近日，美国FDA批准了Apriso（mesalamine0．375g）缓释片上市，用于溃疡性结肠炎（UC）的治疗。ApriSO是具有局部活性的氨基水杨酸盐，可减轻成人溃疡性结肠炎的症状。AptiS0是目前第一个也是唯一由FDA批准、每日只需使用1次的减轻UC症状的5-氨基水杨酸药物。
批准日期：2014年2月17日 公司：希尔制药
Apriso（美沙拉嗪[mesalamine]）缓释胶囊 供口服使用
美国初始批准：1987
作用机理
的美沙拉嗪（5-ASA）的动作的机理是未知的，目的似乎是本地的肠粘膜而非全身。粘膜产生花生四烯酸的代谢物，两者的，通过环氧合酶途径，即，前列腺素，并通过脂氧合酶途径，即，白三烯和羟二十酸，增加在溃疡性结肠炎患者，并有可能即5-ASA减少炎症通过阻断生产花生四烯酸代谢的。
适应症和用法
Apriso的指示用于溃疡性结肠炎的缓解成人维护局部作用的水杨酸
用法用量
四个Apriso的胶囊，每天一次（1.5克/天）在早晨或没有食物。不要共同管理与抗酸药。
剂型和规格
缓释胶囊：0.375克
禁忌症
过敏水杨酸盐，氨基水杨酸盐​​，或Apriso的胶囊的任何组件
警告和注意事项
肾损害发生。评估肾功能在治疗和治疗开始期间定期
结肠炎的症状急性发作可发生
请谨慎使用预先存在的肝脏疾病
不良反应
评论最常见的不良反应（发生率≥3％）有头痛，腹泻，上腹部疼痛，恶心，鼻咽炎，感冒或流感样疾病，鼻窦炎。
报告可疑的不良反应，联系Salix制药公司在1-800-508-0024或FDA电话：1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
不要与抗酸药共同管理
特殊人群中使用
慎用于肾脏病患者使用
监测老年患者血细胞计数
建议苯丙酮尿症患者Apriso的含有阿斯巴甜
包装规格/储存与处理
Apriso的可作为浅蓝色不透明硬明胶胶囊含0.375克美沙拉嗪，并用字母“G”和“M”印在胶囊中的黑色带的任一侧上。
120个胶囊NDC54868-6150-0瓶
存储：
在20℃至25℃（68°〜77°F）存储器;偏移允许在15°和30°C（59°和86°F）。见USP控制室温。
完整说明书附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=faaaa4b7-087e-4c50-820d-561f8f39adc8