部份中文地氯雷他定处方资料（仅供参考）
药品英文名
Desloratadine
药品别名
地洛他定 、地氯雷他定、Aerius
药物剂型
片剂：5mg。
药理作用
本品为氯雷他定在体内的活性代谢产物，具有选择性对抗外周H1受体的作用，且可抑制炎症介质的释放、超氧负离子的产生、Ca2＋的外流、细胞因子与化学因子的释放、黏附分子的表达、嗜酸粒细胞的移动和吸附等。
本品对H1受休的亲和作用是氯雷他定的10～20倍，且无镇静作用和抗胆碱能作用。克隆人H1受体放射性配体结合实验显示：本品对H1受体的结合力比氯雷他定强(IC50分别为51nmol/L和721nmol/L)，而对H2和H3受体结合力非常弱。在豚鼠肺组织中，本品对H1受体的结合力较氯雷他定强(IC50分别为840nmol/L和3030nmol/L)。在鼠卵巢细胞和人支气管平滑肌细胞上的实验表明：本品对H1受体的拮抗作用强于特非那定、阿司咪唑、非索非那定，(fexofenadine)、西替利嗪和氯雷他定。本品很少透过血-脑脊液屏障，故不产生中枢镇静作用。
药动学
49例健康男性志愿者分别服用单一剂量的本品(5mg，7.5mg，10mg和20mg)或安慰剂，在单剂量用药后经3天清除期，再以相同的剂量连续服用14天。
结果显示：单剂量给药Cmax和AUC0～∞的值呈现剂量依赖性。表观分布容积为114～201L，清除半衰期为19～34.6h。稳态药动学研究表明本品的累积因子为1.1～1.6，与消除半衰期和给药频率一致。多剂量和单剂量给药其表观分布容积与清除半衰期没有显著性差异。
本品在不同种族和性别中的药动学研究显示：黑人的AUC0～∞和Cmax分别比白人高32%和18%，而女性比男性分别高3%和10%，这些差异没有统计学意义。本品的生物利用度不受食物的影响，与红霉素、酮康唑等CYP3A4酶抑制剂合用不存在药动学与药效学上的相互作用。
适应证
成年人和12岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎(SAR)、慢性特发性荨麻疹(CIU)及不明原因的荨麻疹。
禁忌证
对本品及氯雷他定过敏者禁用。
注意事项
1.哺乳期妇女应慎用本品。
2.妊娠期妇女应用本品的安全性未被确定，因此须在权衡利弊之后，对胎儿有利的情况下方能应用。
3.2岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前(尚不明确)。
4.在作皮试前的大约48h应停止使用本品，因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。5.肝功能不全的患者使用本品可能会增加毒性，可适当调整服用剂量。
不良反应
本品经大量动物实验证明是安全的。安慰剂对照试验显示，本品高剂量(45mg，每天1次)不引起患者心脏Q-T间期延长和其他心血管系统不良反应。
此实验中的不良反应是轻度至重度的头痛，发生率为54%。在另一试验中，患者被随机分为4组：地氯雷他定组、地氯雷他定＋乙醇组、安慰剂组、安慰剂＋乙醇组。在每次治疗后2h、4h、6h、8h用改良的Romberg’s试验(theModified Romberg’s Test)、Stanford睡眠量表(the Stanford Sleepiness Scale)、数字符号替换试验(theDigit Symbol Substitution Test)、系列加减反应试验(the Serial AddSubtract Reaction Time Test)和精神运动警觉试验(the Psychomotor Vigilance Test)评估患者的精神运动情况。结果显示，本品并不增加乙醇的中枢神经系统作用。
用法用量
口服：每天5mg。
Aerius Filmtabletten 5mg 30 Stück
Was ist Aerius und wann wird es angewendet?
Aerius verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (beispielsweise Heuschnupfen), wie Niesen, laufende oder juckende Nase, verstopfte Nase, Husten, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.
Aerius wird ebenfalls zur Behandlung von Juckreiz und Nesselfieber angewendet.
Aerius darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Aerius nicht eingenommen/angewendet werden?
Aerius darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Desloratadin oder einem der sonstigen Bestandteile von Aerius.
Kinder unter 12 Jahren sollen Aerius Filmtabletten nicht einnehmen.
Die Sicherheit von Aerius Lösung zum Einnehmen wurde bei Kindern unter 6 Monaten bisher nicht nachgewiesen.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Aerius Vorsicht geboten?
Es besteht keine Erfahrung mit Aerius bei Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen.
Aerius beeinträchtigt in der Regel die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit nicht. Bei besonders empfindlichen Personen ist jedoch die individuelle Reaktion auf Aerius zu überprüfen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Aerius während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Aerius nicht einnehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder ein Kind stillen.
Wie verwenden Sie Aerius?
Filmtabletten:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Eine Aerius 5 mg Filmtablette einmal täglich einnehmen.
Die Filmtablette ganz (unzerkaut) mit Wasser schlucken.
Aerius Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lösung zum Einnehmen:
Kinder von 6-11 Monaten: 2 ml Lösung (Markierung 2 ml des weissen Messlöffels) einmal täglich einnehmen.
Kinder von 1-5 Jahren: 2,5 ml Lösung (½ Messlöffel, farblos) einmal täglich einnehmen.
Kinder von 6-11 Jahren: 5 ml Lösung (einen Messlöffel, farblos) einmal täglich einnehmen.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 10 ml Lösung (zwei Messlöffel, farblos) einmal täglich einnehmen.
Nach der Einnahme der Lösung sollen Sie etwas Wasser trinken. Aerius Lösung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Nehmen Sie Aerius so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet hat.
Wenn Sie mehr Aerius eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie die Einnahme von Aerius vergessen haben, nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Einzeldosen nachzuholen, sondern folgen Sie dem normalen Behandlungsschema und nehmen Sie die nächste Dosis dann ein.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Aerius haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Aerius auftreten:
Häufig: Müdigkeit; gelegentlich: Kopfschmerzen und Mundtrockenheit.
Sehr seltene Fälle von schweren allergischen Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifende Atmung) und Hautausschlag wurden beobachtet.
Herzklopfen, Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen, Magenverstimmung, Durchfall, Schwindel, Halluzinationen, Muskelschmerzen, Leberentzündung und Störungen der Leberfunktion, wurden sehr selten beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Die Arzneimittel sollen ausserhalb der Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt werden.
Die Arzneimittel dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Filmtabletten in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Aerius enthalten?
1 Aerius Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin als Wirkstoff und Hilfsstoffe sowie den Farbstoff E132 (Indigotin).
1 ml Aerius Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Desloratadin als Wirkstoff; Sorbitol, Sucralose; Konservierungsmittel: Propylenglycol; Aroma: Vanillin und andere; weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
55689, 55958 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Aerius? Welche Packungen sind erhältlich?
Aerius erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Filmtabletten:
Packungen zu 10, 30 und 90 Tabletten.
Lösung zum Einnehmen:
Packungen zu 60 und 120 ml, mit einem weissen Messlöffel für Kinder von 6-11 Monaten und einem farblosen Messlöffel für Kinder ab 12 Monaten und Erwachsene.
Zulassungsinhaberin
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.