部分中文优特克诺重组处方资料（仅供参考）
商品名：Stelara Injection
英文名：Ustekinumab
中文名：优特克诺重组皮下注射剂
生产商：杨森制药
药品简介
2020年03月26日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准新型抗炎药Stelara（ustekinumab，优特克诺）上市，用于治疗溃疡性结肠炎(UC)。
Stelara是一种单克隆抗体，与IL-12和IL-23的p40亚单位结合。此次批准范围包括静脉输液剂型（用于中重度溃疡性结肠炎[UC]成人患者的诱导治疗，这些患者先前对常规或生物制剂应答不足或不耐受）和皮下注射剂型（用于中重度溃疡性结肠炎[UC]成人患者的维持治疗，这些患者先前对常规或生物制剂应答不足或不耐受）。
ステラーラ皮下注45mgシリンジ
药效分类名称
人型抗人IL-12/23p40单克隆抗体制剂
批准日期：2011年3月
商標名
Stelara Subcutaneous Injection
一般的名称
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
［Ustekinumab（Genetical Recombination）］
分子式
H鎖　C2207H3410N582O671S17
L鎖　C1034H1596N274O337S6
分子量
148,079～149,690
本質
Ustekinumab是针对人白介素-12和白介素-23的p40亚单位的基因重组人IgG1单克隆抗体。
Ustekinumab是由毛茛（Sp2/0）细胞产生的。
Ustekinumab含有449个氨基酸残基的H链（γ1链）由2分子和214个氨基酸残基构成的L链（κ链）2分子构成的糖蛋白（分子量：148079～149690）。
使用注意事项
不要剧烈摇晃。
本品需要遮光保存，请在使用前从外箱取出。
不要冻结。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
〈寻常性银屑病及关节病性银屑病〉
实施大规模的生产销售后调查，充分研究本制剂的安全性，同时研究包括感染症等的发现在内的长期给药时的安全性及有效性。
药效药理
作用机制
在In vitro试验中，本制剂以特异性和高亲和力与构成人白细胞介素（IL）-12和IL-23的p40蛋白亚单位结合，抑制了与IL-12和IL-23受体复合物的结合。
药理作用
在In vitro试验中，免疫担当细胞的细胞内信号传导、IFN-γ、抑制IL-17A、IL-17F及IL-22的分泌。
适应症
○现有治疗效果不充分的下述疾病
普通性牛皮癣、关节症性牛皮癣
○中等症至重症活动期克罗恩病的维持疗法（仅限于现有治疗效果不充分的情况）
○中等到重症溃疡性大肠炎的维持疗法（仅限于现有治疗效果不充分的情况）
用法与用量
寻常性银屑病及关节病性银屑病〉
成人皮下注射45mg，每次作为转基因。初次给药及其4周后给药，以后每隔12周给药。但是，在效果不充分的情况下，可以1次给予90mg。
〈克罗恩病/溃疡性大肠炎〉
给药8周后，通常成人皮下给药90mg作为转基因，以后每隔12周皮下给药90mg。另外，在效果减弱的情况下，可以将给药间隔缩短为8周。
包装
静脉注射注
0.5mL〔1注射器〕
制造和销售
杨森制药有限公司
销售
田辺三菱製薬株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999431G1025_1_17/