部份中文德莫奇单抗重组处方资料（仅供参考）

商品名：Exdensur s.c.injection

英文名：Depemokimab

中文名：德莫奇单抗重组注射笔

生产商：葛兰素史克

药品简介

Exdensur是日本第一个也是唯一一个治疗严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的超长效生物制剂

2026年1月6日，日本厚生劳动省（MHLW）批准Exdensur（depemokimab）用于治疗支气管哮喘（仅限于哮喘症状无法通过现有治疗控制的严重或难治性患者）和CRSwNP（仅限于标准治疗控制不足的患者）。

Exdensur是第一种针对某些具有潜在2型炎症的呼吸道疾病（如严重哮喘）进行评估的超长效生物制剂。它结合了高白细胞介素-5（IL-5）结合亲和力和高效力，以及延长的半衰期，使每年两次给药成为可能。IL-5是2型炎症中的关键细胞因子。

CRSwNP是由鼻腔内壁炎症引起的，可导致软组织生长，即鼻息肉。患有CRSwNP的人会出现鼻塞、嗅觉丧失、面部疼痛、睡眠障碍、感染和鼻涕等症状，这些症状会显著影响他们的情绪和身体健康。与哮喘相似，大多数CRSwNP病例（85%）是由慢性2型炎症引起的，这与合并症、更严重的疾病、复发症状和组织重塑密切相关。

エキシデンサー皮下注100mgペン/エキシデンサー皮下注100mgシリンジ

药效分类名称

人源化抗IL-5单克隆抗体

批准日期：2025年12月

商標名

EXDENSUR solution for s.c.injection

一般的名称：

デペモキマブ（遺伝子組換え）

Depemokimab（Genetical Recombination）

本質：

Depemokimab是一种基因重组抗白介素-5单克隆抗体，其互补性决定部来源于小鼠抗体，其他来源于人IgG1。H链的3个氨基酸残基被取代（M254Y、S256T、T258E）。Depemokimab由CHO细胞产生。Depemokimab由2个由449个氨基酸残基构成的H链（γ1链）和2个由220个氨基酸残基构成的L链（κ链）构成的糖蛋白（分子量：约149000）。

分子式：

C6474H10082N1734O2028S44（糖鎖部分を含まない）

分子量：

約149,000

使用注意事项

避免冻结保存。从冰箱中取出时，应在室温（30℃以下）下放入外箱保存，7天内使用。另外，外箱开封后应遮光保存。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

Depemokimab是一种长时间作用型的基因重组人源化IgG1抗体，对IL-5特异性结合（解离常数：10.5pM），抑制IL-5与IL-5受体α链的IL-5结合。IL-5是与2型炎症反应有关的主要细胞因子，其在支气管哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎等病症中起重要作用，参与嗜酸粒细胞的增殖、分化、生存和活化等。

对嗜酸粒细胞的作用

通过单次静脉注射给食蟹猴，血嗜酸粒细胞减少，其作用持续22周。

适应症

○支气管哮喘（仅限于通过现有治疗也无法控制哮喘症状的重症或难治的患者）

○伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（仅限于现有治疗效果不充分的患者）

用法与用量

〈支气管哮喘〉

通常，对于成人及12岁以上的儿童，每26周皮下注射100毫克作为Depemokimab（转基因）。

〈伴鼻茸慢性鼻窦炎〉

通常，成人每26周皮下注射100毫克，作为Depemokimab（转基因）。

包装

〈Exdensur注射笔100毫克〉

1毫升〔1支〕

〈Exdensur注射器100毫克〉

1毫升〔1支〕

贮存方法：2～8℃保存

有效期：24个月

制造商和分销商

葛兰素史克株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明书附件：

https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/ja_JP/products-info/exdensur/exdensur.pdf