部份中文奧美拉唑處方資料（僅供參考）
適應症
用於胃潰瘍，十二指腸潰瘍，應激性潰瘍，反流性食管炎和卓 - 艾綜合徵（胃泌素瘤）。
用法用量
口服，不可咀嚼。
1，消化性胃潰瘍：一次20毫克（一次1粒），一日1〜2次每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4〜8週，十二指腸潰瘍療程通常。2〜4週。
2，返流性食道炎：一次20〜60毫克（一次粒1〜3），一日1〜2次晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4〜8週..
若一次60毫克（一次粒3），一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整為20〜120毫克（1〜6粒）一日總劑量需超過80mg的：艾氏綜合徵 - 3，卓。（4粒）時，應分兩次服用。
不良反應
該藥品常見不良反應為：頭痛，腹瀉，噁心，嘔吐，便秘，腹痛及腹脹偶見頭暈，嗜睡，乏力，睡眠紊亂，感覺異常，皮疹，瘙癢，蕁麻疹，肝功能試驗異常等。
罕有多汗，周圍血管性水腫，低鈉血症;血管水腫，發熱及過敏性休克;白細胞減少症，血小板減少症，粒細胞缺乏症，全血細胞減少症;可逆性精神錯亂，易激惹，抑鬱，攻擊和幻覺;男子女性型乳房;口乾，味覺異常，口炎，念珠菌病;脫髮，光過敏，多形性紅斑;肝性腦病（先前有嚴重肝病者）黃疸性或非黃疸性肝炎，肝衰竭;支氣管痙攣;關節痛，肌痛，肌肉疲勞;間質性腎炎;視力模糊。
禁忌
對本品過敏者，嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
注意事項
1，腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。
2，藥物對診斷的影響：
①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值值升高，反饋性地使胃粘膜中的ģ細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高;
②奧美拉唑可使13C尿素呼氣試驗（UBT）結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（HP）有直接或間接的抑製作用。臨床上應在奧美拉唑治療後至少4週才能進行13C尿素呼氣試驗。
3，用藥前後
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用，哺乳期婦女也應慎用
兒童用藥
尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。
老年用藥
老年人一般使用本藥不需要調整劑量，但應慎用。
藥物相互作用
1，奧美拉唑可使胃內呈鹼性環境，使酮康唑和伊曲康唑等藥物的吸收下降。
2，當奧美拉唑與克拉黴素或紅黴素合用時，它們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時，無相互作用。
3，奧美拉唑具有酶抑製作用，與經肝臟細胞色素P450系統（CYP2C19）代謝的藥物如雙香豆素，華法林，地西泮，苯妥英鈉等合用時，可使後者的半衰期延長，代謝緩慢。
4，奧美拉唑的抑酸作用可影響鐵劑吸收。
5，奧美拉唑可改變胃內的pH值，從而使緩釋和控釋製劑受到破壞，藥物溶出加快。
6，奧美拉唑與其它藥物相互作用研究表明，每日口服奧美拉唑20〜40毫克不影響其他相關的CYP同功酶，與下列酶底物無代謝性相互作用，如CYP1A2（咖啡因，非那西丁，茶鹼），CYP2C9（S-華法林，吡羅昔康，雙氯芬酸和萘普生），CYP2D6（美托洛爾，普萘洛爾），CYP2E1（乙醇）和CYP3A（利多卡因，奎尼丁，雌二醇，布地奈德）。
藥理毒理
質子泵抑製劑。本品為脂溶性弱鹼性藥物，易濃集於酸性環境中，因此口服後可特異地分佈於胃黏膜壁細胞的分泌小管中，並在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H +，K + -ATP酶（又稱質子泵）的巰基不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的複合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最後步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑製作用。
藥代動力學
口服本品後，經小腸吸收，1小時內起效，0.5〜3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續24小時以上，可分佈到肝，腎，胃，十二指腸，甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35％的多劑量生物利用度增至約60％，血漿蛋白結合率為95％〜96％，血漿半衰期為0.5〜1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝，代謝物的約80％的經尿排泄，其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。
貯藏
避光，密封，在乾燥處。
Omeprazol Mepha Kapseln 40mg Flasche 7 Stück
Was ist Omeprazol-Mepha und wann wird es angewendet?
Omeprazol-Mepha enthält den Wirkstoff Omeprazol. Dieser führt zu einer Verminderung der Magensäureproduktion. Omeprazol-Mepha dient bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre zur Behandlung von:
•Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera);
•Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch: Refluxösophagitis);
•Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller obengenannten Krankheitsbilder;
•Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit bakterienabtötenden Arzneimitteln (Antibiotika).
•Durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte Geschwüre im Magen und Zwölffingerdarm.
•Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer gastro-ösophagealer Reflux).
•Allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl.
•Zollinger-Ellison-Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der Bauchspeicheldrüse löst eine übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im Magen-Darmtrakt führt).
Für Kinder bis 12 Jahren dient Omeprazol-Mepha zur Behandlung einer Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch: Refluxösophagitis).
Omeprazol-Mepha darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ein Geschwür kann nur richtig behandelt werden, wenn Sie sich genau an die mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprochenen Anweisungen halten.
Wann darf Omeprazol-Mepha nicht angewendet werden?
Omeprazol-Mepha darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Einnahme von Omeprazol-Mepha Vorsicht geboten?
Andere Arzneimittel können die Wirkung von Omeprazol-Mepha beeinflussen oder durch die Wirkung von Omeprazol-Mepha beeinflusst werden. Es sind dies zum Beispiel gewisse Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Tuberkulose, Epilepsie, Depressionen, Pilzerkrankungen oder Störungen der Magen-Darmtätigkeit, Herzproblemen, Beruhigungs- und/oder Schlafmittel, Blutverdünnungsmittel, gewisse Mittel gegen die Organabstossung nach Transplantation sowie gewisse Arzneimittel gegen Krebs. Omeprazol-Mepha kann aufgrund der Nebenwirkungen (Kopfschmerzen und Schwindel) die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Wenn Sie Omeprazol-Mepha für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann regelmässige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.
Die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie Omeprazol-Mepha kann Ihr Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen, besonders wenn dieser über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
Darf Omeprazol-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie auch in der Stillzeit, darf Omeprazol-Mepha nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Omeprazol-Mepha?
Der Arzt oder die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Üblicherweise gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Kinder bis 12 Jahre
Zur Heilung einer Refluxösophagitis wird der Arzt oder die Ärztin die Dosierung nach dem Körpergewicht des Kindes festlegen.
Bei Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken und bei Kindern, die trinken oder halbfeste Nahrung schlucken können, kann die Kapsel geöffnet und deren Inhalt in Wasser oder in leicht sauren Getränken (z.B. Säfte, Joghurt oder Sauermilch) vermischt und eingenommen werden. Eine solche Zubereitung soll sofort (innerhalb 30 Minuten) eingenommen werden. Das Glas mit einem halben Glas Wasser abspülen und leer trinken. Milch oder kohlensäurehaltiges Wasser dürfen nicht verwendet werden. Die Kapsel darf weder zerkaut noch zerdrückt werden.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Bei Geschwüren im Zwölffingerdarm im Regelfall 1 Kapsel Omeprazol-Mepha 20 mg pro Tag während 2 bis 4 Wochen.
Bei Geschwüren im Magen oder in der Speiseröhre im Regelfall 1 Kapsel Omeprazol-Mepha 20 mg pro Tag während 4 bis 8 Wochen.
Bei Geschwüren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter pylori Infektion stehen, erfolgt die Behandlung mit Omeprazol-Mepha 20–40 mg in Kombination mit vom Arzt verschriebenen bakterienabtötenden Arzneimitteln (Antibiotika) während einer Woche. Wenn nötig (bei Helicobacter pylori positivem Laborbefund) kann die Behandlung wiederholt werden.
Bei durch nichtsteroidalen antirheumatischen Arzneimitteln verursachten Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm im Regelfall 1 Kapsel Omeprazol-Mepha 20 mg einmal täglich während 4–8 Wochen.
Bei Sodbrennen und saurem Aufstossen im Regelfall 1 Kapsel Omeprazol-Mepha 20 mg einmal täglich. Reicht eine 4-wöchige Behandlungsperiode mit 1 Kapsel Omeprazol-Mepha 20 mg nicht aus, sollten weitere Untersuchungen vorgenommen werden.
Beim Zollinger-Ellison-Syndrom beträgt die Startdosis 60 mg Omeprazol-Mepha einmal täglich. Bei höheren Dosierungen kann die Tagesdosis auf 2 Gaben verteilt werden.
Zur Langzeittherapie und Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einem Geschwür im Zwölffingerdarm (Ulcus duodeni) beträgt die empfohlene Dosis 1 Kapsel Omeprazol-Mepha 20 mg einmal täglich. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt auf 40 mg Omeprazol-Mepha einmal täglich erhöht werden.
Zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einem Magengeschwür beträgt die empfohlene Dosis 1 Kapsel Omeprazol-Mepha 20 mg einmal täglich. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt auf 40 mg Omeprazol-Mepha erhöht werden.
Zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einer abgeheilten Entzündung im Bereich der unteren Speiseröhre (Refluxösophagitis) beträgt die empfohlene Dosierung 1 Kapsel Omeprazol-Mepha 10 mg einmal täglich. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt auf 20–40 mg Omeprazol-Mepha einmal täglich erhöht werden.
Bei allgemeinen Bauchbeschwerden und Völlegefühl im Regelfall 1 Kapsel Omeprazol-Mepha 10 mg einmal täglich. Tritt nach vier Wochen keine Besserung ein, sollten weitere Untersuchungen vorgenommen werden.
Die Omeprazol-Mepha Kapseln sind am besten morgens unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.
Bei Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken und bei Kindern, die trinken oder halbfeste Nahrung schlucken können, kann die Kapsel geöffnet und deren Inhalt in Wasser oder in leicht sauren Getränken (z.B. Säfte, Joghurt oder Sauermilch) vermischt und eingenommen werden. Eine solche Zubereitung soll sofort (innerhalb 30 Minuten) eingenommen werden. Das Glas mit einem halben Glas Wasser abspülen und leer trinken. Milch oder kohlensäurehaltiges Wasser dürfen nicht verwendet werden. Die Kapsel darf weder zerkaut noch zerdrückt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Omeprazol-Mepha haben?
Häufig können Kopfschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, bzw. gelegentlich Schlaflosigkeit, Schwindel, Kribbeln und Ameisenlaufen, Juckreiz und Hautreaktionen auftreten. Andere, selten beobachtete Nebenwirkungen sind Nesselsucht, Müdigkeit, gesteigerte Lichtempfindlichkeit, Schleiersehen, Haarausfall, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Unruhezustände, Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, Ödeme, Verengung der Atemwege und Schwellungen der Haut, v.a. des Gesichts, Lippen oder Schleimhaut (Angioödem), Entzündungen des Darms.
Wenn Sie Omeprazol-Mepha mehr als drei Monate einnehmen, kann es zu Erschöpfung, unwillkürlichen Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfen, Schwindel und erhöhter Herzfrequenz kommen.
Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch dieses Arzneimittels verbinden, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen.
In folgenden Fällen müssen Sie umgehend den Arzt oder die Ärztin aufsuchen: starker unbeabsichtigter Gewichtsverlust, anhaltendes Erbrechen, Schluckbeschwerden, blutiges Erbrechen oder schwarzer Stuhl.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Da Omeprazol-Mepha Kapseln feuchtigkeitsempfindlich sind, sollte der Behälter (mit fest eingebautem Trockenmittel im Verschluss) nach jedem Gebrauch gut verschlossen und nicht über 25 °C gelagert werden.
Omeprazol-Mepha ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren und darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Falls Sie im Besitz von verfallenen Omeprazol-Mepha Kapseln sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Omeprazol-Mepha enthalten?
1 Kapsel Omeprazol-Mepha 10 mg enthält als Wirkstoff 10 mg Omeprazol und Hilfsstoffe.
1 Kapsel Omeprazol-Mepha 20 mg enthält als Wirkstoff 20 mg Omeprazol und Hilfsstoffe.
1 Kapsel Omeprazol-Mepha 40 mg enthält als Wirkstoff 40 mg Omeprazol und Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
62875 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Omeprazol-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Omeprazol-Mepha erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen zu 14, 28, 56 und 98 Kapseln Omeprazol-Mepha 10 mg, Packungen zu 7, 14, 28, 56 und 98 Kapseln Omeprazol-Mepha 20 mg und Packungen zu 7, 14, 28, 56 und 98 Kapseln Omeprazol-Mepha 40 mg.
Omeprazol-Mepha Kapseln sind in Kunststoffbehältern erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Mepha Pharma AG, Basel.