部份中文利拉鲁肽处方资料（仅供参考）
英文名：liraglutide
商品名：Saxenda Fertigpen
中文名：利拉鲁肽笔式预填充注射剂
生产商：诺和诺德
药品简介
近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）批准诺和诺德旗下减肥药物Saxenda（liraglutide，利拉鲁肽）预装注射笔，这款由糖尿病药物利拉鲁肽开发而成的首款减肥药物有望在未来2~3个月获批在欧盟上市。是近几年上市的第4款减肥药，也是唯一的减肥针剂
Saxenda（liraglutide，利拉鲁肽）是每日注射一次的胰高糖素样肽1（GLP-1）类似物，其构成与天然人GLP-1相似度达97%，GLP-1是摄入食物时人体分泌的一种激素。与人体GLP-1类似，Saxenda®可调节胃口，并通过减少食物摄入来降低体重。与其它GLP-1受体激动剂相同，利拉鲁肽以血糖依赖性机制刺激胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌。可使血糖降低。
作用机理
利拉鲁肽是一种酰化的人胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，与内源性人GLP-1的氨基酸序列同源性为97％。利拉鲁肽结合并激活GLP-1受体（GLP-1R）。
GLP-1是食欲和食物摄入的生理调节剂，但确切的作用机理尚不完全清楚。在动物研究中，利拉鲁肽的外周给药可导致特定的大脑区域摄取，从而调节食欲，其中利拉鲁肽通过GLP-1R的特异性激活，增加了饱腹感，减少了饥饿感，从而降低了体重。
GLP-1受体还在心脏，脉管系统，免疫系统和肾脏的特定位置表达。在动脉粥样硬化的小鼠模型中，利拉鲁肽可防止主动脉斑块进展并减少斑块中的炎症。另外，利拉鲁肽对血浆脂质具有有益作用。利拉鲁肽没有减少已经建立的斑块的斑块大小。
适应症
在成人体重指数（BMI）为初始值的成年患者中，Saxenda被认为是低热量饮食和增加身体活动以控制体重的辅助手段
•≥30 kg/m²（肥胖），或
•≥27kg/m²至<30kg/m²（超重），且存在至少一种与体重有关的合并症，例如血糖异常（糖尿病前期或2型糖尿病），高血压，血脂异常或阻塞性睡眠呼吸暂停。
如果患者的最初体重至少减轻了5％，则在12周后以3.0mg/天的剂量停止使用Saxenda的治疗。
地域学和管理方法
用法与用量
起始剂量为每天0.6mg。剂量应增加至每天一次3.0mg，以0.6mg为增量，至少间隔一周，以提高胃肠道耐受性（见表1）。如果连续两周都不允许升级到下一个剂量步骤，请考虑停止治疗。不建议每日剂量高于3.0毫克。
错过的剂量
如果在通常服用后的12小时内未服药，则患者应尽快服用。如果下一次服药时间少于12小时，则患者不应服用错过的剂量，而应以下一个计划的剂量恢复每日一次的治疗方案。不应服用额外剂量或增加剂量以弥补错过的剂量。
2型糖尿病患者
Saxenda应与另一种GLP-1受体激动剂联合使用。
开始Saxenda时，应考虑减少同时给药的胰岛素或胰岛素促分泌剂（如磺酰脲类）的剂量，以降低低血糖的风险。血糖自我监测对于调整胰岛素或胰岛素促分泌剂的剂量是必要的。
特殊人群
老年人（≥65岁）
无需根据年龄调整剂量。≥75岁的患者的治疗经验有限，不建议在这些患者中使用。
肾功能不全
轻度或中度肾功能不全（肌酐清除率≥30ml/min）的患者无需调整剂量。不建议将Saxenda用于严重肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）的患者，包括终末期肾脏疾病的患者。
肝功能不全
对于轻度或中度肝功能不全的患者，建议不调整剂量。不建议将Saxenda用于重度肝功能不全的患者，对于轻度或中度肝功能不全的患者应谨慎使用。
小儿
尚不确定Saxenda在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和有效性。当前可用的数据在进行了描述，但无法提出关于本体论的建议。
给药方法
用于皮下使用。不得静脉内或肌肉内给药。
每天任何时间服用一次，与进餐无关。应该将其注射到腹部，大腿或上臂。无需调整剂量即可更改注射部位和时间。但是，最好选择一天中最方便的时间，在一天的大约同一时间注射Saxenda。
保质期
30个月
首次使用后：1个月
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
不要冻结。
远离冷冻室存放。
首次使用后：存放在30°C以下或存放在冰箱（2°C–8°C）中。
将笔帽盖在笔上以防光线照射。
容器的性质和内容
装有柱塞（溴丁基）和层压橡胶板（溴丁基/聚异戊二烯）的料筒（1型玻璃），装在由聚丙烯，聚缩醛，聚碳酸酯和丙烯腈丁二烯苯乙烯制成的预填充多剂量一次性笔中。
每支笔含3ml溶液，能够递送0.6mg，1.2mg，1.8mg，2.4mg和3.0 mg的剂量。
包装大小为1、3或5支预装笔。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2313/smpc
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Saxenda®
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principe actif: liraglutide.
Excipients: Dinatrii phosphas dihydricus, Propylenglycolum, Conserv.: Phenolum 5.5 mg; Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
1 ml de solution contient 6 mg de liraglutide*. Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide dans 3 ml.
*peptide analogue au glucagon-1 humain (GLP-1) produit par génie génétique par la technique de l'ADN recombinant dans Saccharomyces cerevisiae.
Indications/Possibilités d’emploi
Saxenda est indiqué en complément d'une alimentation hypocalorique et d'une activité physique accrue dans la régulation pondérale chez les patients adultes présentant un indice de masse corporelle (IMC)
≥ 30 kg/m² (obésité) ou
≥ 27 kg/m² en présence de comorbidités supplémentaires liées au poids (prédiabète ou diabète de type 2, hypertension artérielle ou dyslipidémie)
Il faut arrêter Saxenda si les patients n'ont pas perdu au moins 5% de leur poids corporel après un traitement de 12 semaines avec une dose de 3,0 mg/jour.
Remarques particulières
Incompatibilités
L'ajout d'autres substances à Saxenda peut provoquer la dégradation du liraglutide. Aucune étude de compatibilité n'a été menée. Ce médicament ne doit donc pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
À conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Ne pas congeler.
Ne pas stocker à proximité immédiate d'éléments réfrigérants.
Après ouverture: après la première utilisation du stylo Saxenda, le produit peut être conservé 1 mois à température ambiante (à pas plus de 30°C) ou au réfrigérateur (2-8°C).
Laisser le capuchon sur le stylo afin de protéger le contenu contre la lumière.
Remarques concernant la manipulation
La solution ne doit pas être utilisée si elle n'est pas limpide et incolore ou presque incolore.
Saxenda ne doit plus être utilisé s'il a été congelé.
Le stylo est prévu pour une utilisation avec une aiguille à usage unique NovoFine ou NovoTwist d'une longueur maximale de 8 mm et d'un diamètre minimal de 32 G.
Il faut dire au patient qu'il doit éliminer l'aiguille après chaque injection et qu'il doit conserver le stylo sans aiguille. Cela prévient les risques de contamination, d'infection et de fuite de liquide. Un dosage correct est en outre garanti.
Numéro d’autorisation
65899 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Novo Nordisk Pharma AG, Zurich.