部份中文盐酸氮卓斯丁与丙酸氟替卡松处方资料（仅供参考）
英文名：azelastine hydrochloride and fluticasone propionate
商品名：Dymista Nasal Spray
中文名：盐酸氮卓斯丁与丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
生产商：MEDA Pharma GmbH
药品简介
近日，由Meda公司研制的鼻腔喷雾剂Dymista（azelastine hydrochloride and fluticasone propionate,盐酸氮卓斯丁与丙酸氟替卡松）已获欧美批准上市，用于治疗年龄在12周岁及以上的季节性过敏性鼻炎（SAR）患者.
Dymista是一种鼻腔喷雾剂,含有1种H1受体拮抗剂和1种皮质激素.用法:每次对两侧鼻孔各喷1次,每日给药2次.
作用机制
Dymista 鼻喷剂含有盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松，它们具有不同的作用方式，在改善过敏性鼻炎和鼻结膜炎症状方面具有协同作用。
丙酸氟替卡松
丙酸氟替卡松是一种合成的三氟化皮质类固醇，对糖皮质激素受体具有非常高的亲和力并具有有效的抗炎作用，例如在克隆的人糖皮质激素受体结合和基因表达分析中，比地塞米松强3-5倍。
氮卓斯汀盐酸盐
Azelastine 是一种酞嗪酮衍生物，被归类为一种强效长效抗过敏化合物，具有选择性H1拮抗剂、稳定肥大细胞和抗炎特性。来自体内（临床前）和体外研究的数据表明，氮卓斯汀抑制已知参与早期和晚期过敏反应的化学介质的合成或释放，例如过敏反应。白三烯、组胺、血小板活化因子 (PAF) 和血清素。
.给药后15分钟内观察到鼻过敏症状减轻。
适应症
如果单用鼻内抗组胺药或糖皮质激素治疗不足以缓解中度至重度季节性和常年性过敏性鼻炎的症状。
用法与用量
剂量
为了获得全面的治疗益处，定期使用是必不可少的。
应避免与眼睛接触。
成人和青少年（12岁及以上）
每天两次（早上和晚上）在每个鼻孔中进行一次致动。
12岁以下儿童
不建议将Dymista鼻腔喷雾剂用于12岁以下的儿童，因为该年龄组的安全性和有效性尚未确定。
老年
该人群无需调整剂量。
肾和肝损害
没有肾和肝功能损害患者的数据。
治疗时间
Dymista鼻喷剂适合长期使用。
治疗的持续时间应对应于过敏原暴露的时间。
给药方法
Dymista鼻喷雾剂仅供鼻用。
使用说明
准备喷雾：
使用前应通过上下倾斜轻轻摇动瓶子约5秒钟，然后取下保护盖。在第一次使用Dymista鼻喷雾剂之前，必须通过按下和释放泵6次来灌注。如果 Dymista 喷鼻剂超过7天未使用，则必须通过按下并松开泵重新灌注一次。
使用喷雾：
吹鼻子后，将悬浮液喷入每个鼻孔一次，保持头部向下倾斜（见图）。使用后应擦拭喷嘴并更换保护帽。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
10毫升瓶装6.4克悬浮液的瓶子：1年
25毫升瓶装23克悬浮液的瓶子：2年
使用保质期（首次使用后）：6个月
储存的特别注意事项
不要冷藏或冷冻。
容器的性质和内容
I 型琥珀色玻璃瓶，配有喷雾泵、鼻聚丙烯喷头（执行器）和防尘帽，内含6.4克（至少28次执行）和23克（至少120次执行）悬浮液。
包装尺寸：
1瓶10毫升瓶中6.4克悬浮液（至少28次启动），1瓶25毫升瓶中23克悬浮液（至少120次启动）
含64克（10瓶，含6.4克）鼻腔喷雾剂的多装组合件，含69克（含3瓶，含23克）鼻腔喷雾剂，悬液。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9450/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/2756311-dymista-137mcg-50mcg-pulv-120 
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Dymista 137microgrammes/50microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale, flacon de 120doses
Dymista est un médicament sous forme de suspension pour pulvérisation nasale à base de Fluticasone + azélastine (137microgrammes/50microgr).
Autorisation de mise sur le marché le 27/12/2013 par MYLAN MEDICAL SAS au prix de 45,02€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour un effet thérapeutique optimal, le traitement doit être administré de façon régulière.
Éviter tout contact avec les yeux.
Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus)
Une pulvérisation dans chaque narine deux fois par jour (matin et soir).
Enfants de moins de 12 ans
DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans dans la mesure où la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans cette tranche d'âge.
Sujets âgés
Il n'y a pas lieu d'adapter la posologie chez les sujets âgés.
Insuffisance hépatique et rénale
Aucune donnée n'est disponible chez l'insuffisant rénal et hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement doit correspondre à la période d'exposition à l'allergène.
Mode d'administration
Voie nasale exclusivement.
Mode d'emploi
Préparation du spray:
Avant usage le flacon sera agité doucement pendant environ 5 secondes en le retournant à plusieurs reprises ; puis le capuchon de protection sera retiré. Avant la première utilisation, il convient d'amorcer DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale en actionnant 6 fois la pompe. Si DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale n'a pas été utilisé depuis plus de 7 jours, il devra être de nouveau amorcé en actionnant la pompe une fois.
Utilisation du spray :
Le flacon sera agité doucement avant usage pendant environ 5 secondes en le retournant à plusieurs reprises ; puis le capuchon de protection sera retiré. Après s'être mouché, il convient d'administrer une pulvérisation de la suspension dans chaque narine en maintenant la tête penchée vers le bas (voir figure). Après utilisation, l'embout du spray sera essuyé et le capuchon de protection remis en place.
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension homogène blanche
Mises en garde et précautions d'emploi
Des interactions médicamenteuses cliniquement significatives ont été rapportées depuis leur mise sur le marché, entre le propionate de fluticasone et le ritonavir, entraînant la survenue d'effets systémiques des corticostéroïdes, notamment syndrome de Cushing et inhibition de la fonction surrénalienne. En conséquence, l'utilisation concomitante de propionate de fluticasone et de ritonavir doit être évitée, sauf lorsque le bénéfice potentiel pour le patient est supérieur au risque d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Des effets systémiques peuvent survenir avec les corticostéroïdes administrés par voie nasale, en particulier en cas de prescription à fortes doses pendant des périodes prolongées. Le risque de survenue de ces effets est moins élevé qu'avec les corticostéroïdes oraux et les effets peuvent varier selon les patients et selon les corticostéroïdes utilisés. Les effets systémiques potentiels incluent un syndrome de Cushing, un tableau clinique cushingoïde, une inhibition de la fonction surrénalienne, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une cataracte, un glaucome et, plus rarement, des effets psychologiques ou comportementaux, notamment hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l'enfant).
DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale subit un effet de premier passage hépatique important ; en conséquence l'exposition systémique au propionate de fluticasone administré par voie intranasale risque d'augmenter chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, ce qui peut entraîner une fréquence plus élevée d'effets indésirables systémiques. La prudence est requise en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Un traitement à des doses supérieures à la dose recommandée de corticostéroïdes par voie nasale peut entraîner une inhibition de la fonction surrénalienne cliniquement significative. Lorsqu'il est nécessaire d'utiliser des doses supérieures aux doses recommandées, une corticothérapie de supplémentation par voie générale doit être envisagée pendant les périodes de stress ou en cas de chirurgie programmée.
D'une façon générale, la dose de fluticasone intranasal doit être réduite à la dose la plus faible permettant un contrôle efficace des symptômes de rhinite. Des doses supérieures à la dose recommandée (voir rubrique Posologie et mode d'administration) n'ont pas été étudiées pour DYMISTA. Comme avec tous les corticostéroïdes par voie nasale, l'exposition systémique totale aux corticostéroïdes devra être prise en compte lors de la prescription concomitante d'autres formes de corticothérapie.
Un retard de croissance a été rapporté chez des enfants recevant des corticostéroïdes administrés par voie nasale aux doses thérapeutiques. Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance des adolescents recevant un traitement prolongé par corticostéroïdes par voie nasale. En cas de retard de croissance, le traitement devra être réévalué afin de réduire si possible la dose de corticostéroïde par voie nasale pour atteindre la dose minimale efficace pour le contrôle des symptômes.
Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Une surveillance étroite est recommandée chez les patients présentant des troubles de la vue ou des antécédents de pression intra-oculaire élevée, de glaucome et/ou de cataractes.
En cas de suspicion d'altération de la fonction surrénalienne, la prudence est requise lors du passage d'un traitement par un corticoïde systémique à un traitement avec DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale.
Chez les patients présentant une tuberculose, une infection non traitée, ou en cas de blessures ou d'interventions chirurgicales récentes au niveau du nez ou de la bouche, le bénéfice attendu de la corticothérapie doit être évalué face aux risques encourus.
Les infections des voies nasales doivent être traitées par un traitement antibactérien ou antifongique, mais ne constituent pas une contre-indication spécifique au traitement par DYMISTA, suspension pour pulvérisation nasale.
DYMISTA contient du chlorure de benzalkonium. Une utilisation prolongée peut provoquer un oedème de la muqueuse nasale.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
Flacon de 6,4 g de suspension en flacons de 10 ml : 18 mois
Flacon de 23 g de suspension en flacons de 25 ml : 2 ans
Après première ouverture, le médicament doit être conservé maximum 6 mois.
Précautions particulières de conservation :
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Flacon en verre brun de type I doté d'une pompe doseuse, d'un applicateur nasal en polypropylène (pompe) et d'un capuchon protecteur, contenant 6,4 g (environ 28 doses) et 23 g (environ 120 doses) de suspension.
Présentations :
1 flacon de 6,4 g de suspension en flacons de 10 ml (environ 28 doses)
1 flacon de 23 g de suspension en flacons de 25 ml (environ 120 doses)
Conditionnements multiples contenant 10 flacons de 6,4 g de suspension en flacon de 10ml
Conditionnements multiples contenant 3 flacons de 23 g de suspension en flacon de 25 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.