部份中文盐酸左西替利处方资料（仅供参考）
英文名：Levocetirizine Dihydrochloride
商品名：Xyzal
中文名：盐酸左西替利嗪
生产商：UCB INC
剂型说明
片剂：椭圆形，覆盖有白色或几乎白色的薄膜壳。 在平板电脑的一面，“Y”标记被冲印出来。
滴剂：几乎无色微乳白色溶液。
药理作用
模式作用-抗过敏，抗组胺药。
药效学
西替利嗪的活性物质是左西替利嗪，是西替利嗪R-对映异构体，属于竞争性组胺拮抗剂组，并阻断H1组胺受体。
左西替利嗪影响组胺依赖性过敏反应阶段，还可减少嗜酸性粒细胞迁移，血管通透性，限制炎症介质的释放。
左西替利嗪预防发展，促进过敏反应过程，具有抗渗，止痒，几乎没有抗胆碱能和抗血清素的作用。 在治疗剂量下，实际上不会引起镇静。
药代动力学
左西替利嗪的药代动力学参数线性变化，实际上与西替利嗪的药代动力学没有差异。
吸。摄入后，制剂快速且完全从消化道吸收。食物摄入量并不影响吸收的完整性，尽管其降低速度。在成人中，在治疗剂量（5mg）中单次剂量的药物后，血浆中的C max为270ng/ml，并且在以5mg-308ng/ml的剂量重复施用后0.9小时后实现。Css在2天内实现。
分配。左西替利嗪与血浆蛋白结合90％。Vd为0.4l/kg。生物利用度达到100％。
代谢。少量（<14％）通过N-和O-脱烷基化在体内代谢（与通过细胞色素系统在肝脏中代谢的H1组胺受体的其他拮抗剂相反）以形成药理学无活性的代谢物。 由于轻微的代谢和缺乏代谢潜力，左西替利嗪与其他药物的相互作用是不太可能的。
排泄。在成年人中，T1/2为（7.9±1.9）h; 在幼儿中，T1/2缩短。在成年人中，总清除率为0.63ml/min/kg。 约85.4％的接受剂量的肾脏由肾脏以肾小球滤过和肾小管分泌形式不变形式排泄; 约12.9％-通过肠道。
在肾功能不全（Cl肌酐<40ml/min）的患者中，药物清除率降低，T1/2延长（例如，在进行血液透析的患者中，总清除率降低了80％），这需要相应的改变给药方案。 在标准的4小时血液透析过程中，少于10％的左西替利嗪被去除。
适应症
治疗这些症状全年（持续）和季节性（间歇性）过敏性鼻炎和过敏性结膜炎，如瘙痒，打喷嚏，鼻塞，鼻漏，流泪，结膜充血;
花粉症（花粉症）。
麻疹;
其他过敏性皮肤病，伴有瘙痒和皮疹。
禁忌
对于所有剂型
对左西替利嗪或哌嗪衍生物的超敏反应，以及药物的其他成分;
肾衰竭终末期（Cl肌酐<10ml/min）;
怀孕;
母乳喂养期
谨慎：慢性肾功能衰竭（需要纠正给药方案）; 老年人（肾小球过滤可能会减少）; 脊髓损伤，前列腺增生和其他诱发因素对尿潴留的存在，因为左西妥昔单抗可能增加尿潴留的风险; 与酒精同时使用（参见“相互作用”）。
对于涂有薄膜护套的片剂，另外：
乳糖酶不足，乳糖不耐受，葡萄糖 - 半乳糖吸收不良;
6岁以下的儿童（由于安全性和有效性数据有限）。
口服用滴剂：
儿童年龄至2岁（由于药物的有效性和安全性数据有限）。
适用于怀孕和哺乳期
临床前研究没有揭示左西替利嗪对发育中的胎儿的任何直接或间接的不利影响，以及出生后的发展。 怀孕和分娩过程也没有变化。
怀孕期间药物安全性的临床试验尚未得到充分和严格的控制。
在怀孕期间使用该药物是禁忌的。
母乳中排泄了左西替利嗪，因此如果需要在哺乳期使用该药，建议停止母乳喂养。
副作用
在男性和女性12-71岁的临床试验中，经常（≥1/ 100，<1/10），观察到以下不良事件：头痛，嗜睡，口干，疲劳; 不常（≥1/ 1000，<1/100）有虚弱和腹痛。 6至12岁的儿童经常头痛和嗜睡。 在上市后使用药物时，观察到以下副作用，其频率由于数据不足而未知。
免疫系统：超敏反应，包括过敏反应。
从代谢和饮食失调的一面：食欲增加。
从心灵的一面：焦虑，侵略，激动，失眠，幻觉，抑郁，自杀的想法。
从神经系统的一侧：抽搐，硬脑膜窦的血栓形成，感觉异常，头晕，昏厥，震颤，畸形。
从听觉的一侧：眩晕。
从视觉器官的一侧：视力障碍，模糊视觉感觉，炎症表现。
从CVS：心悸，心动过速，颈静脉血栓形成。
在呼吸系统方面：呼吸困难，鼻炎症状增加。
从消化系统：恶心，呕吐。
肝胆疾病：肝炎。
从肾脏和泌尿系统：排尿困难，尿潴留。
从皮肤和软组织：血管性水肿，持续性药物红斑，皮疹，瘙痒，荨麻疹，痉挛，裂隙，光敏化。
肌肉骨骼系统：肌肉疼痛。
一般疾病：外周水肿。
其他：体重增加，功能性肝脏样本变化，交叉反应性。
如果手册中指出的任何副作用加重或患者注意到其他副作用，应通知您的医生。
相互作用
左西替利嗪与其他药物的相互作用尚未得到研究。 在外消旋体西替利嗪与吩噻嗪，伪麻黄碱，西咪替丁，酮康唑，红霉素，阿奇霉素，格列吡嗪和地西泮的药物相互作用研究中，没有鉴别到临床相关的不良相互作用。
同时预约茶碱（400毫克/天），西替利嗪的总清除率降低了16％（茶碱动力学没有改变）。
在研究中，服用利托那韦（600mg，每日两次）和西替利嗪（10mg/d）时，西替利嗪的暴露率提高了40％，利托那韦的暴露略有下降（-10％）。
在许多情况下，同时使用左旋西替丁与酒精或抑制中枢神经系统的药物，可能会增加其对中枢神经系统的作用，尽管尚未证明西替利嗪的外消旋体能增强酒精的作用。
给药和管理
里面，饭前或空腹。片剂，薄膜包衣，吞咽全部，用少量水冲洗。 要以滴剂的形式服用药物，您应该使用一茶匙。 如果需要，药物的剂量可以在使用前立即用少量的水稀释。
6岁以上的成年人和6岁以下儿童每天服用5毫克（1桌或20滴）一次。
2〜6岁的儿童：1.25mg（5滴），每日2次; 每日剂量2.5毫克（10滴）。
由于左西替利嗪从肾脏排出体外，当将药物给予肾功能不全患者和老年患者时，应根据肌酐清除量进行调整。 男性肌酐清除率可根据血清肌酐浓度计算，按照下列公式计算：
Cl肌酐，ml/min
可以通过将获得的值乘以0.85的因子来计算妇女的肌酐清除率。
根据上表给出肾功能不全和肝功能不全的患者。
不需要仅对肝功能矫正的剂量给药方案的患者。
药物持续时间：治疗季节性（间歇性）鼻炎（每周不到4天或多于4周的症状存在），治疗时间取决于疾病的性质; 如症状消失，症状出现后恢复，可停止治疗。 在全身（持续）过敏性鼻炎的治疗（每周超过4天的症状存在及其持续时间超过4周）时，可以在整个过敏原暴露期间进行治疗。 成人患者持续使用Xyzal®片剂有6个月的临床经验。
过量
症状：嗜睡（大人），激动和焦虑，其次是嗜睡（儿童）。
治疗方法：洗胃或委任活性炭，服用后服用药物时间过短。 建议症状和维持治疗。 没有具体的解毒剂。 血液透析无效。
特别说明
对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯是作为口服给药的液滴的一部分，可引起过敏反应（可能延迟型）。
对驾驶车辆和机械工作的能力的影响。 左西替利嗪会导致睡意增加，因此Xyzal®可能会影响驾驶或使用机械的能力。 在治疗期间，有必要不要进行潜在的危险活动，这些活动需要更多的注意力和精神运动反应的速度。
包装
片剂，薄膜包衣，5毫克。 在PVC/铝箔的泡罩中有7或10个。1或2个水泡在纸板箱中。
口服滴剂，5mg/ml。在玻璃瓶（III型，Ph。Eur）中，标称容量为15ml，装有LDPE滴管，带有白色聚丙烯的螺帽，保护儿童，10 ml。在玻璃瓶（III型，Ph.Eur。）中，标称容量为20ml，装有LDPE滴管，带白色聚丙烯的螺帽，保护儿童，20毫升。1fl。在纸箱中.
Xyzal 5mg 50 Filmtabletten
Was ist Xyzal und wann wird es angewendet?
Xyzal ist bei der Basisbehandlung von allergischen Erkrankungen wirksam. Es blockiert die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird. Xyzal wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt zur Behandlung von allergischen Erkrankungen, wie Heuschnupfen, allergischer Schnupfen und allergische Bindehautentzündung sowie chronische Nesselsucht (die oft mit Juckreiz einhergeht).
Kinder von 2 bis 6 Jahren, die an Heuschnupfen leiden, können auch mit Xyzal behandelt werden.
Xyzal ist in Form von Tabletten oder Tropfen erhältlich. Für die Behandlung von Kindern von 2 bis 6 Jahren wird der Einsatz von Xyzal Tropfen empfohlen, da mit den Filmtabletten die Dosis nicht genau angepasst werden kann.
Xyzal Filmtabletten und Tropfen werden auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Wann darf Xyzal nicht angewendet werden?
Patienten oder Patientinnen, die gegen den Wirkstoff, andere damit strukturverwandte Substanzen oder einen sonstigen Bestandteil von Xyzal überempfindlich sind, dürfen das Präparat nicht anwenden; Patienten und Patientinnen mit Galaktosämie (seltene Stoffwechselstörung, bei der sich zuviel Galaktose im Blut befindet) oder schwerer Laktoseintoleranz (Unvermögen, den mit der Nahrung aufgenommenen Milchzucker richtig zu verdauen) sollten die Tabletten nicht einnehmen, da sie Laktose enthalten.
Patienten oder Patientinnen mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin Clearance <10 ml/min) dürfen Xyzal nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Xyzal Vorsicht geboten?
Kinder unter 2 Jahren sollten nicht mit Xyzal behandelt werden.
Wechselwirkungen von Xyzal mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Jedoch sollte während der Behandlung mit Xyzal auf die Einnahme von Alkohol verzichtet werden, da die Wirkung verstärkt werden kann.
Beim Lenken eines Motorfahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten, da Xyzal zu vermehrter Schläfrigkeit führen kann.
Bei Epileptikern sollte Xyzal mit Vorsicht angewendet werden, da es möglicherweise Krampfanfälle auslösen könnte.
Wenn Sie prädisponiert sind zur Harnretention (Unvermögen, die Harnblase spontan zu entleeren), zum Beispiel bei Rückenmarkverletzung oder bei vergrösserter Prostata, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Xyzal Filmtabletten enthalten Laktose.
Xyzal Tropfen enthalten Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Xyzal während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
In sehr begrenzten klinischen Studien und in Tierversuchen sind keine unerwünschten Wirkungen festgestellt worden. Dennoch sollte Xyzal – wie andere Arzneimittel – während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Sollten Sie Xyzal während der Schwangerschaft versehentlich eingenommen haben, ist eine schädigende Wirkung für das ungeborene Kind nicht zu erwarten, dennoch sollte die Behandlung sofort abgesetzt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
Während der Stillzeit darf Xyzal nicht eingenommen werden, da davon auszugehen ist, dass der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Xyzal können bei gestillten Säuglingen auftreten.
Wie verwenden Sie Xyzal?
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Die übliche Dosierung beträgt 1 Filmtablette oder 20 Tropfen täglich.
Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Tablette oder 10 Tropfen morgens und abends) verteilt werden.
Für Kinder von 2 bis 6 Jahren
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2,5 mg und soll auf zwei Einnahmen (je 5 Tropfen morgens und abends) verteilt werden.
Die Einnahme von Xyzal kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt oder von der Ärztin bestimmt.
Patienten oder Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung richtet und von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin festgelegt wird.
Sollten Sie eine Einnahme vergessen, setzen Sie die Behandlung einfach fort. Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme nachzuholen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Xyzal haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Xyzal auftreten: Müdigkeit und Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen und Kraftlosigkeit (Erschöpfung). In Einzelfällen wurde auch über Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellungen von Lippen, Zunge, Augenlidern, Juckreiz, entzündliche Hautausschläge), Lichtempfindlichkeit der Haut, Ödeme, Parästhesie (Fehlempfindung des Hautsinnes in Form von «Kribbeln», «Ameisenlaufen» etc.), Magen-Darmstörungen, Herzklopfen, Krämpfe, Bauchschmerzen, Sehstörungen, Blickkrampf, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, aggressives oder unruhiges Verhalten, Schlaflosigkeit, Selbstmordgedanken, Alpträume, Leberentzündung, Leberfunktionsstörungen, Erbrechen, erhöhter Appetit, Halluzinationen, Depression, Schwindel, Zittern, Bewusstlosigkeit, Störungen des Geschmacksempfindens, Gewichtszunahme, Harndrang und Harnretention berichtet.
Nach Absetzen von Levocetirizin wurde Juckreiz in einer sehr geringen Anzahl der Patienten berichtet.
Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat, welche in den Tropfen enthalten sind, können (möglicherweise verzögert) allergische Reaktionen hervorrufen.
Beim Lenken eines Motorfahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten.
Vorsicht ist geboten, wenn Xyzal zusammen mit Alkohol eingenommen wird.
Sollte bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftreten, nehmen Sie Xyzal nicht weiter und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern im Originalbehälter, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xyzal enthalten?
1 Filmtablette enthält 5 mg des Wirkstoffes Levocetirizin-Dihydrochlorid, Laktose und andere Hilfsstoffe.
1 ml Tropfenlösung (entsprechend 20 Tropfen) enthält 5 mg des Wirkstoffes Levocetirizin-Dihydrochlorid. Die Tropfen enthalten als Konservierungsmittel Methyl- und Propylparaben (E 218, E 216), den Süssstoff Saccharin und andere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
55754, 56711 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Xyzal? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Filmtabletten: Packungen zu 10, 30 oder 50 Filmtabletten.
Tropfen: Flaschen zu 10, 15 oder 20 ml.
Zulassungsinhaberin
UCB-Pharma AG, Bulle.