部份中文美沙拉嗪处方资料（仅供参考）
商品名：Asacol Foam Enema
英文名：Mesalazine
中文名：美沙拉嗪灌肠剂
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
Asacol（Mesalazine）泡沫灌肠剂含有活性物质美沙拉秦（也称为5-氨基水杨酸），是一种用于治疗溃疡性结肠炎的抗炎药。
溃疡性结肠炎是一种大肠（结肠）和背道（直肠）疾病，其中肠黏膜发炎（红肿）。症状可能包括直肠出血、频繁腹泻和腹痛。灌肠剂局部作用于结肠下部以减少炎症。
溃疡性结肠炎（UC）是一种病因及发病机制尚不完全清楚的慢性非特异性炎症性疾病，主要累及结直肠，临床主要表现为腹泻、腹痛、黏液脓血便，约90%的患者在发病后25年内至少复发1次。
药理作用
美沙拉秦是柳氮磺吡啶的两种成分之一，另一种是硫吡啶。正是后者导致了与柳氮磺吡啶治疗相关的大多数副作用，而已知美沙拉秦是治疗溃疡性结肠炎的活性成分。
适应症和用法
Asacol泡沫灌肠直肠悬浮液，用于治疗活动性轻度至中度远端溃疡性结肠炎、直肠炎或直肠炎。
给药方法
给药途径：直肠成人：对于影响直肠乙状结肠区域的疾病，每天1克，持续4-6周；对于涉及降结肠的疾病，每天两次剂量2g，持续4-6周。老年人：除非肾功能受损，否则可使用正常成人剂量。儿童：无剂量建议
禁忌症
Asacol泡沫灌肠直肠混悬剂，禁止用于已知对药物或本药物任何成分过敏的患者。
保质期
三年。
储存的特殊预防措施
将泡沫灌肠剂储存在30°C以下。这是一个加压罐，含有易燃推进剂。应远离任何火焰或火花，包括香烟。应防止阳光直射，即使在空的情况下也不得刺穿或燃烧。
容器的性质和内容
纸箱气溶胶罐，每个纸箱由一个气溶胶罐组成，包含14个计量剂量，外加14个一次性喷头和14个一次性塑料袋。
请参阅随附的Asacol完整处方信息：
https://www.medthority.com/drugs/a-alimentary-tract-and-metabolism/a07/a07e/a07ec/a07ec02/asacol-foam-enema/
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Asacol Klysmen Rektalschaum 2g 7Stück
Was ist Asacol und wann wird es angewendet?
Asacol Klysma enthält Mesalazin (= 5-ASA) und liegt in Form von Rektalschaum vor.
Es ist ein Medikament zur lokalen Behandlung chronisch-entzündlicher Dickdarmerkrankungen. Asacol Klysmen sind Verweileinläufe, die speziell zur lokalen Akutbehandlung sowie zur Rezidivprophylaxe (Vermeidung von Rückfällen in der anfallsfreien Zeit) der Colitis ulcerosa, insbesondere bei Befall des proktosigmoiden Bereichs (Einlauf zu 2g) und des linksseitigen Kolons (bestimmte Abschnitte des Dickdarmes; Einlauf zu 4g) geeignet sind.
Asacol darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Asacol nicht angewendet werden?
Asacol soll bei Allergien gegen Salizylate (Aspirin), bei Überempfindlichkeit gegen Mesalazin oder einen der Hilfsstoffe, bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bei bestehenden Magen- und Duodenalgeschwüren, bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung und bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Asacol Vorsicht geboten?
Bei allergischen Reaktionen, Atembeschwerden oder Husten müssen Sie die Behandlung beenden und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
Besondere Vorsicht ist angezeigt, wenn Sie schon einmal eine unerwünschte Reaktion auf ein Präparat hatten, in dem Sulfasalazin enthalten war. Wenn Asacol plötzliche Überempfindlichkeitsreaktionen wie zum Beispiel Magenkrämpfe, starke Bauchschmerzen, Fieber, starke Kopfschmerzen oder Hautausschlag hervorruft, beenden Sie die Einnahme sofort und sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Wenn Sie eine Nierenfunktionsstörung haben, dürfen Sie Asacol nicht anwenden. Wenn Ihre Nierenfunktion während der Behandlung schlechter wird, muss eventuell geprüft werden, ob dies durch Mesalazin hervorgerufen wurde. Bei langfristiger Anwendung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässig Ihre Nierenfunktion kontrollieren. Wenn Sie eine Leberfunktionsstörung oder eine Lungenerkrankung wie zum Beispiel Asthma haben, soll Asacol nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt umgehend, falls Sie Immunsuppressiva aus der Wirkstoffgruppe der Thiopurine (Azathioprin, 6-Mercaptopurin) einnehmen, da das Risiko einer Verminderung der Knochenmarkfunktion erhöht sein kann.
Besondere Vorsicht ist angezeigt, wenn Sie Asacol gleichzeitig mit anderen Medikamenten einnehmen, da Wechselwirkungen zwischen ihnen entstehen können. Dies gilt zum Beispiel für folgende Medikamente:
Vitamin-K-Antagonisten (Dicoumarol, Warfarin); ihre gerinnungshemmende Wirkung könnte beeinträchtig werden.
Sulfonylharnstoffe (Antidiabetika); ihre blutzuckersenkende Wirkung könnte beeinträchtig werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Asacol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aus grundsätzlichen Überlegungen soll das Präparat während der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Kontrolle verabreicht werden. Asacol tritt in die Muttermilch über. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Beim Säugling können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Diarrhö nicht ausgeschlossen werden. In der Stillzeit soll Asacol nur verordnet werden, wenn dies erforderlich ist.
Wenn der Säugling Durchfall bekommt, soll das Stillen beendet werden.
Wie verwenden Sie Asacol?
Der Arzt bestimmt die tägliche Dosis und die Dauer der Therapie. Im Allgemeinen wird bei Erwachsenen täglich 1 Klysma abends vor dem Schlafengehen in den Darm appliziert. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor Anwendung der Asacol Klysmen entleert wird. Bei Kindern wird die Dosis reduziert, auf Anordnung des Arztes, z.B. täglich ½ Klysma von 2g.
Gebrauchsanweisung:
Klysma auf Körpertemperatur vorwärmen und gut schütteln.
Rektalkanüle aufsetzen.
Sicherheitsring entfernen. Die Flasche mit dem Ventilkopf nach unten stellen, Zeigefinger drucklos auf dem Ventilkopf halten.
Der Rektalschaum kann im Stehen eingeführt werden, indem man ein Bein leicht anhebt.
Bei Anwendung im Liegen: Seitenlage links, linkes Bein ausgestreckt, rechtes Bein leicht angewinkelt.
Rektalkanüle in den Mastdarm einführen.
2-3mal mit dem Zeigefinger auf den Ventilknopf drücken und den Schaum aus dem Behälter in den Darm entleeren.
Möglichst keine Stuhlentleerung in den nächsten Stunden.
Die Behandlung eines akuten Schubes dauert etwa 4-6 Wochen. In milderen Fällen und bei Anwendung des Rektalschaums genügen oft 3-4 Wochen Therapie. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es nötig, gemäss Anweisungen des Arztes eine Langzeittherapie mit reduzierten Dosen mit Asacol Klysmen oder mit Filmtabletten durchzuführen.
Bei schweren akuten Erkrankungen können Asacol Klysmen mit Asacol Filmtabletten gemäss Anweisungen des Arztes kombiniert verabreicht werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Asacol haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Asacol in seltenen Fällen auftreten:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.
Dosisunabhängige Überempfindlichkeitsreaktionen, wie allergische Hautreaktionen, Medikamentenfieber, Dickdarmentzündung, Krämpfe der Bronchialmuskeln, Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) bzw. interstitielle Nephritis (Nierenentzündung).
Weitere Nebenwirkungen, die beobachtet wurden und deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Entzündungen des Herzbeutels, des Herzmuskels oder der Lungenbläschen, Veränderungen des Blutbildes, Schwindel, Lungenfibrose (Husten oder Atembeschwerden), Nierenfunktionsstörung, Durchfall, Blähungen, Leberbeschwerden, Hautbeschwerden (rote Flecken, Juckreiz, Fieber, Störungen der Blutzusammensetzung), Lichtempfindlichkeit, Haarausfall, Reizung im Analbereich, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Oligospermie (verringerte Anzahl Samenzellen; dies ist vorübergehend), Fieber und Erschöpfung.
Sollten Sie während der Behandlung mit Asacol die erwähnten Symptome oder ein anderes Unwohlsein bemerken, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Asacol Klysmen muss bei Raumtemperatur (15-25 °C) gelagert werden. Das Arzneimittel ist vor Licht geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Klysmen besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.
Asacol Klysmen nicht gegen offene Flammen oder glühende Gegenstände sprühen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
Was ist in Asacol enthalten?
Klysmen als Rektalschaum
Klysmen zu 2 g und zu 4 g Mesalazin.
Konservierungsmittel: Natriumbenzoat (E 211); Antioxydans: Kaliumdisulfit (E 224). Andere Hilfsstoffe. Propellantien: ein Gemisch von Propan, Isobutan, n-Butan (kein FCKW).
Zulassungsnummer
51691 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Asacol? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Rektalschaum
Es gibt Klysmen als Rektalschaum-Spraydose zum Einmalgebrauch:
Packung mit 7Klysmen mit 2g Mesalazin.
Packung mit 7Klysmen mit 4g Mesalazin.
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.