部份中文利拉鲁肽处方资料（仅供参考）
英文名：liraglutide
商品名：Saxenda Fertigpen
中文名：利拉鲁肽笔式预填充注射剂
生产商：诺和诺德
药品简介
近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）批准诺和诺德旗下减肥药物Saxenda（liraglutide，利拉鲁肽）预装注射笔，这款由糖尿病药物利拉鲁肽开发而成的首款减肥药物有望在未来2~3个月获批在欧盟上市。是近几年上市的第4款减肥药，也是唯一的减肥针剂
Saxenda（liraglutide，利拉鲁肽）是每日注射一次的胰高糖素样肽1（GLP-1）类似物，其构成与天然人GLP-1相似度达97%，GLP-1是摄入食物时人体分泌的一种激素。与人体GLP-1类似，Saxenda®可调节胃口，并通过减少食物摄入来降低体重。与其它GLP-1受体激动剂相同，利拉鲁肽以血糖依赖性机制刺激胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌。可使血糖降低。
作用机理
利拉鲁肽是一种酰化的人胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，与内源性人GLP-1的氨基酸序列同源性为97％。利拉鲁肽结合并激活GLP-1受体（GLP-1R）。
GLP-1是食欲和食物摄入的生理调节剂，但确切的作用机理尚不完全清楚。在动物研究中，利拉鲁肽的外周给药可导致特定的大脑区域摄取，从而调节食欲，其中利拉鲁肽通过GLP-1R的特异性激活，增加了饱腹感，减少了饥饿感，从而降低了体重。
GLP-1受体还在心脏，脉管系统，免疫系统和肾脏的特定位置表达。在动脉粥样硬化的小鼠模型中，利拉鲁肽可防止主动脉斑块进展并减少斑块中的炎症。另外，利拉鲁肽对血浆脂质具有有益作用。利拉鲁肽没有减少已经建立的斑块的斑块大小。
适应症
在成人体重指数（BMI）为初始值的成年患者中，Saxenda被认为是低热量饮食和增加身体活动以控制体重的辅助手段
•≥30 kg/m²（肥胖），或
•≥27kg/m²至<30kg/m²（超重），且存在至少一种与体重有关的合并症，例如血糖异常（糖尿病前期或2型糖尿病），高血压，血脂异常或阻塞性睡眠呼吸暂停。
如果患者的最初体重至少减轻了5％，则在12周后以3.0mg/天的剂量停止使用Saxenda的治疗。
地域学和管理方法
用法与用量
起始剂量为每天0.6mg。剂量应增加至每天一次3.0mg，以0.6mg为增量，至少间隔一周，以提高胃肠道耐受性（见表1）。如果连续两周都不允许升级到下一个剂量步骤，请考虑停止治疗。不建议每日剂量高于3.0毫克。
错过的剂量
如果在通常服用后的12小时内未服药，则患者应尽快服用。如果下一次服药时间少于12小时，则患者不应服用错过的剂量，而应以下一个计划的剂量恢复每日一次的治疗方案。不应服用额外剂量或增加剂量以弥补错过的剂量。
2型糖尿病患者
Saxenda应与另一种GLP-1受体激动剂联合使用。
开始Saxenda时，应考虑减少同时给药的胰岛素或胰岛素促分泌剂（如磺酰脲类）的剂量，以降低低血糖的风险。血糖自我监测对于调整胰岛素或胰岛素促分泌剂的剂量是必要的。
特殊人群
老年人（≥65岁）
无需根据年龄调整剂量。≥75岁的患者的治疗经验有限，不建议在这些患者中使用。
肾功能不全
轻度或中度肾功能不全（肌酐清除率≥30ml/min）的患者无需调整剂量。不建议将Saxenda用于严重肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）的患者，包括终末期肾脏疾病的患者。
肝功能不全
对于轻度或中度肝功能不全的患者，建议不调整剂量。不建议将Saxenda用于重度肝功能不全的患者，对于轻度或中度肝功能不全的患者应谨慎使用。
小儿
尚不确定Saxenda在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和有效性。当前可用的数据在进行了描述，但无法提出关于本体论的建议。
给药方法
用于皮下使用。不得静脉内或肌肉内给药。
每天任何时间服用一次，与进餐无关。应该将其注射到腹部，大腿或上臂。无需调整剂量即可更改注射部位和时间。但是，最好选择一天中最方便的时间，在一天的大约同一时间注射Saxenda。
保质期
30个月
首次使用后：1个月
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
不要冻结。
远离冷冻室存放。
首次使用后：存放在30°C以下或存放在冰箱（2°C–8°C）中。
将笔帽盖在笔上以防光线照射。
容器的性质和内容
装有柱塞（溴丁基）和层压橡胶板（溴丁基/聚异戊二烯）的料筒（1型玻璃），装在由聚丙烯，聚缩醛，聚碳酸酯和丙烯腈丁二烯苯乙烯制成的预填充多剂量一次性笔中。
每支笔含3ml溶液，能够递送0.6mg，1.2mg，1.8mg，2.4mg和3.0 mg的剂量。
包装大小为1、3或5支预装笔。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2313/smpc
---------------------------------------------- 
Saxenda 6mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Novo Nordisk Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Liraglutid                           6mg 
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser  Hilfstoff  
Natrium hydroxid                     Hilfstoff  
Phenol                               Hilfstoff  
Propylenglycol                       Hilfstoff  
Salzsäure, konzentriert              Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke         Hilfstoff   
Produktinformation zu Saxenda 6mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ***
Indikation
•Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Gewichtsabnahme, das den Wirkstoff Liraglutid enthält. Es gleicht einem natürlich vorkommenden Hormon, dem sog. GLP-1, das nach einer Mahlzeit aus dem Darm freigesetzt wird. Das Arzneimittel wirkt auf Rezeptoren im Gehirn, die den Appetit regulieren, und löst so bei Ihnen ein gesteigertes Sättigungsgefühl und abgeschwächtes Hungergefühl aus. Das kann Ihnen helfen, weniger zu essen und Ihr Körpergewicht zu reduzieren.
•Wofür wird es angewendet?
◦Das Präparat wird zusätzlich zu einer Diät und körperlicher Aktivität zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet, mit
■einem BMI von 30 oder höher (fettleibig) oder
■einen BMI von 27 oder weniger als 30 (übergewichtig) und mit dem Gewicht verbundene Gesundheitsprobleme (wie Diabetes, Bluthochdruck, erhöhte Blutfettwerte oder Atemprobleme im Schlaf, der „obstruktiven Schlafapnoe").
◦Der BMI (Body Mass Index) ist ein Maß zur Bewertung Ihres Gewichts in Bezug auf Ihre Größe.
◦Sie sollten die Behandlung nur dann fortführen, wenn Sie nach Anwendung der Dosierung von 3 mg/Tag über 12 Wochen mindestens 5% Ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung fortführen.
•Diät und körperliche Aktivität
◦Ihr Arzt wird Ihnen ein Diät- und Trainingsprogramm verordnen. Behalten Sie dieses Programm während der Anwendung bei.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Liraglutid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Saxenda 6mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
•Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Ihr Arzt wird Ihnen ein Diät- und Trainingsprogramm verordnen. Behalten Sie dieses Programm während der Anwendung von Liraglutid bei.
•Welche Menge des Arzneimittels ist zu injizieren?
◦Ihre Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die dann in den ersten fünf Behandlungswochen schrittweise erhöht wird.
■Wenn Sie das Arzneimittel zum ersten Mal anwenden, beträgt die Anfangsdosis 0,6 mg einmal täglich, mindestens eine Woche lang.
■Jede Woche sollten Sie dann Ihre Dosis um weitere 0,6 mg erhöhen, bis Sie die empfohlene Dosis von 3,0 mg einmal täglich erreicht haben.
◦Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viel Liraglutid Sie jede Woche anwenden sollen. In der Regel wird Ihnen empfohlen, nach folgender Tabelle vorzugehen.
◦Woche 1
■0,6 mg einmal täglich
◦Woche 2
■1,2 mg einmal täglich
◦Woche 3
■1,8 mg einmal täglich
◦Woche 4
■2,4 mg einmal täglich
◦ab Woche 5
■3,0 mg einmal täglich
◦Sobald Sie in der 5. Behandlungswoche bei der empfohlenen Dosis von 3,0 mg angelangt sind, behalten Sie diese Dosis bis zum Ende Ihrer Behandlung bei. Erhöhen Sie die Dosis nicht weiter.
◦Ihr Arzt wird Ihre Behandlung in regelmäßigen Abständen beurteilen.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie mehr angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Sie benötigen möglicherweise sofortige ärztliche Behandlung. Folgende Effekte können auftreten:
■Übelkeit
■Erbrechen.
 

•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und dies innerhalb von 12 Stunden, nachdem Sie die Dosis üblicherweise anwenden, bemerken, injizieren Sie sie, sobald es Ihnen einfällt.
◦Sollten jedoch mehr als 12 Stunden seit der geplanten Anwendung vergangen sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus und injizieren Sie Ihre nächste Dosis am folgenden Tag zur üblichen Zeit.
◦Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an oder erhöhen Sie nicht die Dosis am folgenden Tag, um die vergessene Dosis auszugleichen.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Brechen Sie die Anwendung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
◦Es liegen wenige bis keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor. Es wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Herzinsuffizienz haben.
◦Es liegen wenige Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten vor, die >/= 75 Jahre alt sind. Es wird nicht empfohlen, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
◦Es liegen wenige Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Nierenproblemen vor. Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder Dialysepatient sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
◦Es liegen wenige Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Leberproblemen vor. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
◦Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Magen- oder Darmerkrankung haben, die zu einer verzögerten Magenentleerung (sogenannte Gastroparese) führt, oder wenn Sie eine entzündliche Darmkrankheit haben.
◦Diabetiker
■Verwenden Sie das Präparat nicht als Ersatz für Insulin, wenn Sie Diabetes haben.
◦Entzündung der Bauchspeicheldrüse
■Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder hatten.
◦Gallenblasenentzündung und Gallensteine
■Wenn Sie stark an Gewicht verlieren, besteht die Gefahr der Entstehung von Gallensteinen und damit einer Gallenblasenentzündung. Unterbrechen Sie die Anwendung und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, wenn Sie starke Schmerzen im Oberbauch verspüren, die gewöhnlich auf der rechten Seite unterhalb der Rippen am schlimmsten sind. Die Schmerzen können auch bis zu Ihrem Rücken oder Ihrer rechten Schulter hindurch zu spüren sein.
◦Erkrankung der Schilddrüse
■Wenn Sie eine Schilddrüsenerkrankung haben, einschließlich Schilddrüsenknoten und Vergrößerung der Schilddrüse, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
◦Herzfrequenz
■Wenn Sie Palpitationen (starkes, bewusst gefühltes Herzklopfen) oder gefühltes Herzrasen im Ruhezustand während der Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
◦Flüssigkeitsverlust und Dehydrierung
■Nach Beginn der Behandlung können Sie Körperflüssigkeit verlieren oder dehydrieren. Ursachen dafür können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall sein. Es ist wichtig, einer Dehydrierung durch das Trinken von viel Flüssigkeit vorzubeugen. Wenn Sie diesbezüglich Fragen oder Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
◦Kinder und Jugendliche
■Das Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Wirkungen dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es ist unwahrscheinlich, dass die Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Wenn Sie diesbezüglich nähere Informationen brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, da nicht bekannt ist, ob das Präparat Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
•Stillzeit
◦Wenden Sie das Arzneimittel nicht in der Stillzeit an, da nicht bekannt ist, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht.
Einnahme Art und Weise
•Wie und wann ist das Präparat anzuwenden?
◦Vor der ersten Anwendung des Pens wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie den Pen richtig anwenden.
◦Sie können das Präparat zu jeder beliebigen Tageszeit, mit oder ohne Nahrungsmittel und Getränke, anwenden.
◦Wenden Sie den Pen vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit an - wählen Sie hierfür den für Sie am besten geeigneten Zeitpunkt des Tages.
•Wo wird das Arzneimittel injiziert?
◦Liraglutid wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
◦Die besten Stellen für die Injektion sind die Vorderseite Ihres Bauches (Abdomen), die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder Ihr Oberarm.
◦Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Ader oder einen Muskel.
•Diabetiker
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Diabetes haben. Ihr Arzt kann in diesem Fall die Dosis Ihrer Diabetes-Arzneimittel anpassen, um ein Auftreten von Unterzuckerung zu vermeiden.
■Verwechseln Sie Liraglutid nicht mit anderen Arzneimitteln, die Sie injizieren (z. B. Insuline).
■Wenden Sie Liraglutid nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln an, die GLP-1-Rezeptor-Agonisten enthalten (wie Exenatid oder Lixisenatid).
Wechselwirkungen bei Saxenda 6mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
◦Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn:
■Sie Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen, die zu den sog. Sulfonylharnstoffen gehören (z. B. Glimepirid oder Glibenclamid) - sie können bei gleichzeitiger Anwendung zu Unterzuckerung (Hypoglykämie) führen. Ihr Arzt kann in diesem Fall die Dosis Ihres Diabetes Arzneimittels anpassen, um ein Auftreten von Unterzuckerung zu vermeiden.
■Sie Warfarin oder andere blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulanzien) einnehmen. Häufigeres Untersuchen Ihres Blutes zur Bestimmung der Gerinnungsfähigkeit kann erforderlich sein.
Erfahrungsberichte zu Saxenda 6mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen, 5X3ML