简介:
部份中文葡萄糖、氨基酸及脂肪乳处方资料(仅供参考)
英文名:Fat Emulsion, Amion acid and glucose Injection
商品名:Kabiven Peripher Infusionslösung
中文名:葡萄糖、氨基酸及脂肪乳注射剂
生产商:费森尤斯卡比
药品简介
Kabiven是一种含有电解质、葡萄糖的氨基酸溶液的三腔袋,用于静脉输注的溶液和脂质乳液。
药理作用
脂肪乳液
Kabiven中所含的脂肪乳液提供必需和非必需的长链脂肪酸,作为能量来源和细胞膜的结构完整性。在推荐剂量下,脂肪成分不会引起血液动力学变化。正确使用时,未观察到肺功能的临床相关变化。在一些接受完全肠外营养的患者中,肝酶的暂时增加是可逆的,并且在停止肠外营养后消失。在没有脂肪乳剂的肠外营养中也可以观察到类似的变化。
氨基酸和电解质
氨基酸也是食物蛋白质的成分,用于合成组织蛋白质,因此任何过量的氨基酸都会导致许多代谢途径。有研究表明氨基酸输注会产生热遗传学效应。
葡萄糖
葡萄糖除了参与维持或维持外,没有任何药效作用。恢复正常营养状态。
适应症
当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,患者和两岁以上儿童的肠外营养。
用法与用量
根据个人消除脂肪和葡萄糖的能力来确定剂量和输注率。
另请参见4.4“使用的特殊警告和注意事项”。
剂量
剂量应根据患者的临床情况、体重和营养需求进行选择。
成人
维持身体蛋白质质量所需的氮取决于患者的病情(例如营养状况或分解代谢程度)。在正常营养条件下或在轻度代谢应激的情况下,每公斤体重(kg)和每天的氮需求量为0.10 a0.15g。对于伴有或不伴有营养不良的中度至加重代谢应激的患者,建议每公斤体重每天摄入0.15至0.30克氮(每公斤体重每日摄入1.0.2.0克氨基酸)。相应的,普遍接受的建议是葡萄糖摄入量为每公斤体重2.0.6.0克/天,脂肪摄入量为每千克体重1.0.2.0克/天。
每公斤体重每天0.10至0.20克氮的剂量(每公斤体重和每天0.7h1.3克氨基酸)满足了大多数患者的需求。这相当于每公斤体重和每天给予19毫升-38毫升Kabiven。这相当于70公斤患者每天摄入1330 zed2660 ml Kabiven。
总能量需求取决于患者的临床状况,通常在每公斤体重25°35千卡/天之间。对于超重患者,剂量应基于估计的理想体重。
Kabiven有四种不同的袋子尺寸,可供营养需求高、中度增加、正常或减少的患者使用。
对于完全胃肠外饮食,应添加额外的微量元素和维生素。
儿童和青少年
剂量由个体代谢营养物质的能力决定。
一般来说,对于2至10岁的儿童,应以低剂量开始输液,即12.5×25ml/kg体重(相当于0.49×0.98g脂肪/kg体重和天,0.41×0.83g氨基酸/kg公斤和天,1.2.2.4g葡萄糖/kg体重和日),并应增加10.15ml/kg体重和天至40ml/kg体重每天的最大剂量。
对于10岁以上的儿童,剂量可以根据成人的建议进行。
对于两岁以下的儿童,不建议使用Kabiven,因为在这些患者中,氨基酸半胱氨酸可以被认为是有条件必需的。
输液率
葡萄糖的最大输注速率为每公斤体重0.25克/小时。
氨基酸的剂量不应超过每公斤体重和每小时0.1克。
对于脂肪,输注速率不应超过每公斤体重0.15克/小时。
输注速率不应超过每公斤体重每小时2.6毫升(相当于每公斤体重和每小时0.25克葡萄糖、0.09克氨基酸和0.1克脂肪)。
建议输液时间为12.24小时。
最大日剂量
每公斤体重每天40毫升。
这相当于给64公斤的患者服用一个袋子(最大体积),每公斤体重和每天提供1.3克氨基酸(每公斤体重每天提供0.21克氮),每千克体重每天提供31.kcal非蛋白质能量(每公斤重量每天提供3.9克葡萄糖和1.6克脂肪)。
最大日剂量取决于患者的临床状况,可能每天都会变化。
应用程序类型
仅中心静脉输注。
只要患者的临床状况需要,Kabiven就可以使用。
禁忌症
-对鸡蛋、大豆、花生蛋白、任何活性物质或提及的任何赋形剂过敏
-严重高脂血症
-严重肝功能衰竭
-严重凝血障碍
-先天性氨基酸代谢障碍
-严重肾功能衰竭,无法进行血液过滤或透析
-急性休克
-高血糖每小时需要超过6个单位的胰岛素
-其中一种电解质的血清病理性升高
-两岁以下儿童输液治疗的一般禁忌症有:
-急性肺水肿
-过度水合作用
-失代偿性心力衰竭
-低渗脱水
-红吞噬作用
-不稳定的情况(如严重的攻击后、失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、代谢性酸中毒、严重的败血症和高渗昏迷)。
保质期
袋装两年混合后保质期
打开剥离接缝后,通过在25°C下24小时的数据确认混合三室袋的化学和物理稳定性。
特殊储存注意事项
不要储存在25°C以上。储存在袋子里。不要僵住。
与添加剂混合后
在打开剥离接缝并混合三种溶液之后,可以通过注入口添加添加剂。
从微生物学的角度来看,该产品应在添加添加剂后立即使用。如果不立即使用,使用前的储存时间和条件由用户负责,在2.8°C下通常不应超过24小时。如果储存是不可避免的,并且添加剂是在经过控制和验证的无菌条件下添加的,则在使用前,预拌溶液可以在2-8°C下储存长达六天。一旦在2.8°C下储存完成,应在24小时内注入已准备好的混合溶液。
容器的类型和内容
该容器由一个多腔室内袋和一个转移袋组成。内袋由三个腔室组成,这些腔室由剥离接缝隔开。氧气吸收器被封闭在内袋和袋之间。
内袋由多层聚合物薄膜制成,或者Excel或Biofine。
Excel内袋由三层组成。内层由聚丙烯/乙烯共聚物和苯乙烯/乙烯/丁烯/苯乙烯热塑性弹性体(SEBS)组成。中间层由SEBS和共聚酯醚外层组成。输液运动有一个聚烯烃帽。注射部分包含合成聚异戊二烯塞(无乳胶)。
Biofine内袋由聚(丙烯-乙烯)、合成橡胶聚[苯乙烯嵌段-(丁烯-乙烯)](SEBS)和合成橡胶聚(苯乙烯嵌段异戊二烯)(SIS)组成。输液运动和注射部分由聚丙烯和合成橡胶聚[苯乙烯嵌段-(丁烯-共聚乙烯)](SEBS)制成,并含有合成聚异戊二烯塞(无乳胶)。仅在生产过程中使用的盲口由聚丙烯制成,并包含合成聚异戊二烯塞(无乳胶)。
包装尺寸:
1 x 1440毫升,4 x 1440毫升
1 x 1920毫升,2 x 1920毫升(Excel),4 x 1920毫升
1 x 2400毫升,2 x 2400毫升(Excel),3 x 2400毫升。
请参阅随附的Kabiven Peripher 完整处方信息:
https://imedikament.de/kabiven-peripher-emulsion-zur-infusion/fachinformation
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Kabiven Peripher
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Produktinformation zu Kabiven Peripher***
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Glucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung) 178g
= Glucose, wasserfrei (zur parenteralen Anwendung) 162g
Sojabohnenöl, rektifiziert 85g
= Fette 85g
L-Alanin 8g
Arginin 5,6g
Lysin hydrochlorid 5,6g
= Lysin 4,5g
Natrium acetat 3-Wasser 4,1g
= Natrium Ion 53mmol
= Natrium acetat 2,4g
= Acetat Ion 65mmol
Glycin 4g
Leucin 4g
Phenylalanin 4g
Valin 3,6g
Histidin 3,4g
Prolin 3,4g
Kalium chlorid 3g
= Kalium Ion 40mmol
Glutaminsäure 2,8g
Isoleucin 2,8g
Methionin 2,8g
Threonin 2,8g
Glycerol 1(2)-dihydrogenphosphat (Gemisch der Dinatriumsalze) 2,5g
= Phosphat Ion 18mmol
L-Serin 2,2g
L-Asparaginsäure 1,7g
Magnesium sulfat 7-Wasser 1,6g
= Magnesium Ion 6,7mmol
= Sulfat Ion 6,7mmol
= Magnesium sulfat, getrocknet 0,8g
L-Tryptophan 0,95g
Calcium chlorid 2-Wasser 0,49g
= Calcium Ion 3,3mmol
= Calcium chlorid 0,37g
L-Tyrosin 0,12g
Essigsäure 99% Hilfstoff
Glycerol Hilfstoff
Lecithin Hilfstoff
Natrium hydroxid Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Aminosäuren 57g Hilfstoff
Gesamt Chlorid Ion 78mmol Hilfstoff
Gesamt Stickstoff 9g Hilfstoff
Erfahrungsberichte zu Kabiven Peripher, 3X2400ML |