部分中文氯化锰/硫酸锌处方资料(仅供参考) 英文名:Manganese Chloride/Zinc Sulfate 商标名:Mineric-5 combination 中文名:氯化锰/硫酸锌配合点滴静注 生产商:尼普罗公司 ミネリック-5配合点滴静注シリンジ 药效分类名称 微量元素配方,可实现高热量输注 批准日期:2015年6月 商標名 MINERIC-5 COMBINATION I.V.INFUSION SYRINGE 組成 容量(2mL) 有效成分(1个注射器) 氯化铁 9.460mg 氯化锰 0.1979毫克 日本药典硫酸锌水合物 17.25毫克 硫酸铜1.248毫克 日本药典碘化钾 0.1660mg 添加剂(1个注射器中) 硫酸软骨素钠盐 9.774mg pH调节剂 元素数量 元素量(μmol/2mL) 铁(Fe) 35 锰(Mn) 1 锌 60 铜(Cu) 5 碘(I) 1 性状 深红棕色胶体注射 处理注意事项 1.注射器产品注意事项 (1)在即将使用之前,请勿打开泡罩包装。使用时,从开口处慢慢打开。 (2)避免强烈撞击,否则可能会损坏注射器。 (3)从泡罩包装中取出时,请勿用柱塞拉出。[垫圈可能变形,柱塞可能脱落,或化学药品可能泄漏] (4)如果药液泄漏或药液出现混浊或漂浮物等异常情况,请勿使用。 (5)如果发现注射器损坏等异常情况,请勿使用。 (6)取下注射器尖端的盖子后,请勿触摸注射器尖端。 (7)请勿在注射前或注射后拉柱塞。 (8)只能打开一次后使用,并在使用后立即将残留的液体与容器一起丢弃。 (9)请勿重新消毒或重复使用注射器。 (10)连接注射针等时,请注意不要错误地插入注射针并将其牢固固定。 2.稳定性测试 使用最终包装产品进行的长期储存测试(室温(1至30°C),可保存3年),其外观和含量均在规格范围内,Mineric-5复合静脉滴注注射器处于正常市场销售状态。被证实稳定3年。 适应症 当不可能或不足时通过口服或肠内喂养补充锌,铁,铜,锰和碘,必须依靠高卡路里的肠胃外营养。 用法与用量 通常,对于成年人,每天应在高卡路里的肠胃外营养输注中添加2mL,然后静脉内输注。剂量可以根据年龄和症状进行调整。 应用说明 1.使用时 (1)本产品可能会因光照而混浊,因此请观察液体的性质,不要使用任何不清楚的东西。 (2)打开泡罩包装后立即使用,切勿在使用后使用残留的液体。 2.使用途径 该药物应通过将其添加到高卡路里的肠胃外营养液中使用,并且不应直接静脉内给药。 3.制备方法 该产品应直接添加到高热量肠胃外营养液中(与其他注射剂直接混合可能会导致配方变化,例如沉淀)。 此外,将本产品和维生素(B2和C剂,复合剂)直接在注射器中混合时,沉淀物可能会导致过滤器堵塞,因此请勿在注射器中混合。 包装 2mL x 10针筒 制造业销售 尼普罗公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3229501G1089_1_01/