部份中文醋酸奥曲肽处方资料（仅供参考）
商品名：Sandostatin LAR
英文名：Octreotide
中文名：醋酸奥曲肽微球注射悬浮液
生产商：诺华制药
药品简介
Sandostatin是一种生长抑素类似物，用于：对有反应并耐受的患者的治疗 Sandostatin注射剂皮下注射剂用于：肢端肥大症 与转移性类癌相关的严重腹泻/潮红发作。大量腹泻，伴有分泌血管活性肠肽（VIP）的肿瘤。
药理作用
奥曲肽是Sandostatin LAR中的活性物质，是天然生长抑素的合成八肽类似物，具有类似的药理作用，但作用时间更长。它抑制胃肠胰（GEP）内分泌系统和生长激素（GH）的肽激素分泌。
在动物中，奥曲肽比生长抑素更能抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素的释放。它对GH和胰高血糖素的抑制也具有更大的选择性。
在健康受试者中，奥曲肽与生长抑素一样，显示出以下效果：
抑制以各种方式刺激的GH释放（精氨酸、运动、胰岛素诱导的低血糖）。
-抑制GEP系统的胰岛素、胰高血糖素、胃泌素和其他肽的餐后释放，以及抑制精氨酸刺激的胰岛素和胰高血糖激素分泌。
-抑制TSH（甲状腺刺激激素）诱导TRH（甲状腺释放激素）释放。
与生长抑素不同，奥曲肽主要抑制胰岛素诱导的生长激素释放，并且在奥曲肽治疗时没有反弹现象（肢端肥大症患者生长激素分泌过多）。
对于肢端肥大症患者，Sandostatin LAR是一种适合于每隔四周重复使用的奥曲肽的galenic形式，可提供稳定且治疗有效的血浆奥曲肽水平。这导致大多数患者的GH血浆水平不断降低。在大多数患者中，奥曲肽显著改善了头痛、多汗、感觉异常、疲劳、关节痛和腕管综合征等临床症状。奥曲肽治疗也会导致肿瘤组织体积的减少。此外，短期研究表明，术前给予奥曲肽可能会导致某些患者肿瘤大小的缩小。
在胃肠道内分泌活动性肿瘤患者中，由于其对内分泌系统的多种影响，用善宁LAR治疗能够有利地影响各种临床表现。在临床研究中，观察到减速或减速。肿瘤生长停止，在某些情况下肿瘤减少。尽管接受了其他治疗（手术、肝动脉栓塞、化疗），但仍有严重肿瘤相关症状的患者，奥曲肽可带来显著改善。奥曲肽对胃肠道不同类型内分泌活性肿瘤的影响如下：-类癌
奥曲肽的使用通常会改善症状，尤其是潮红和腹泻。在某些情况下，血浆5-羟色胺水平降低，尿液中5-羟基吲哚乙酸的排泄减少
适应症
用于以下胃肠道内分泌活性肿瘤的对症治疗：
-具有类癌综合征特征的转移类癌，如潮红和严重腹泻。
VIP患有严重水性腹泻。
-胰高血糖素瘤，因坏死溶解性、迁移性红斑导致炎症性皮肤破坏。
对于手术、放疗或多巴胺激动剂治疗不成功的肢端肥大症患者，对症治疗和降低生长激素（GH）和胰岛素样生长因子I血浆水平。
Sandostatin LAR治疗也适用于不愿意或无法接受手术的肢端肥大症患者，或在放疗完全有效之前进行桥接。
用法与用量
Sandostatin LAR只能通过深静脉注射，而不能通过静脉注射。重复黄体内注射的注射部位应在左右臀肌之间交替。
剂量
肢端肥大症
接受奥曲肽皮下注射治疗的患者可直接改用善宁LAR。治疗开始时，应在3个月内每隔4周给药20 mg的善宁LAR。如有必要，可根据GH和/或IGF-1血浆水平和临床症状进行后续剂量调整。
在这3个月期间（GH-2.5微克/升）内，如果患者的临床症状和实验室值未得到控制，则可每隔4周将剂量增加至30 mg奥曲肽（相当于1次注射的善宁LAR每月储存30mg）。如果在三个月后，GH、IGF-1和/或症状在30mg的剂量下没有得到充分控制，则可以每隔四周将剂量增加到40mg。
生长激素水平始终低于1微克/升、IGF-1血浆水平已正常化且在每月20mg Sandostatin LAR三个月后肢端肥大症的大多数可逆症状消失的患者，可每隔四周用10mg奥曲肽（相当于1次注射Sandostatin LAR每月储存10mg）治疗。特别是在这一组患者中，建议仔细监测GH和IGF-1血浆水平以及低剂量下的临床症状。
应每隔6个月监测调整为稳定剂量的善宁LAR患者的GH和IGF-1血浆水平。
对于手术或放疗不可行或尚未成功的患者，或在放疗完全有效之前的过渡期，建议进行短期皮下注射奥曲肽治疗，以评估奥曲肽的疗效和耐受性。在如上所述开始用Sandostatin LAR治疗之前。
胃肠道内分泌活动性肿瘤
接受奥曲肽皮下注射治疗的患者可直接改用善宁LAR。治疗开始时，应每隔四周，每月沉积20mg善宁LAR。在Sandostatin LAR治疗的前两周，应继续使用奥曲肽进行皮下注射。
对于之前未使用奥曲肽治疗的患者，建议在开始使用上述善宁LAR治疗之前，开始使用奥曲曲肽皮下注射治疗，剂量为0.1mg，每天三次，持续短时间（约2周），以评估奥曲肽的疗效和耐受性。
在用20mg善宁LAR月贮库治疗3个月后，基础疾病症状和生物标志物已得到控制的患者可每隔4周用10mg奥曲肽（相当于1次注射善宁LAL月贮库10mg）治疗。
对于基础疾病症状和生物标志物仅在用善宁LAR月剂量20mg治疗3个月后得到部分控制的患者，剂量可每隔四周增加至30mg奥曲肽（相当于单次注射善宁LAL月剂量30mg）。
在Sandostatin LAR治疗期间，如果潜在疾病的临床症状没有得到控制，建议皮下注射奥曲肽。剂量应与患者在改用Sandostatin LAR之前调整的剂量相同。可能需要皮下注射奥曲肽，特别是在Sandostatin LAR治疗的前两个月，直到达到奥曲肽的治疗浓度。
肾损害患者
肾损害患者无需调整剂量。
肝损害患者
在肝硬化患者中，奥曲肽的消除可能会减少。因此，在某些情况下，肝损害患者可能需要调整剂量。
老年患者
老年患者无需调整剂量。
儿童和青少年
在儿童和青少年中使用Sandostatin LAR的经验有限。
应用程序类型
Sandostatin LAR旨在按照医生的指示进行持续治疗。
描述了用于深静脉注射的即食混悬液的制备和给药方法。
禁忌症
对提及的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
36个月
特殊储存注意事项
储存在冰箱（+2至+8°C）中，并保存在原始包装中，以防光线照射。不要冻住。
注射当天，Sandostatin LAR可在低于25°C的室温下储存。Sandostatin LAR应在准备好即用悬浮液后立即使用。
使用和应用的容器和特殊附件的类型和内容
延迟微胶囊包装在无色玻璃小瓶（6ml）中，带有氟弹性体涂层丁基橡胶塞和铝制火炬帽。
悬浮剂包含在预先填充的玻璃注射器中，注射器用两个橡胶塞密封。
Sandostatin LAR每月库存10mg含：
含有241mg延迟微胶囊和
2毫升悬浮液
1.3个1瓶包装，1个带2毫升悬浮液的预填充注射器，1个安全针（0.91mm x38.1mm；20Gx1.5英寸）和1瓶适配器。Sandostatin LAR每月仓库20mg含有：
含有482mg延迟微胶囊和
2毫升悬浮液
1.3个1瓶包装，1个带2毫升悬浮液的预填充注射器，1个安全针（0.91mm x38.1mm；20Gx1.5英寸）和1瓶适配器。Sandostatin LAR每月仓库30mg含有：
小瓶含有723mg延迟微胶囊和
2毫升悬浮液
1.3个1瓶包装，1个带2毫升悬浮液的预填充注射器，1个安全针（0.91mmx38.1mm；20Gx1.5英寸）和1瓶适配器。
请参阅随附的SANDOSTATIN LAR完整处方信息：
https://imedikament.de/sandostatin-lar-monatsdepot-30-mg/fachinformation
---------------------------------------------
SANDOSTATIN LAR 20mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE,1vial(polco)+1 jeringa precargada (disolvente) +1adaptador al vial+1aguja.
Precio SANDOSTATIN LAR 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1vial(polco)+1jeringa precargada (disolvente) +1adaptador al vial +1aguja: PVP 681.65 Euros. con aportación especial (25 de Noviembre de 2022).
Laboratorio: NOVARTIS FARMACEUTICA,S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS HIPOTALÁMICAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatostatina y sus análogos. Sustancia final: Octreotida.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de OCTREOTIDA 20 MG 1 INYECTABLE GENERAL INTRAMUSCULAR.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2020, la dosificación es 20 mg y el contenido son 1 vial (polco) + 1 jeringa precargada (disolvente) + 1 adaptador al vial+.
Vías de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (1 principios activos):
1.- OCTREOTIDA ACETATO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Octubre de 1998.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Octubre de 1998.