部份中文埃索美拉唑镁处方资料（仅供参考）
英文名：esomeprazole magnesium
商品名：Nexium Mups
中文名：埃索美拉唑镁抗抗胃药片
生产商：Grünenthal GmbH
药品简介
Nexium（esomeprazole magnesium）属于质子泵抑制剂，主要作用是抑制胃酸，是治疗消化性溃疡（包括十二指肠溃疡）的等疾病的药物。
作用机制
埃索美拉唑是一种弱碱，在壁细胞分泌小管的高酸性环境中浓缩并转化为活性形式，在那里它抑制酶H+K+-ATPase-酸泵并抑制基础和刺激的酸分泌.
适应症
Nexium片剂适用于成人：
胃食管反流病 (GERD)
– 治疗糜烂性反流性食管炎。
静脉注射后延长治疗时间诱导预防消化性溃疡再出血。
Zollinger Ellison 综合征的治疗
Nexium 片剂适用于12岁以上的青少年：
胃食管反流病 (GERD)
- 治疗糜烂性反流性食管炎
用法与用量
剂量
成年人
胃食管反流病(GERD)
- 治疗糜烂性反流性食管炎
40毫克，每天一次，持续4周。
对于食管炎未治愈或症状持续的患者，建议再治疗4周。
静脉注射后延长治疗时间诱导预防消化性溃疡再出血。
静脉注射后40毫克，每天一次，持续4周。诱导预防消化性溃疡再出血。
Zollinger Ellison综合征的治疗
推荐的初始剂量是 Nexium 40毫克，每天两次。然后应单独调整剂量，并在有临床指征的情况下继续治疗。根据现有的临床数据，大多数患者可以通过每天80至160毫克埃索美拉唑的剂量进行控制。每日剂量超过80毫克时，应分次服用，每日两次。
特殊人群
肾功能不全
肾功能受损的患者不需要调整剂量。由于严重肾功能不全患者的经验有限，应谨慎对待此类患者。
肝功能损害
轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，不应超过20mg Nexium的最大剂量。
老年
老年人不需要调整剂量。
儿科人群
12岁以上的青少年
胃食管反流病 (GERD)
- 治疗糜烂性反流性食管炎
40毫克，每天一次，持续4周。
对于食管炎未治愈或症状持续的患者，建议再治疗4周。
12岁以下的儿童
对于1至11岁患者的剂量学，请参考 Nexium sachet SmPC。
给药方法
片剂应与液体一起整片吞服。不应咀嚼或压碎片剂。对于吞咽困难的患者，也可以将片剂分散在半杯非碳酸水中。不得使用其他液体，因为肠溶衣可能会溶解。搅拌直至药片崩解并立即或在 30 分钟内饮用含药丸的液体。用半杯水冲洗玻璃杯并饮用。不得咀嚼或压碎颗粒。
对于无法吞咽的患者，可将片剂分散在非碳酸水中并通过胃管给药。仔细测试所选注射器和管的适用性非常重要。有关准备和管理说明。
禁忌症
对活性物质、取代的苯并咪唑或列出的任何赋形剂过敏。
埃索美拉唑不应与奈非那韦同时使用。
保质期
3年。
在气候区III-IV中为2年。
储存的特别注意事项
不要储存在30°C以上。
保持容器密闭（瓶子）以防止受潮。 存放在原包装（泡罩）中以防止受潮。
容器的性质和内容
– 带有防篡改的聚乙烯瓶，配备干燥剂胶囊的聚丙烯螺旋盖。
– 铝泡罩包装。
瓶装 2、5、7、14、15、28、30、56、60、100、140 (5x28) 片。
3、7、7x1、14、15、25x1、28、30、50x1、56、60、90、98、100x1、140片的钱包和/或纸箱泡罩包装。
完整说明资料附件：
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Nexium Mups 20mg
Grünenthal GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Esomeprazol Hemimagnesium 1,5-Wasser      22,21mg
Esomeprazol                               20mg
Cellulose, mikrokristallin                Hilfstoff
Crospovidon                               Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser        Hilfstoff
Eisen (III) oxid                          Hilfstoff
Eudragit L 100 - 55                       Hilfstoff
Glycerol monostearat 40-55                Hilfstoff
Hartparaffin                              Hilfstoff
Hyprolose                                 Hilfstoff
Hypromellose                              Hilfstoff
Macrogol 6000                             Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff
Natrium stearylfumarat                    Hilfstoff
Polysorbat 80                             Hilfstoff
Talkum                                    Hilfstoff
Titan dioxid                              Hilfstoff
Triethyl citrat                           Hilfstoff
Zucker-Stärke-Pellets                     Hilfstoff
Saccharose 28mg                           Hilfstoff
Maisstärke                                Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                        23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                        mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Nexium Mups 20mg ***
Indikation
Das Präparat enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer" . Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
Erwachsene und junge Leute ab 12 Jahren
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)" . Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die mit dem „Helicobacter pylori" genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um ein Abheilen des Geschwürs zu ermöglichen.
Erwachsene
Magengeschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Das Präparat kann auch verwendet werden, um das Entstehen von Magengeschwüren zu verhindern, wenn Sie NSARs einnehmen.
Magensäureüberschuss, der durch eine Geschwulst im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom) verursacht wird.
Zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschwüren durch intravenös verabreichtes Esomeprazol.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Esomeprazol oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch gegenüber anderen Protonenpumpenhemmern sind (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol).
wenn Sie ein Arzneimittel, das Nelfinavir enthält, einnehmen (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dosierung von Nexium Mups 20mg
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Das Präparat wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen langen Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt Kontrolluntersuchungen durchführen (insbesondere, wenn Sie Nexium mups länger als ein Jahr einnehmen).
Falls Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie dieses Arzneimittel nach Bedarf einnehmen sollen, informieren Sie ihn, wenn sich Ihre Beschwerden verändern.
Wie viel soll eingenommen werden?
Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies ist abhängig von der Art Ihrer Erkrankung, Ihrem Alter und davon, wie gut Ihre Leber arbeitet.
Nachfolgend sind die üblichen Dosierungen angegeben.
Zur Behandlung von Sodbrennen aufgrund von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD):
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht geschädigt ist, ist die übliche Dosis 40 mg pro Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise die gleiche Dosis für 4 weitere Wochen, wenn Ihre Speiseröhre noch nicht wieder verheilt ist.
Sobald die Speiseröhre verheilt ist, ist die übliche Dosis 1 Tablette 20 mg täglich.
Wenn Ihre Speiseröhre nicht angegriffen ist, ist die übliche Dosis 1 Tablette 20 mg pro Tag. Sobald die Erkrankung unter Kontrolle ist, sagt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie Ihr Medikament nach Bedarf einnehmen sollen, bis zu 1 Tablette 20 mg täglich.
Wenn Sie schwerwiegende Leberstörungen haben, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine niedrigere Dosis.
Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines Rückfalls:
Erwachsene und junge Leute ab 12 Jahren: Die übliche Dosis ist 1 Tablette 20 mg 2-mal täglich für eine Woche.
Ihr Arzt wird Ihnen ebenfalls Antibiotika wie beispielsweise Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.
Zur Behandlung von Magengeschwüren, die durch NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht werden:
Erwachsene ab 18 Jahren: Die übliche Dosis ist 1 Tablette 20 mg 1-mal täglich für 4 bis 8 Wochen.
Zur Vorbeugung von Magengeschwüren, wenn Sie NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) einnehmen:
Erwachsene ab 18 Jahren: Die übliche Dosis ist 1 Tablette 20 mg 1-mal täglich.
Zur Behandlung von Magensäureüberschuss, verursacht durch eine Geschwulst im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom):
Erwachsene ab 18 Jahren: Die übliche Dosis ist 40 mg 2-mal täglich.
Ihr Arzt passt die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf an und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Medikament einnehmen müssen. Die Maximaldosis sind 80 mg 2-mal täglich.
Zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschwüren durch intravenös verabreichtes Esomeprazol:
Die übliche Dosis ist 40 mg 1-mal täglich für 4 Wochen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es dann jedoch bald Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um die vergessene Dosis auszugleichen.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich:
Halten Sie vor der Einnahme des Präparates mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache, wenn
Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben.
Das Arzneimittel kann die Symptome anderer Erkrankungen überdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme des Präparates auf Sie zutrifft:
Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken.
Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen.
Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutige Fäzes).
Wenn Ihnen das Arzneimittel zur Einnahme „nach Bedarf" verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Krankheitsanzeichen anhalten oder sich verändern.
Die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie das Präparat kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn dieser über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme des Arzneimittels, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie das Präparat während dieser Zeit einnehmen können.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie das Präparat nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Einnahme Art und Weise
Sie können die Tabletten zu jeder Tageszeit einnehmen.
Sie können die Tabletten mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen.
Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser. Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden. Sie enthalten überzogene Pellets, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht zerstört werden.
Wechselwirkungen bei Nexium Mups 20mg
Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist wichtig, weil das Präparat die Wirkweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung des Präparates haben können.
Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel, das Nelfinavir enthält, einnehmen (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
Erlotinib (zur Behandlung von Krebs)
Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen)
Diazepam (zur Behandlung von Unruhe, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)
Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme des Präparates durchführen.
Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin. Ihr Arzt muss möglicherweise Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme des Präparates durchführen.
Cilostazol (zur Behandlung von Claudicatio intermittens - einem Schmerz, der beim Gehen in Ihren Beinen aufgrund von Durchblutungsstörungen auftritt)
Cisaprid (angewendet bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen)
Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)
Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) - wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, setzt Ihr Arzt Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel möglicherweise vorübergehend ab.
Tacrolimus (angewendet bei Organtransplantationen)
Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)
Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von Depressionen)
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle derzeit von Ihnen eingenommenen Arzneimittel informieren, wenn Ihnen die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit diesem Präparat zur Behandlung von Geschwüren verschrieben wurden, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursacht werden.
Bei Einnahme des Arzneimittels mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Ihre Tabletten mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Nexium Mups 20mg, 15ST、30ST、60ST、90ST