部分中文色甘酸钠处方资料（仅供参考）

英文名：Sodium Cromoglicate

商标名：TOWATAL NASAL SOLUTION 2％

中文名：色甘酸钠点鼻液

日文名：トーワタール点鼻液2％

生产商：日本东和公司

药物分类名称

过敏性鼻炎治疗剂

批准日期：2008年12月

欧文商標名

TOWATAL NASAL SOLUTION 2％

構造式：

一般名：クロモグリク酸ナトリウム（Sodium Cromoglicate）

化学名：Disodium 5,5'-(2-hydroxytrimethylenedioxy)bis(4-oxo-4H-1-benzopyran-2-carboxylate)

分子式：C23H14Na2O11 

分子量：512.33

性　状：

它是一种白色结晶粉末，没有气味，味道最初没有，但后来稍微苦。 易溶于水，微溶于丙二醇，极不溶于乙醇（95），几乎不溶于2-丙醇或乙醚。 它具有吸湿性。 由于光线逐渐变黄。

处理注意事项

※稳定性试验

使用最终包装产品的加速试验（40℃，相对湿度75％，6个月），推断出2％的Toowatar鼻唾液在正常市场流通下稳定3年。

药用药理学

药效学试验

（1）2％Towataru在抗鼻炎效果鼻溶液鼻漏出染料量指标只SD雄性大鼠过敏性鼻炎模型（每组10只动物）和标准配方（滴鼻剂，喷1×2次）在泄漏溶酶体酶（β-葡糖苷酸酶）活性漏出染料量和鼻期间鼻进行比较作为指标上鼻炎的抑制作用。

该药物和标准制剂均显示出抗鼻炎作用，并且推测这两种制剂在生物学上是等同的。

（2）2％Towataru在横向鼻翼电极间的抗鼻闭用于Hartley系雄性豚鼠过敏性鼻塞模型的阻抗变化作为指标（每组10只小鼠）和标准配方（滴鼻剂，1喷鼻液使用左右鼻窦电极之间的阻抗变化×2倍作为指标来比较对鼻闭合的抑制效果。

该药物和标准制剂均显示出抗皮质闭合作用，并且推测这两种制剂在生物学上是等同的。

适应症

过敏性鼻炎

用法与用量

使用专用于该药物的鼻腔计量喷雾器，每个鼻腔喷一次喷雾（色甘酸钠2.6mg），每天6次（起床时，白天每3小时4次，睡前） 吸入喷雾。 如果获得症状缓解，请在观察后续疗程后减轻体重。

包装

※トーワタール点鼻液２％：9.5mL×10

制造供应商

東和薬品株式会社

完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1329700Q1198_1_03/