部份中文富马酸沃诺拉赞片/阿莫西林胶囊/克拉霉素片处方资料（仅供参考）
英文名：Vonoprazan Fumarate/Amoxicillin Hydrate/Clarithromycin
商品名：VONOSAP Pack
中文名：富马酸沃诺拉赞片/阿莫西林胶囊/克拉霉素片复合剂
生产商：武田制药
药品简介
VONOSAP（Vonoprazan富马酸酯片，日本药典阿莫西林胶囊，日本药典克拉霉素片）是一种三药罩泡包装（triple-drug blister pack）产品，用于幽门螺杆菌的首次根除治疗，该产品包含了TAKECAB片剂（vonoprazan fumarate，富马酸沃诺拉赞，一种酸抑制剂）、Amolin胶囊（amoxicillin，阿莫西林）、Clarith片剂（clarithromycin，克拉霉素）。
ボノサップパック400／ボノサップパック800
批准日期：2016年5月
商標名
VONOSAP Pack 400
VONOSAP Pack 800
盐酸富马酸沃诺拉赞片
化学構造式
一般名
ボノプラザンフマル酸塩（Vonoprazan Fumarate）〔JAN〕
化学名
1-[5-（2-Fluorophenyl）-1-（pyridin-3-ylsulfonyl）-1H-pyrrol-3-yl]-N-methylmethanamine monofumarate
分子式
C17H16FN3O2S・C4H4O4
分子量
461.46
融点
194.8℃
性状
盐酸富马酸沃诺拉赞片是白色至几乎白色的晶体或结晶性粉末。微溶于二甲基亚砜，微溶于N，N-二甲基乙酰胺，微溶于甲醇和水，几乎不溶于2-丙醇和乙腈。
阿莫西林胶囊
化学構造式
一般名
アモキシシリン水和物（Amoxicillin Hydrate）〔JAN〕
略号
AMPC
化学名
（2S,5R,6R）-6-［（2R）-2-Amino-2-（4-hydroxyphenyl）acetylamino］-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo［3.2.0］heptane-2-carboxylic acid trihydrate
分子式
C16H19N3O5S・3H2O
分子量
419.45
融点
約195℃（分解）
性状
阿莫西林水合物为白色至浅黄色白色晶体或结晶性粉末。微溶于水或甲醇，微溶于乙醇（95）。
克拉霉素片
化学構造式
一般名
クラリスロマイシン（Clarithromycin）〔JAN〕
略号
CAM
化学名
（2R,3S,4S,5R,6R,8R,10R,11R,12S,13R）-5-（3,4,6-Trideoxy-3-dimethylamino-β-D-xylo-hexopyranosyloxy）-3-（2,6-dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyloxy）-11,12-dihydroxy-6-methoxy-2,4,6,8,10,12-hexamethyl-9-oxopentadecan-13-olide
分子式
C38H69NO13
分子量
747.95
融点
220〜227℃
性状
克拉霉素是白色的结晶性粉末，带有苦味。它微溶于丙酮或氯仿，几乎不溶于甲醇，乙醇（95）或乙醚，几乎不溶于水。
批准条件
制定风险管理计划并适当实施。
药物药理学
1.抗菌活性
（1）阿莫西林水合物和克拉霉素对幽门螺杆菌具有杀菌作用。
（2）克拉霉素的抗菌活性受pH值的影响，并且其酸性弱于中性。另一方面，阿莫西林水合物的pH受克拉霉素的影响较小。
（3）在水合阿莫西林和克拉霉素的组合中的抗菌活性中观察到协同或累加作用，在任何菌株中均未观察到拮抗作用。
2.作用机理
水合阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥作用，而克拉霉素通过与细菌70S核糖体的50S亚基结合并抑制蛋白质合成发挥作用。
Vonoprazan不需要酸活化，并且以可逆的和钾离子竞争的方式抑制H+，K+-ATPase。 Vonoprazan具有很强的碱性，并长时间保留在胃壁细胞的酸生成部位，以抑制胃酸生成。Vonoprazan不显示抗幽门螺杆菌活性或幽门螺杆菌脲酶抑制活性。可以认为，冯诺拉赞在阿莫西林水合物和克拉霉素的三联疗法中的作用是通过增加胃的pH来增加阿莫西林水合物和克拉霉素的抗菌活性。
适应症
<用细菌种>
幽门螺杆菌对阿莫西林和克拉霉素敏感。
<适应病症>
内镜治疗胃溃疡，十二指肠溃疡，胃MALT淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌的内镜治疗后胃中的幽门螺杆菌，幽门螺杆菌感染的胃炎。
用法与用量
通常，对于成年人，每天两次口服20毫克的vonoprazan，750毫克的阿莫西林水合物（滴定剂）和200毫克的克拉霉素，连续7天。克拉霉素的量可以根据需要适当增加。但是，上限是一次，一天两次，每次400毫克。
包装
400毫克：20毫克（2片）+250毫克（6粒胶囊）+200毫克（2片）
800毫克：20毫克（2片）+250毫克（6粒胶囊）+200毫克（4片）
PTP 7张（1张x 7），35张（1张x 7 x 5）
制造分销商
武田制药有限公司
提携
大塚製薬株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6199104X1023_1_09/?view=frame&style=SGML&lang=ja