简介:
部份中文葡萄糖、氨基酸及脂肪乳处方资料(仅供参考)
英文名:Fat Emulsion, Amion acid and glucose Injection
商品名:Kabiven Infusionslösung
中文名:葡萄糖、氨基酸及脂肪乳注射剂
生产商:费森尤斯卡比
药品简介
Kabiven是一种含有电解质、葡萄糖的氨基酸溶液的三腔袋,用于静脉输注的溶液和脂质乳液。
药理作用
脂肪乳液
Kabiven中所含的脂肪乳液提供必需和非必需的长链脂肪酸,作为能量来源和细胞膜的结构完整性。在推荐剂量下,脂肪成分不会引起血液动力学变化。正确使用时,未观察到肺功能的临床相关变化。在一些接受完全肠外营养的患者中,肝酶的暂时增加是可逆的,并且在停止肠外营养后消失。在没有脂肪乳剂的肠外营养中也可以观察到类似的变化。
氨基酸和电解质
氨基酸也是食物蛋白质的成分,用于合成组织蛋白质,因此任何过量的氨基酸都会导致许多代谢途径。有研究表明氨基酸输注会产生热遗传学效应。
葡萄糖
葡萄糖除了参与维持或维持外,没有任何药效作用。恢复正常营养状态。
适应症
当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,患者和两岁以上儿童的肠外营养。
用法与用量
根据个人消除脂肪和葡萄糖的能力来确定剂量和输注率。
另请参见4.4“使用的特殊警告和注意事项”。
剂量
剂量应根据患者的临床情况、体重和营养需求进行选择。
成人
维持身体蛋白质质量所需的氮取决于患者的病情(例如营养状况或分解代谢程度)。在正常营养条件下或在轻度代谢应激的情况下,每公斤体重(kg)和每天的氮需求量为0.10 a0.15g。对于伴有或不伴有营养不良的中度至加重代谢应激的患者,建议每公斤体重每天摄入0.15至0.30克氮(每公斤体重每日摄入1.0.2.0克氨基酸)。相应的,普遍接受的建议是葡萄糖摄入量为每公斤体重2.0.6.0克/天,脂肪摄入量为每千克体重1.0.2.0克/天。
每公斤体重每天0.10至0.20克氮的剂量(每公斤体重和每天0.7h1.3克氨基酸)满足了大多数患者的需求。这相当于每公斤体重和每天给予19毫升-38毫升Kabiven。这相当于70公斤患者每天摄入1330 zed2660 ml Kabiven。
总能量需求取决于患者的临床状况,通常在每公斤体重25°35千卡/天之间。对于超重患者,剂量应基于估计的理想体重。
Kabiven有四种不同的袋子尺寸,可供营养需求高、中度增加、正常或减少的患者使用。
对于完全胃肠外饮食,应添加额外的微量元素和维生素。
儿童和青少年
剂量由个体代谢营养物质的能力决定。
一般来说,对于2至10岁的儿童,应以低剂量开始输液,即12.5×25ml/kg体重(相当于0.49×0.98g脂肪/kg体重和天,0.41×0.83g氨基酸/kg公斤和天,1.2.2.4g葡萄糖/kg体重和日),并应增加10.15ml/kg体重和天至40ml/kg体重每天的最大剂量。
对于10岁以上的儿童,剂量可以根据成人的建议进行。
对于两岁以下的儿童,不建议使用Kabiven,因为在这些患者中,氨基酸半胱氨酸可以被认为是有条件必需的。
输液率
葡萄糖的最大输注速率为每公斤体重0.25克/小时。
氨基酸的剂量不应超过每公斤体重和每小时0.1克。
对于脂肪,输注速率不应超过每公斤体重0.15克/小时。
输注速率不应超过每公斤体重每小时2.6毫升(相当于每公斤体重和每小时0.25克葡萄糖、0.09克氨基酸和0.1克脂肪)。
建议输液时间为12.24小时。
最大日剂量
每公斤体重每天40毫升。
这相当于给64公斤的患者服用一个袋子(最大体积),每公斤体重和每天提供1.3克氨基酸(每公斤体重每天提供0.21克氮),每千克体重每天提供31.kcal非蛋白质能量(每公斤重量每天提供3.9克葡萄糖和1.6克脂肪)。
最大日剂量取决于患者的临床状况,可能每天都会变化。
应用程序类型
仅中心静脉输注。
只要患者的临床状况需要,Kabiven就可以使用。
禁忌症
-对鸡蛋、大豆、花生蛋白、任何活性物质或提及的任何赋形剂过敏
-严重高脂血症
-严重肝功能衰竭
-严重凝血障碍
-先天性氨基酸代谢障碍
-严重肾功能衰竭,无法进行血液过滤或透析
-急性休克
-高血糖每小时需要超过6个单位的胰岛素
-其中一种电解质的血清病理性升高
-两岁以下儿童输液治疗的一般禁忌症有:
-急性肺水肿
-过度水合作用
-失代偿性心力衰竭
-低渗脱水
-红吞噬作用
-不稳定的情况(如严重的攻击后、失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、代谢性酸中毒、严重的败血症和高渗昏迷)。
保质期
两年在一个袋子里。
混合后的保质期:
打开接缝后,在25°C下对混合三室袋的化学和物理稳定性进行了24小时的验证。
特殊储存注意事项
不要储存在25°C以上。储存在袋子里。不要僵住。
与其他成分混合后
在打开剥离接缝并混合三种溶液之后,可以通过注入口添加添加剂。
从微生物学的角度来看,该产品应在添加添加剂后立即使用。如果不立即使用,则在打开容器后,用户将对存储期和存储条件负责,直到应用为止。通常,混合溶液在2.8°C下的储存时间不应超过24小时。如果储存是不可避免的,并且确保添加剂是在受控和验证的无菌条件下添加的,则混合溶液可以在2.8°C下储存六天,然后再使用。一旦在2.8°C下储存完成,应在24小时内注入混合溶液。
容器的类型和内容
该容器由一个多腔室内袋和一个转移袋组成。内袋由三个腔室组成,这些腔室由剥离接缝隔开。氧气吸收器被封闭在内袋和袋之间。
内袋由多层聚合物薄膜制成,或者Excel或Biofine。
Excel内袋由三层组成。内层由聚丙烯/乙烯共聚物和苯乙烯/乙烯/丁烯/苯乙烯热塑性弹性体(SEBS)组成。中间层由SEBS和共聚酯醚外层组成。输液运动有一个聚烯烃帽。注射部分包含合成聚异戊二烯塞(无乳胶)。
Biofine内袋由聚(丙烯-乙烯)、合成橡胶聚[苯乙烯嵌段-(丁烯-乙烯)](SEBS)和合成橡胶聚(苯乙烯嵌段异戊二烯)(SIS)组成。输液运动和注射部分由聚丙烯和合成橡胶聚[苯乙烯嵌段-(丁烯-共聚乙烯)](SEBS)制成,并含有合成聚异戊二烯塞(无乳胶)。仅在生产过程中使用的盲口由聚丙烯制成,并包含合成聚异戊二烯塞(无乳胶)。
包装尺寸:
1x1026毫升、4x1026毫升1x1540毫升、4x1540毫升
1x2053毫升,2x2053毫升(Excel),4x2053毫升
1x2566毫升,2x2566毫升(Excel),3x2566毫升
请参阅随附的Kabiven Emulsion完整处方信息:
https://imedikament.de/kabiven-emulsion-zur-infusion/fachinformation
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Kabiven
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Produktinformation zu Kabiven ***
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Arginin 8,5g
Calcium chlorid 2-Wasser 0,74g
= Calcium Ion 5mmol
= Calcium chlorid 0,56g
Glucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung) 275 g
= Glucose, wasserfrei (zur parenteralen Anwendung) 250 g
Glutaminsäure 4,2g
Glycin 5,9g
Histidin 5,1g
Isoleucin 4,2g
Kalium chlorid 4,5g
= Kalium Ion 60mmol
L-Alanin 12g
L-Asparaginsäure 2,6g
Leucin 5,9g
L-Serin 3,4g
L-Tryptophan 1,4g
L-Tyrosin 0,17g
Lysin hydrochlorid 8,5g
= Lysin 6,8g
Magnesium sulfat 7-Wasser 2,5g
= Magnesium Ion 10mmol
= Magnesium sulfat, getrocknet 1,2g
= Sulfat Ion 10mmol
Methionin 4,2g
Natrium acetat 3-Wasser 6,1g
= Natrium acetat 3,7g
Natrium glycerophosphat 3,8g
= Phosphat Ion 25mmol
Phenylalanin 5,9g
Prolin 5,1g
Sojabohnenöl 100g
= Gesamt Fett 100g
Threonin 4,2g
Valin 5,5g
Essigsäure 99% Hilfstoff
Glycerol Hilfstoff
Lecithin Hilfstoff
Natrium hydroxid Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Acetat Ion 97mmol Hilfstoff
Gesamt Aminosäuren 85g Hilfstoff
Gesamt Chlorid Ion 116mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 80mmol Hilfstoff
Gesamt Stickstoff 13,5g Hilfstoff
Erfahrungsberichte zu Kabiven, 4X2053ML |