部份中文醋酸奥曲肽处方资料（仅供参考）
英文名：octreotide acetate
商品名：Sandostatin
中文名：醋酸奥曲肽注射液
生产商：诺华制药
药品简介
Sandostatin（octreotide acetate）具有与天然内源性生长抑素类似的作用，用于需要长期给药的肢端肥大症及一些消化道类癌、神经内分泌肿瘤。
药理作用
奥曲肽是一种天然生长抑素的合成八肽衍生物，具有类似的药理作用，但作用时间显著延长。它抑制生长激素（GH）和GEP内分泌系统内产生的肽和血清素的病理性分泌增加。
在动物中，奥曲肽是比生长抑素更有效的生长激素、胰高血糖素和胰岛素释放抑制剂，对生长激素和胰高血糖激素的抑制具有更高的选择性。
适应症
手术或放疗控制不当的肢端肥大症患者生长激素（GH）和IGF-1血浆水平的症状控制和降低。Sandostatin也适用于不适合或不愿意接受手术的肢端肥大症患者，或在放疗完全有效之前的过渡期。
缓解与功能性胃肠胰（GEP）内分泌肿瘤相关的症状，例如具有类癌综合征特征的类癌肿瘤。
善宁不是一种抗肿瘤疗法，对这些患者没有疗效。
胰腺手术后并发症的预防。
肝硬化患者因胃食管静脉曲张而止血和防止再出血的紧急处理。Sandostatin将用于特定治疗，如内镜硬化治疗。
TSH分泌型垂体腺瘤的治疗：
•手术和/或放射治疗后，分泌物未恢复正常；
•手术不当的患者；
•在放射治疗有效之前，对受照射患者进行治疗。
用法与用量
剂量
肢端肥大症
最初每8或12小时皮下注射0.05至0.1mg。剂量调整应基于每月对生长激素和IGF-1水平的评估（目标：生长激素<2.5 ng/mL；IGF-1在正常范围内）和临床症状以及耐受性。大多数患者的最佳日剂量为0.3mg。不应超过每天1.5毫克的最大剂量。对于服用稳定剂量善宁的患者，应每6个月评估一次生长激素和IGF-1。
如果在开始使用善宁治疗的3个月内，GH水平没有相关降低，临床症状也没有改善，则应停止治疗。
胃肠胰内分泌肿瘤
最初每天皮下注射0.05mg一次或两次。根据临床反应、对肿瘤产生的激素水平的影响（在类癌的情况下，对5-羟基吲哚乙酸的尿液排泄）以及耐受性，剂量可逐渐增加至0.1至0.2mg，每日3次。在特殊情况下，可能需要更高的剂量。必须单独调整维护剂量。
在类癌中，如果在最大耐受剂量的善宁治疗后1周内没有任何有益的反应，则不应继续治疗。
胰腺手术后并发症
0.1mg，每天3次，皮下注射，连续7天，从手术当天开始，剖腹手术前至少1小时。
胃食管静脉曲张出血
25微克/小时，连续静脉输注5天。善宁可以用生理盐水稀释。
在患有胃食管静脉曲张出血的肝硬化患者中，Sandostatin在5天内持续静脉注射剂量高达50微克/小时时耐受性良好。
分泌TSH的垂体腺瘤的治疗
最有效的剂量是100微克，每天皮下注射三次。剂量可根据TSH和甲状腺激素的反应进行调整。至少需要5天的治疗才能判断疗效。
老年人使用
没有证据表明使用善宁治疗的老年患者耐受性降低或剂量要求改变。
用于儿童
儿童使用善宁的经验有限。
肝功能受损患者使用
在肝硬化患者中，药物的半衰期可能会增加，需要调整维持剂量。
肾功能受损患者使用
肾功能受损不会影响皮下注射奥曲肽的总暴露量（AUC），因此无需调整善宁的剂量。
给药方法
Sandostatin可直接皮下注射或稀释后静脉注射。有关药品处理的进一步说明和稀释说明。
禁忌症
已知对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年
产品打开后应立即使用。
配制后应立即使用稀释溶液。
储存的特殊预防措施
储存在原始包装中，以防光线照射。
储存在冰箱中（2°C至8°C）。不要冻结。
安瓿可在30°C以下储存长达两周。
打开后和稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
一点切割无色I型玻璃安瓿，带有两个色码环，内含无色透明溶液。
善宁50微克/1毫升：一个蓝色，一个黄色。
善宁100微克/1毫升：一个蓝色，一个绿色。
善宁500微克/1毫升：一个蓝色，一个粉色。
3个、5个、6个、10个、20个和50个安瓿装在一个纸板托盘中，放在一个外盒中。
多包10包，每包含3支安瓿
请参阅随附的Sandostatin完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7825/smpc
----------------------------------- 
SANDOSTATIN 100 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5ampollas de 1 ml.
Precio SANDOSTATIN 100 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 ampollas de 1ml: PVP 45.83 Euros. (28 de Agosto de 2020).
Laboratorio: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS HIPOTALÁMICAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatostatina y sus análogos. Sustancia final: Octreotida.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de OCTREOTIDA 0,1 MG 5 INYECTABLE GENERAL PARENTERAL.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 100 microgramos/ml inyectable 1 ml y el contenido son 5 ampollas de 1 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- OCTREOTIDA. Principio activo: 100 microgramos. Composición: 1ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 100 microgramos. Unidad administración: 1ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Marzo de 1993.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Marzo de 1993.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Marzo de 1993.
2 excipientes:
SANDOSTATIN 100 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROGENOCARBONATO DE SODIO.
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: octreotida.
Descripción clínica del producto: Octreotida 100 microgramos/ml inyectable 1 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Octreotida 100 microgramos/ml inyectable 1 ml 5 ampollas/viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la S.
Datos del medicamento actualizados el: 28 de Agosto de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 990499. Número Definitivo: 59559.