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CedarCure Sublingual tablet 7×2000JAU(雪松花粉提取物舌下含片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 2000JAU 7片×1盒 
包装规格 2000JAU 7片×1盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
鸟居制药
生产厂家英文名:
Torii Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4490035F1027_1_06/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
CedarCure(シダキュアスギ花粉舌下錠)2000JAU 7tablet×1
原产地英文药品名:
Cedar pollen extract sublingual
中文参考商品译名:
CedarCure(シダキュアスギ花粉舌下錠)2000JAU 7片×1盒
中文参考药品译名:
雪松花粉提取物
曾用名:
简介:

 

部份中文雪松花粉提取物处方资料(仅供参考)
英文名:Cedar pollen extract sublingual
商品名:CedarCure Sublingual tablet
中文名:雪松花粉提取物舌下含片
生产商:鸟居制药
药品简介
近日,由鸟居制药开发的过敏原免疫疗法“CedarCure”在日本批准上市,CedarCure是一种唯一用于舌下免疫治疗的药物。
シダキュアスギ花粉舌下錠2,000JAU/シダキュアスギ花粉舌下錠5,000JAU
药效分类名称
雪松花粉症的减敏疗法(过敏原免疫疗法)
批准日期:2018年6月
商標名
CedarCure
有效成分
スギ花粉エキス原末
性状
白色至棕色粉末或块状
处理注意事项
将这种药物放在儿童接触不到的地方。
批准条件
1.制定药品风险管理计划并妥善实施。
2. 只能由对舌下脱敏疗法有足够知识和经验的医生开具和使用,并且只能由能够充分管理和解释该药物风险的医生/医疗机构使用。因此,药房应采取必要的措施制造和销售,以便在配药前确认医生/医疗机构后可以配药。
药效药理
作用机制
虽然脱敏疗法的作用机制尚未完全阐明,但认为舌下脱敏疗法引起口腔黏膜下树突状细胞捕获过敏原并诱导免疫反应。作为一种免疫反应,已有报道抑制Th 2细胞和Th 1细胞的增加,诱导调节性T细胞,以及抗原特异性IgG和IgA的增加,从而抑制过敏症状的发展。
适应症
雪松花粉症(脱敏疗法)
用法与用量
通常,开始给药后1周,每天1片 Sidakyuasugi花粉舌下片2000JAU,给药第2周后,每天1片 Sidakyuasugi花粉舌下片5000JAU舌下。保持1分钟,然后吞下。之后,5分钟内不要漱口和进食。
临床结果
随机安慰剂对照、双盲、平行组比较研究(II/III期)
在5至65岁的雪松花粉症患者中进行了一项安慰剂对照、随机、双盲、平行组比较研究。
这种药物或安慰剂每天一次在舌下给药,持续长达43周。因此,下表显示了该给药组在花粉散布期期间和其前后1周的高峰症状期期间鼻部症状药物总分注2的最小平方平均值,并与安慰剂给药组。显示出统计学上的显着差异。
注1:症状高峰期+前后1周(2015年3月15日-2015年3月31日)
为避免柏树花粉的影响,即使超过3月31日的评估期,也将评估结束日期定为3月31日。
注2:综合鼻部症状药物评分:鼻部症状3项(打喷嚏、鼻液、鼻塞)和伴随药物(抗过敏药、鼻血管收缩剂)评分的总分。
包装
花粉舌下含片
2,000JAU:
吸塑包装7片(7片 x1)
5,000JAU:
吸塑包装 10 片(10片x1)
吸塑包装 100片(10片x10)
制造商和分销商
鸟居制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4490035F1027_1_07/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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