部份中文β-半乳糖苷酶处方资料(仅供参考) 英文名:β-Galactosidase(Aspergillus) 商品名:Galactose Powder 中文名:β-半乳糖苷酶散 生产商:Nispro es Pharma Inc. 药品简介 Galactose(β-Galactosidase)是一种含乳糖具有非常有效的分解作用,用于改善青少年、哺乳期子宫内膜、先天性乳糖不便、后天性乳糖不便引起的消化不良(单一症状腹泻、急性消化不良、白色腹泻、慢性腹泻)。 ガランターゼ散50% 药效分类名称 乳糖分解酶制剂 批准日期:1972年1月 商標名 GALANTASE Powder 一般的名称 β-ガラクトシダーゼ(アスペルギルス)、 β-Galactosidase(Aspergillus) 化学名 β-D-Galactosidase 性状 白色~淡黄色的粉末。在水中稍微混浊溶解,几乎不溶于乙醇(95)或二乙醚。 使用注意事项 因为容易吸湿,所以开封后要避开湿气保存。 药效药理 作用机制 将乳糖水解为葡萄糖和半乳糖。 胃内乳糖分解力试验 15%市售牛奶β-混合0.5g半乳糖苷酶(曲霉)使2名感冒性腹泻症的婴儿哺乳,之后经时采集胃内容物,测定胃内pH及乳糖分解率,结果,尽管胃内pH的变动,但在120分钟内分别分解52%、73%的乳糖。 对乳糖消化吸收的效果 对1名一次性乳糖不耐受症患儿进行乳糖负荷试验(LTT)、乳糖·β-实施半乳糖苷酶(曲霉)负荷试验(LLTT),比较最大血糖上升值(负荷后最大血糖值-负荷前血糖值),发现LTT为6mg/dL、LLTT为72.8mg/dL和LLTT的血糖显著上升,对乳糖的消化吸收β-确认了半乳糖苷酶(曲霉)的效果4)。 对5名胃切除患者实施LTT、LLTT,比较最大血糖上升值,发现LTT为12.4±4.2mg/dL,LLTT为56.0±7.8mg/dL和LLTT时血糖显著上升,对乳糖的消化吸收β-确认了半乳糖苷酶(曲霉)的效果。 牛奶中乳糖分解力试验 市售牛奶200mLβ-加入半乳糖苷酶(曲霉)0.5g、1.0g,在37℃下孵育60分钟,测定乳糖分解率,在pH4.0时分别显示出83.8%、99.1%的乳糖分解率。 经管营养餐中乳糖分解力试验 含有乳糖的经管营养食品(1份560g中,含有乳糖40g)β-添加4g半乳糖苷酶(曲霉),在37℃下孵育60分钟后,测定乳糖分解率,结果在pH4.0-5.0附近显示出约65%的乳糖分解率。 适应症 ○婴儿不耐乳糖产生的消化不良的改善 ・一次性乳糖不耐症 ・二次性乳糖不耐症 ○单一症状性腹泻症、急性消化不良症、感冒性腹泻症、白色便性腹泻症、慢性腹泻症、早产儿、新生儿的腹泻 经管营养食品、经口流动食品等摄取时乳糖不耐产生的腹泻等的改善 用法与用量 〈改善因婴儿不耐乳糖而产生的消化不良〉 通常,每次在哺乳时同时口服0.25-0.5g。 〈改善因摄取经管营养食品、经口流动食品等时乳糖不耐受而产生的腹泻等〉 通常,对于摄取的乳糖量10g,与食物一起给予1g。因症状而增减。 包装 100g[0.5g(铝袋)×200包] 100g[塑料瓶、玫瑰、干燥剂] 制造商和分销商 ニプロESファーマ株式会社 Nispro es Pharma Inc. 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2339003B1192_2_02/