut, Hautrötung, Hautbeschwerden wie Brennen, Schmerzen, Stechen und Juckreiz, Hautreizung und eine Verschlechterung der Rosazea
Gelegentliche Nebenwirkungen (diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
-Taubheitsgefühl und Kribbeln auf der Haut, metallischer Geschmack
-Übelkeit
Zudem kann es zu einer Kontaktallergie (z.B. Ausschlag), Abschälen der Haut und einer Schwellung des Gesichts kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Rozex Gel enthalten?
1 g Gel enthält als Wirkstoff 7,5 mg Metronidazol und als Hilfsstoffe Propylenglykol; Konservierungsmittel: Propyl- und Methylparaben (E 216/E 218); sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
50977 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Rozx Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tuben zu 30 g.
Zulassungsinhaberin
Galderma Schweiz AG, 4622 Egerkingen/Schweiz