部分中文优特克诺处方资料（仅供参考）
商品名：Stelara Injection
英文名：Ustekinumab
中文名：优特克诺重组注射溶液
生产商：杨森制药
药品简介
2020年03月26日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准新型抗炎药Stelara（ustekinumab，优特克诺）上市，用于治疗溃疡性结肠炎(UC)。
Stelara是一种单克隆抗体，与IL-12和IL-23的p40亚单位结合。此次批准范围包括静脉输液剂型（用于中重度溃疡性结肠炎[UC]成人患者的诱导治疗，这些患者先前对常规或生物制剂应答不足或不耐受）和皮下注射剂型（用于中重度溃疡性结肠炎[UC]成人患者的维持治疗，这些患者先前对常规或生物制剂应答不足或不耐受）。
ステラーラ点滴静注130mg
药物类别名称
人类抗人类IL-12/23p40单克隆抗体配方
批准日期：2011年3月
商標名
Stelara Intravenous Infusion
一般名
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
Ustekinumab（Genetical Recombination）
本質
Ustenumab是一种转基因人类IgG1单克隆抗体,可对抗人类白细胞介素-12和白细胞介素-23的p40亚单位。
Ustenumab是由小鼠骨髓瘤(Sp2/0)细胞产生的。
Ustenumab是一种糖蛋白,由449个氨基酸残留物H链(+1链)2个分子和214个氨基酸残渣L链(kappa链)2个分子组成,由2个分子组成(分子量: 148,079~149,690)。
分子配方
H 链 C2207H3410N582O671S17
L 链 C1034H1596N274O337S6
分子量
148,079 到 149,690
处理注意事项
不要剧烈摇晃。
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机制
在In vitro试验中，本制剂以特异性和高亲和力与构成人白细胞介素（IL）-12和IL-23的p40蛋白亚单位结合，抑制了与IL-12和IL-23受体复合物的结合。
药理作用
在In vitro试验中，免疫担当细胞的细胞内信号传导、IFN-γ、抑制IL-17A、IL-17F及IL-22的分泌。
适应症
○从中等症到重症活动期克罗恩病的导入疗法（仅限于现有治疗效果不充分的情况）
○中等症至重症溃疡性大肠炎的缓解导入疗法（仅限于现有治疗效果不充分的情况）
用法与用量
成人作为转基因（转基因），在导入疗法的初次，单次点滴静注以下所示的剂量。
患者体重           给药量
55kg以下           260毫克
超过55kg 85kg以下  390毫克
超过85kg           520毫克
包装
26毫升〔1小瓶〕
制造和销售
杨森制药有限公司
销售
田辺三菱製薬株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999431A1022_1_09/