部份中文醋酸兰瑞肽注射器处方资料（仅供参考）

商品名：Somatuline Autogel Fertigspritze

英文名：Lanreotide

中文名：醋酸兰瑞肽预充注射器

生产商：益普生制药

药品简介

Somatuline® Autogel（lanreotide）兰瑞肽是一种生长激素抑制素（somatostatin）类似物，用于治疗肢端肥大症及胃肠胰神经内分泌肿瘤。

Somatuline Autogel是一种新型的长效生长抑素类似物醋酸兰瑞肽制剂，通过生长抑素受体降低生长激素（GH）和胰岛素样生长因子-I（IGF-I）水平，每28-42天给药一次。

肢端肥大症（acromegaly）是腺垂体分泌生长激素（GH）过多所致的体型和内脏器官异常肥大，并伴有相应生理功能异常的内分泌与代谢性疾病。

胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NENs）是一种高度异质性的肿瘤，主要发生在消化道或胰腺，能产生胺类物质和肽类激素，如胰高血糖素、胰岛素、胃泌素或促肾上腺皮质激素等。

作用机制

Lanreotide是一种非自然生长抑素的八肽类似物。与生长激素一样，Lanreotide是各种内分泌，神经内分泌，外分泌和辅分泌功能的抑制剂。Lanreotide对人类生长素受体（SSTR）2和5具有高结合亲和力，对人类受体SSTR 1，3和4具有低结合亲和力。

人类受体SSTR 2和5的活性被认为是抑制GH分泌的主要作用机制。Lanreotide比天然生长素更活跃，并且具有较长的有效期。

适应症

Somatuline Autogel用于；

• 手术和/或放射治疗后，生长激素 （GH） 和/或胰岛素样生长因子-1 （IGF-1） 的水平降低。仍然异常，或由于其他原因需要药物治疗的患者。治疗肥胖症的目标是降低GH和IGF-1水平，并在可能的情况下使这些水平正常化。

• 治疗癌性肿瘤的临床症状。

• 治疗来自中肠的胃肠胃腺肿瘤神经内分泌肿瘤（GEPNET G1和G2子组（Ki67指数高达10%），胰腺或未知的原发局部位置（不包括直肠）在成人患有缓解性、局部晚期或转移性疾病。

用法与用量

剂量

Somatuline Autogel可在三种剂量强度之前使用预制注射器 60毫克、 90毫克和 120毫克。

肢端肥大症

推荐的初始剂量是每28天60至120毫克Somatuline Autogel。

之后，所有患者的剂量应根据患者的反应[评估症状改善和/或生长激素（GH）降低]进行评估。胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的水平。

如果没有达到预期的治疗效果，则可以增加剂量。如果GH水平超过2.5 ng/ml，剂量可以增加。

如果GH水平在2.5ng/ml和1ng/ml之间，如果年龄调整后的IGF-1水平正常，则可以维持剂量。

如果达到完全治疗效果（GH水平低于1ng/ml，IGF-1水平正常和/或症状消失），则可以减少剂量。对Somatostatin类似物进行良好调整的患者可以每42天或56天使用Somatuline Autogel 120mg。例如，每28天接受60毫克Somatuline Autogel治疗的患者可以每56天接受120毫克Somatuline Autogel治疗。那些很好地设置在Somatuline Autogel每28天90毫克，每42天治疗Somatuline Autogel120毫克。

如果临床上有必要，应进行长期监测症状，GH和IGF-1水平。

神经内分泌肿瘤的症状

推荐的初始剂量是每28天60至120毫克Somatuline Autogel。

随后，应根据症状的改善调整剂量。作为最大剂量，建议每28天服用120毫克SomatulineAutogel。

对Somatostatin类似物进行良好调整的患者可以每42天或56天使用Somatuline Autogel 120mg。

例如，每28天接受60毫克Somatuline Autogel治疗的患者可以每56天接受120毫克Somatuline Autogel治疗。对Somatuline Autogel的好处

每28天服用90毫克，每42天服用120毫克Somatuline Autogel。

当治疗切换到延长剂量间隔时，应密切监测症状。

胃肠癌性神经内分泌肿瘤（GEP-NET G1和G2子组（Ki67指数高达10%）起源于中肠，胰腺或未知的主要位置（不包括直肠）在成人中无法手术，局部进展或转移性疾病的患者

推荐的剂量间隔是每28天注射一次Somatuline Autogel 120毫克。为了控制肿瘤，应在必要时继续使用Somatuline Autogel治疗。

肾/肝功能障碍

对于肾脏或肝脏功能受损的患者，由于Lanreotide的治疗范围广泛，不需要调整剂量。

老年患者

对于老年患者，由于Lanreotide的治疗范围广泛，不需要剂量调整。

儿童和青少年

Somatuline Autogel对儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到证实。

应用类型

Somatuline Autogel应在臀部上部外象限或大腿外侧的上部深层皮下注射。

接受稳定剂量Somatuline Autogel的患者，经过适当的医疗专业人员培训后，可自行注射或由受过适当培训的人员给药。在自我注射的情况下，注射到大腿外侧的上部。

注射是否可以由患者自己或受过相应训练的人进行，由医疗专业人员决定。

无论注射部位如何，注射时不应折叠皮肤，并迅速将注射针全长垂直于皮肤。

后续注射应交替在右侧或左侧进行。

禁忌症

对活性成分Somatostatin、类似肽或提及的任何其他成分过敏。

保质期

3年

打开层压保护袋后，应立即使用药物。

特殊保存措施

保存在冰箱里（2°C-8°C）。保存在原包装中，以保护内容物免受光线的影响。

产品可在密封袋中进一步储存和冷藏之前使用（温度变化次数不得超过“3倍”）取出冰箱后在40℃以下储存不超过72小时。

容器的类型和内容

Somatuline Autogel装在带自动安全系统的聚丙烯预制注射器中，带活塞塞（溴丁基橡胶）和注射针（不锈钢）带有塑料针保护装置。

每个预制注射器装在一个塑料容器中，并包装在一个涂层袋和一个折叠盒中

Somatuline Autogel 60mg/90mg/120 mg：包含预制注射器和注射针的折叠盒。

包装3个折叠盒，配有一个注射针的预制注射器。

上市许可证持证商

Ipsen Pharma GmbH

请参阅随附Somatuline Autogel的完整处方信息：

https://www.fachinfo.de/fi/pdf/009107

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SOMATULINE AUTOGEL 60MG

Ipsen Pharma GmbH

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

Lanreotid acetat    

= Lanreotid                        60mg 

Wasser, für Injektionszwecke       Hilfstoff   

Produktinformation zu SOMATULINE AUTOGEL 90MG

Die Produktbewertungen zu SOMATULINE AUTOGEL 60MG beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel sollte tief subkutan (tief unter die Haut) injiziert werden.

Die Injektion sollte vom medizinischen Fachpersonal oder einer entsprechend unterwiesenen Person (z. B. Familienmitglied oder Freund/in) oder von Ihnen selbst nach entsprechender Schulung durch das medizinische Fachpersonal vorgenommen werden.

Die Entscheidung, ob die Injektion selbst oder durch eine entsprechend unterwiesene Person vorgenommen werden kann, liegt bei Ihrem Arzt. Wenn Sie Zweifel haben, wie diese Injektion durchzuführen ist, wenden Sie sich bitte jederzeit an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, um beraten oder weiter trainiert zu werden.

Wenn die Injektion durch medizinisches Fachpersonal bzw. von einer entsprechend unterwiesenen Person (z. B. Familienmitglied oder Freund/in) vorgenommen wird, erfolgt die Injektion in das obere äußere Viertel des Gesäßes oder in den oberen Abschnitt der Oberschenkelaußenseite (siehe Gebrauchsinformation).

Wenn Sie sich das Präparat nach einem angemessenen Training selbst injizieren, sollte die Injektion in den oberen Abschnitt der Oberschenkelaußenseite (siehe Gebrauchsinformation) erfolgen.

Anwendungshinweise: siehe Gebrauchsinformation!

Wechselwirkungen bei SOMATULINE AUTOGEL 60MG

Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln:

Es kann sein, dass sich Arzneimittel gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Besondere Vorsicht ist erforderlich bei gleichzeitiger Anwendung mit:

Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das z. B. nach Transplantation oder bei Autoimmunerkrankung eingenommen wird).

einer antidiabetischen Behandlung (z.B. Insulin, Glitazone, Repaglinid, Sulfonylharnstoffe).

Bromocriptin (Dopaminagonist zur Behandlung von bestimmten Hirntumorarten und von Parkinson oder zum Abstillen).

Bradykardie verursachenden Arzneimitteln (Arzneimittel, die den Herzschlag herabsetzen, wie z. B. Betablocker).

Bei gleichzeitiger Anwendung solcher Arzneimittel wird Ihr Arzt Dosisanpassungen in Erwägung ziehen.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

kühlpflichtig: ja; Packungsgröße: 1 st; verschreibungspflichtiges Medikament: ja

Erfahrungsberichte zu SOMATULINE AUTOGEL 120MG, 1Stk.3Stk.