部份中文马吲哚处方资料（仅供参考）
商品名：Sanorex Tablets
英文名：Mazindol
中文名：马吲哚片
生产商：富士制药
药品简介
Sanorex（Mazindol）是由Novartis公司开发的一种食欲抑制剂，用于治疗非器质性单纯性肥胖症，以辅助控制饮食及运动疗法的减肥作用。
サノレックス錠0.5mg
药用类别名称
食欲抑制剂
批准日期：1992年8月
商標名
Sanorex Tablets
構造式
一般名
マジンドール（Mazindol）
化学名
(±)-5-(p-Chlorophenyl)-2,5-dihydro-3H-imidazo[2,1-a]isoindol-5-ol
分子式
C16H13ClN2O
分子量
284.74
性　状
无异味或略带异味的白色结晶或结晶粉末。 容易溶于乙酸 (100), 甲醇, 乙醇 (95), 氯仿或 n, 几乎不溶于 n-甲基酰胺, 几乎不溶于丙酮或二乙基醚, 几乎不熔化在水或己烷。
融化
177 ~ 184 ℃ (拆卸)
药用药理学
该制剂主要作用于下丘脑的食欲中心, 并抑制进食行为。
(1) 进食行为的行动
进食量减少一天后, 观察餐后膳食间隔的延长和减重 (大鼠)。另外, 在不影响下丘脑腹内核 (VMH) 骨折大鼠的剂量中观察到喂养量和体重损失是肥胖动物模型。
(2) 对消化吸收的影响
观察唾液(狗)和酸性分泌物(大鼠)的抑制作用。同时, goldthioglucose(GTG)小鼠小肠的绒毛表面面积减少和消化酶(蔗糖酶活性、酯酶)活性的降低是肥胖动物模型的观察结果。
(3) 促进葡萄糖的使用
观察到, 葡萄糖在骨骼肌中的摄取量, 以及葡萄糖在组织中的应用增加了(大鼠)。
(4) 促进热生产
增加鸟嘌呤5 '-二磷酸(GDP)结合能力是一个指标的线粒体蛋白含量和蝙蝠热生产能力的褐色脂肪组织 (蝙蝠) 在黄 KK 小鼠是一个大鼠和肥胖型糖尿病模型等, 蝙蝠活化已被建议。
(5) 肥胖对代谢波动的影响
血脂在肝脏和血液中观察到的肥胖(胆固醇, 中性脂肪, 磷脂, 游离脂肪酸等), 血胰岛素, 脂肪组织重量, 以抑制脂肪细胞体积的增加(VMH), GTG管理小鼠)。
(6) 作用机制
马吲哚是喂养控制中心VMH和下丘脑外皮质(LHA)和机制通过再吸收抑制单胺 (去甲肾上腺素, 多巴胺, 血清素) 在神经末梢在直接作用抑制摄入能量 (喂养抑制, 消化和吸收抑制) 到和能源消费促进 (葡萄糖利用, 热生产促进), 以改善代谢波动观察肥胖被认为是矫正肥胖症的一种。
适应症
饮食和运动辅助在高级肥胖(肥胖+70%或BMI 35或以上), 没有足够的影响, 前应用饮食和运动疗法。
用法与用量
该制剂用于肥胖程度+70%或BMI是35或更高的肥胖患者, 作为辅助疗法的饮食和运动疗法。
通常情况下, 成年人每天吃午饭前0.5毫克(1片) 作为马吲哚。最大剂量的一天是马吲哚1.5毫克(3片), 它是口服在两到三次餐前, 但最低有效量的使用尽可能多。
用药期间尽可能短, 最多三月。 如果在一个月内未看到效果, 则必须停止管理。
临床结果
本制剂临床试验结果总结包括双盲对比试验如下。
通过对44例高肥胖患者(BMI 35以上) 的临床疗效测定, 探讨其食欲抑制效应和减肥效果。整体改善是在适度改善超过43.2%(19/44), 和75.0% (33/44)在轻微的改善或更多。
由于双盲对照试验与安慰剂的控制, 该制剂的实用性得到了证实。
包装
片剂
0.5 毫克100片剂 (PTP)


制造和销售来源
富士制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190008F1020_4_02/