部份中文美沙拉嗪处方资料（仅供参考）
商品名：Asacol Filmtabletten
英文名：Mesalazine
中文名：美沙拉嗪薄膜片
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
Asacol（Mesalazine）也称为美沙拉秦或5-氨基水杨酸（5-ASA）。是一种抗炎药，用于治疗消化道炎症，如溃疡性结肠炎和轻度至中度克罗恩病。
药理作用
美沙拉秦被认为对肠粘膜具有局部抗炎作用，已证明它能抑制前列腺素和白三烯的合成、活性氧的释放和其他作用。
适应症
溃疡性结肠炎：用于治疗轻度至中度急性加重。用于维持病情缓解。
克罗恩回肠结肠炎：用于维持病情缓解。
用法与用量
用水将整个吞下。吞咽前不要打碎、压碎或咀嚼药片。
成人：
溃疡性结肠炎的轻度急性加重：每天三片（2.4g），分剂量服用。
溃疡性结肠炎中度急性加重：每天分剂量服用6片（4.8g）。
维持溃疡性结肠炎的缓解：每天最多三片（2.4g），每日一次或分次服用。
克罗恩氏回肠炎缓解的维持：每天分剂量服用三片（2.4g）。
老年人：除非肾功能受损，否则可使用正常成人剂量。
儿童：不推荐。
禁忌症
对水杨酸盐敏感史或对柳氮磺吡啶肾敏感史。确认严重肾损害（GFR小于20ml/min）。对任何成分过敏。严重肝损害。胃或十二指肠溃疡，出血倾向。
保质期
3年。
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的储存条件。保持瓶子紧闭。
容器的性质和内容
HDPE长方形瓶，带有防儿童封口、棉花和硅胶干燥剂袋。包装尺寸为12、36或180片。
HDPE圆瓶，带有防儿童封闭、棉花和硅胶干燥剂袋。包装尺寸为84片。
请参阅随附的Asacol完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6167/smpc
-------------------------------------------------Asacol Filmtabletten 800mg 48Stück
Was ist Asacol und wann wird es angewendet?
Asacol Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Mesalazin (= 5-ASA).
Asacol ist ein Medikament zur lokalen Behandlung der entzündeten Rektum- und Dickdarmschleimhaut.
Asacol wirkt entzündungshemmend im akuten Schub chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen und verhindert Rückfälle in der anfallsfreien Zeit.
Asacol Filmtabletten werden bei Kolitis ulcerosa (chronisch-entzündliche Dickdarmerkrankung), bei Proktitis (Mastdarmentzündung) und bei Proktosigmoiditis angewendet.
Asacol darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Asacol nicht angewendet werden?
Asacol soll bei Allergien gegen Salizylate (wie z.B. Aspirin), bei Überempfindlichkeit gegen Mesalazin oder einen der Hilfsstoffe, bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, bei erhöhter Blutungsneigung und bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Asacol Vorsicht geboten?
Bei allergischen Reaktionen, Atembeschwerden oder Husten müssen Sie die Behandlung beenden und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
Besondere Vorsicht ist angezeigt, wenn Sie schon einmal eine unerwünschte Reaktion auf ein Präparat hatten, in dem Sulfasalazin enthalten war. Wenn Asacol plötzliche Überempfindlichkeitsreaktionen wie zum Beispiel Magenkrämpfe, starke Bauchschmerzen, Fieber, starke Kopfschmerzen oder Hautausschlag hervorruft, beenden Sie die Einnahme sofort und sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Wenn Sie eine Nierenfunktionsstörung haben, dürfen Sie Asacol nicht anwenden. Wenn Ihre Nierenfunktion während der Behandlung schlechter wird, muss eventuell geprüft werden, ob dies durch Mesalazin hervorgerufen wurde. Bei langfristiger Anwendung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässig Ihre Nierenfunktion kontrollieren. Wenn Sie eine Leberfunktionsstörung oder eine Lungenerkrankung wie zum Beispiel Asthma haben, soll Asacol nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt umgehend, falls Sie Immunsuppressiva aus der Wirkstoffgruppe der Thiopurine (Azathioprin, 6-Mercaptopurin) einnehmen, da das Risiko einer Verminderung der Kochenmarkfunktion erhöht sein kann.
Besondere Vorsicht ist angezeigt, wenn Sie Asacol gleichzeitig mit anderen Medikamenten einnehmen, da Wechselwirkungen zwischen ihnen entstehen können. Dies gilt zum Beispiel für folgende Medikamente:
Vitamin-K-Antagonisten (Dicoumarol, Warfarin); ihre gerinnungshemmende Wirkung könnte beeinträchtig werden.
Sulfonylharnstoffe (Antidiabetika); ihre blutzuckersenkende Wirkung könnte beeinträchtig werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
an andere Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Asacol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aus grundsätzlichen Überlegungen soll das Präparat in der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Kontrolle verabreicht werden. Asacol geht in die Muttermilch über.
Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
Beim Säugling können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Diarrhö nicht ausgeschlossen werden. In der Stillzeit soll Asacol nur verordnet werden, wenn dies erforderlich ist.
Wenn der Säugling Durchfall bekommt, soll das Stillen beendet werden.
Wie verwenden Sie Asacol?
Erwachsene:
Zur Behandlung der Kolitis ulcerosa, der Proktitis und der Proktosigmoiditis:
a) Im akuten Schub, soweit nicht anders verordnet:
Morgens, mittags und abends jeweils 1 Filmtablette zu 800 mg einnehmen. Bei schweren Krankheitsbildern kann die Tagesdosis bis auf 6 Tabletten zu 800 mg erhöht werden. Asacol Filmtabletten können mit Asacol Klysmen kombiniert verabreicht werden.
b)Zur Vorbeugung eines Rückfalls:
Nach Abklingen des akuten Schubes als Dauertherapie, soweit nicht anders verordnet, morgens, mittags und abends jeweils 1 Asacol Filmtablette zu 400 mg einnehmen.
Die Langzeitbehandlung mit Asacol sollte auch in der anfallsfreien Zeit, zur Vorbeugung eines Rückfalls, zuverlässig und konsequent durchgeführt werden, damit der gewünschte Erfolg eintritt.
Eine Verabreichung an Kinder zwischen 2 und 12 Jahren wird nicht empfohlen. Wenn sich eine Behandlung bei Kindern von 2 bis 12 Jahren als notwendig herausstellt, wird empfohlen eher gebrauchsfertige Asacol Klysmen in Form von Rektalschaum zu benützen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Asacol haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Asacol in seltenen Fällen auftreten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfschmerzen, Übelkeit Erbrechen, Bauchschmerzen.
Selten, unabhängig von der verabreichten Dosis, können Überempfindlichkeitsreaktionen wie allergische Hautreaktionen, Medikamentenfieber, Dickdarmentzündung, Krämpfe der Bronchialmuskeln, Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) oder interstitielle Nephritis (Nierenentzündung) auftreten.
Weitere Nebenwirkungen, die beobachtet wurden und deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Entzündungen des Herzbeutels, des Herzmuskels oder der Lungenbläschen, Lungenfibrose (Husten oder Atembeschwerden), Nierenfunktionsstörung, Durchfall, Blähungen, Leberbeschwerden, Hautbeschwerden (rote Flecken, Juckreiz, Fieber, Blutgerinnungsstörungen), Lichtempfindlichkeit, Haarausfall, Reizung im Analbereich, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Oligospermie (verringerte Anzahl Samenzellen; dies ist vorübergehend), Fieber und Erschöpfung.
Wenn Sie während der Behandlung mit Asacol diese Symptome oder andere Beschwerden bemerken, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie während der Behandlung mit Asacol solche Nebenwirkungen bemerken oder andere, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Ausser der Reichweite von Kindern aufbewahren und unterhalb von 30 °C und vor Licht geschützt lagern.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Wenn Sie eine Verpackung haben, die verfallen ist, so bringen Sie sie Ihrem Apotheker oder Drogisten zur Entsorgung zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
Was ist in Asacol enthalten?
1 Filmtablette Asacol 400 enthält 400 mg Mesalazin.
1 Filmtablette Asacol 800 enthält 800 mg Mesalazin.
Hilfsstoffe: Farbstoff: Eisenoxyd E 172 und andere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
46062 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Asacol? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken. nur gegen ärztliche Verschreibung.
Filmtabletten zu 400 mg: 100.
Filmtabletten zu 800 mg: 48.
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.