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Omvoh 300mg Infusion,1vial×15ml(Mirikizumab,オンボー点滴静注)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 300毫克静脉输液,1瓶×15毫升 
包装规格 300毫克静脉输液,1瓶×15毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
礼来公司
生产厂家英文名:
Eli Lilly Japan K.K.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399407A1021_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Omvoh(オファコルカプセル)300mg Infusion 1vial×15ml
原产地英文药品名:
Mirikizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Omvoh(オファコルカプセル)300毫克静脉输液,1瓶×15毫升
中文参考药品译名:
米吉珠单抗
曾用名:
简介:

 

部份中文米吉珠单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Omvoh Infusion
英文名:Mirikizumab
中文名:米吉珠单抗静脉输液
持症商:礼来公司
药品简介
2023年5月24日,Omvoh(Mirikizumab)皮下注200mg在日本获批上市,
用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人。
Omvoh(Mirikizumab)是一种与肠道炎症有关的细胞因子IL-23的,之p19通过靶向亚单位来减轻消化道内炎症的人化IgG4单克隆抗体。
溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)是一种大肠慢性炎症引起的疾病。它引发腹痛、血性腹泻、严重的排便紧迫感、体重减轻和疲乏。症状的严重程度和疾病复发的不确定性给患者造成了沉重的负担,并经常导致残疾。全球有上百万人受到UC的困扰。 
オンボー点滴静注300mg
药效分类名称
人源化抗人IL-23p19单克隆抗体制剂
批准日期:2023年6月
商標名
Omvoh® Intravenous Infusion
一般的名称:
ミリキズマブ(遺伝子組換え)
[Mirikizumab(GeneticalRecombination)]〔JAN〕
本質:
Mirikizumab是一种基因重组人源化单克隆抗体,是小鼠抗人白介素-23α(p19)抗体互补性决定部、人框架部及人IgG4的固定部分。H链的第223、229和230个氨基酸残基分别是Pro、Ala以及Ala中所述修改相应参数的值C末端Lys已删除。肉毒杆菌是中国仓鼠卵巢由细胞产生。肉豆蔻醇由441个氨基酸残基构成H由2条链(γ4链)和214个氨基酸残基构成L由2条链(κ链)构成的糖蛋白(分子量:约147000)
使用注意事项
本品需要遮光保存,请在使用前从外箱取出。
避免冻结。冻结时不要使用。
不要激动。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
抗白细胞介素(IL)-23人源化IgG4单克隆抗体,人IL-23的,之p19以高亲和力和特异性与亚单位结合IL-23阻碍与受体的相互作用。其他IL-12家族成员(IL-12、IL-27及IL)的交叉反应性未被确认。
药理作用
在小鼠脾脏细胞中,肉毒杆菌IL-23及人IL-2刺激IL-17抑制了生产。另外,在人外周血单核细胞中,肉豆蔻蛋白酶是抗人的CD3抗体、抗人CD28抗体及人IL-23刺激IL-17抑制了生产。
适应症
○中等症至重症溃疡性大肠炎的缓解导入疗法(仅限于现有治疗效果不充分的情况)
○从中等症到重症活动期克罗恩病的治疗(仅限于现有治疗效果不充分的情况)
用法与用量
〈溃疡性大肠炎〉
通常,在成人中,作为基因重组,1次300mg以4周间隔静注3次(初次、4周、8周)。另外,在12周时效果不充分的情况下,进一步1次300mg可以每隔4周给药3次(12周、16周、20周)。另外,在皮下给药用制剂的维持疗法中效果减弱的情况下,1次300mg可以以4周间隔静注3次。
〈克罗恩病〉
通常,在成人中,作为基因重组,1次900mg以4周间隔静注3次(初次、4周、8周)。另外,在皮下给药用制剂的治疗中效果减弱的情况下,1次900mg可以以4周间隔静注3次。 

包装
15mL×1小瓶

储藏法:2~8℃冷藏保存
有效期:24个月
制造厂商
礼来株式会社
销售
持田制药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用以原处方资料为准。
完整资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_2399407A1021_1_03 

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