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Rupafin 10mg Comprimidos,1×20(Rupatadine fumarate 富马酸卢帕他定片)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/片 20片/盒 
包装规格 10毫克/片 20片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
LABORATORIOS ERN, S.A.
生产厂家英文名:
LABORATORIOS ERN, S.A.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/rupafin.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Rupafin 10mg comprimidos, 20comprimidos
原产地英文药品名:
Rupatadin Fumarat
中文参考商品译名:
Rupafin薄膜片 10毫克/片 20片/盒
中文参考药品译名:
富马酸卢帕他定
曾用名:
简介:

 

部份中文富马酸卢帕他定处方资料(仅供参考)
商品名:Rupafin Comprimidos
英文名:Rupatadin Fumarat
中文名:富马酸卢帕他定薄膜片
生产商:LABORATORIOS ERN, S.A.
药品简介
富马酸卢帕他定是强效抗过敏药,于2003年3月15日首次在西班牙批准上市,适用季节性和常年性过敏性鼻炎。商品名Rupafin和Dupafin,剂量为10mg,一日一次。
本品目前除在西班牙上市之外,还在巴西、葡萄牙和希腊上市;在比利时、卢森堡、爱尔兰等国家处于注册阶段;在英国、法国、南非等正在进行Ⅲ期临床研究。另外,国外正在进行本品用于湿疹治疗的Ⅲ期临床研究。
富马酸卢帕他定作为具有抗组胺和血小板拮抗活化因子双重作用的唯一一个抗过敏药物,较西替利嗪和氯雷他定具有一定的优势,可望成为治疗过敏性鼻炎的一线药物。
药理作用
Rupatadine是第二代抗组胺药,长效组胺拮抗剂,具有选择性外周H1受体拮抗剂活性。一些代谢物(地氯雷他定及其羟基化代谢物)保留了抗组胺活性,可能部分有助于药物的整体疗效。
用高浓度卢帕他定进行的体外研究表明,抑制由免疫和非免疫刺激诱导的肥大细胞脱粒以及细胞因子的释放,特别是人类肥大细胞和单核细胞中TNFα的释放。观察到的实验数据的临床相关性仍有待证实。
适应症
成人和青少年(12岁以上)过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗。
用法与用量
成人和青少年(12岁以上)
推荐剂量为每天一次10毫克(一粒),随餐或不随餐服用。
老年
老年人应谨慎使用卢帕他定。
儿科患者
不建议12岁以下儿童使用卢帕他定10mg片剂。对于2至11岁的儿童,建议使用卢帕他定1mg/ml口服溶液。
肾或肝功能不全的患者
由于没有肾或肝功能受损患者的临床经验,目前不建议在这些患者中使用卢帕他定10mg片剂。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
保质期
3年
存放的特殊注意事项
将水泡保存在外纸箱中以避光。
容器的性质和内容
PVC/PVDC/铝泡罩。
每包3、7、10、15、20、30、50和100 片。并非所有包装尺寸都可以销售。
特证商:
Aspire Pharma Limited
请参阅随附的Rupafin完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2501/smpc
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RUPAFIN 10mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos.
Precio RUPAFIN 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos: PVP 6.98 Euros. con aportación normal (13 de Mayo de 2022).
Laboratorio: LABORATORIOS ERN, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antihistamínicos para uso sistémico. Sustancia final: Rupatadina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de RUPATADINA 10 MG 20 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son 20 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- RUPATADINA FUMARATO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Julio de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Julio de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Julio de 2001.
Interacciones medicamentosas:
Eritromicina. Descripción: eritromicina. Efecto: Aumento de las concentraciones plasmáticas de rupatadina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda utilizar rupatidina con precaución.
2 excipientes:
RUPAFIN 10 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
ALMIDON PREGELATINIZADO.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rupatadina.
Descripción clínica del producto: Rupatadina 10 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Rupatadina 10 mg 20 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la R.
Datos del medicamento actualizados el: 13 de Mayo de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 945733. Número Definitivo: 64053.

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