部份中文拉呋替丁处方资料（仅供参考） 英文名：Lafutidine 商品名：Protecadin OD tablets 中文名：拉呋替丁口腔崩解片 生产商：大鹏制药 药品简介 Protecadin（Lafutidine，プロテカジン,拉呋替丁）是由日本富士（ Fujirebio）和大鹏（Taiho）公司联合开发的一种抗溃疡药，该产品为强效、长效的第二代组胺H2受体拮抗剂，具有独特的胃保护作用。已于2000年4月在日本上市。 本品为第二代H2受体拮抗剂，主要用于治疗消化性溃疡，本品可减少胃酸的基础分泌量，抑制组胺、胃泌素、乌拉坦刺激的胃酸分泌。相比其它同类药物（如西咪替丁和法莫替丁），本品对H2受体的阻断作用更有效、持久，所以具有抗胃酸分泌作用更加持续的优点。 胃溃疡和十二指肠溃疡 。 プロテカジンOD錠5／プロテカジンOD錠10 药效分类名称 H2受体拮抗剂 批准日期：2012年7月 商標名 Protecadin OD tablets 一般的名称 ラフチジン（Lafutidine） 化学名 2-[（RS）-Furan-2-ylmethylsulfinyl]-N-{4-[4-（piperidin-1-ylmethyl）pyridin-2-yl]oxy-（2Z）-but-2-en-1-yl}acetamide 分子式 C22H29N3O4S 分子量 431.55 性状 它是白色至微黄色的白色结晶性粉末。它可自由溶于乙酸（100），微溶于甲醇，微溶于乙醇（99.5）和几乎不溶于水。甲醇溶液（1→100）不显示旋光。 观察到晶体多态性。 化学構造式 分配系数（log P） -3.36（pH2），0.39（pH6），2.37（pH10） （1-辛醇/Britton-Robinson缓冲液（20±1°C）） 处理注意事项 打开后，请存放在远离潮湿的地方。 打开后存放时应小心，因为在30°C和75％相对湿度和白色荧光灯（500lx）的存放条件下观察到轻微的着色。 药效药理 作用机理 H 2受体拮抗作用对胃酸分泌具有抑制作用。 人类行动 基本刺激胃酸分泌 在健康的成年人中，口服10、10、4、4、5、6、4、5、4、5、6、4、5、4、5、6、4、8h的胃酸分泌分别为95.1％，84.0％，98.3％，胃蛋白酶的分泌分别为69.2％，46.0％。毫克，抑制了86.8％。 夜间胃酸分泌 通过口服10mg，健康成年人中从11:00pm到6:00am的7小时胃酸分泌和胃蛋白酶分泌分别被抑制了95.6％和57.9％。 定时胃pH监测仪 在健康的成年人中，在睡前口服10mg，胃内pH值在给药后2小时达到pH 5或更高，并保持在6至7的pH范围内直至10小时后，并且保持时间的比例为3或5。晚上的飞行时间是12小时，为75.0％。另外，每天两次口服10mg，分别在晚上和白天12小时内分别为67.8％和60.2％，并且白天和晚上22时胃酸分泌均得到抑制。 胃粘液增加作用 在健康成年人中，与安慰剂相比，每天两次口服10毫克这种药物，持续3天，可显着增加胃液中己糖胺的含量，在给药后1至1.5小时。在计划进行胃切除术的患者中，每天两次口服10毫克这种药物，持续2周，使切除的胃体粘液凝胶层中的粘蛋白含量增加，约为未给药时的三倍。 胃粘膜血流量增加的作用尚未得到临床证实。 在动物中的动作 胃酸分泌抑制作用 结扎幽门并给予十二指肠内各种药物后四个小时，抑制胃酸分泌的作用是法莫替丁的0.1倍和西咪替丁（大鼠）的2.3倍。但是，各种刺激物对胃酸分泌的抑制作用比法莫替丁和西咪替丁（大鼠和狗）更持久。 H2受体拮抗剂 豚鼠大脑皮层膜对硫代吡啶的特异性结合的抑制作用是法莫替丁的1.9倍和西咪替丁的85.5倍（体外）。 对急性胃粘膜病变的影响 它显示出对各种坏死物质（氨，盐酸-乙醇，乙醇，盐酸，盐酸-牛磺胆酸）引起的胃粘膜损害的胃粘膜保护作用。它显示出强大的保护作用，尤其是对氨的损害（大鼠）。 对急性/慢性溃疡的作用 抑制急性胃溃疡（水浸抑制应激，消炎痛，幽门结扎阿司匹林，组胺）或急性十二指肠溃疡（美吡洛尔，二乙基二硫代氨基甲酸酯）的发展，并促进慢性溃疡（乙酸溃疡，烧灼性溃疡）的愈合。抑制作用（大鼠）。 对胃炎的作用 它显示出由氨和牛磺胆酸（大鼠）引起的胃炎的恢复促进作用。 对急性反流性食管炎的影响 抑制因前胃幽门结扎（大鼠）而导致食管粘膜损伤的发生。 胃黏膜血流量增加的作用 胃内给药显示血流量（大鼠）逐渐增加。 胃粘液增加作用 大鼠胃粘膜的器官培养（体外）促进了粘液的产生。另外，口服给药增加了胃粘膜凝胶层中粘蛋白的量，并且连续给药也显示了幽门腺（大鼠）中凝胶层的增加趋势。 黏膜重建促进作用 通过检查AB染色阳性细胞的覆盖范围来检查由氨引起的胃粘膜损伤的修复过程，结果该比例在30分钟后增加，并且显示出通过上皮细胞迁移促进重建的效果（大鼠）。 适应症 胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合溃疡，反流性食管炎 改善以下疾病的胃粘膜病变（糜烂，出血，发红，水肿） 急性胃炎，慢性胃炎的急性加重 麻醉前用药 用法与用量 <胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合溃疡，反流性食管炎> 通常，对于成年人，每天两次（早餐后，晚餐后或就寝前）口服10mg拉夫替定。剂量可以根据您的年龄和症状进行调整。 <改善以下疾病的胃粘膜病变（糜烂，出血，发红，水肿） 急性胃炎，慢性胃炎的急性加重> 通常，对于成年人，每天口服一次10毫克的Lafutidine（晚饭后或就寝前）。剂量可以根据您的年龄和症状进行调整。 <麻醉前的治疗> 通常，对于成年人，在手术前一天的就寝前和手术当天诱导麻醉前的2小时内，口服两次10mg拉夫替定。 包装 OD片剂 5mg PTP包装：100片（10片x 10），1000片（10片x 10 x 10） 10mg PTP包装：100片（10片x 10），1000片（10片x 10 x 10） 制造商和分销商 大鵬药业有限公司 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2325006F3020_1_04/
