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Apriso extended-release capsules 0.375mg(mesalamine 美沙拉嗪缓释胶囊)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 0.375克/胶囊 120胶囊/瓶 
包装规格 0.375克/胶囊 120胶囊/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
SALIX PHARM INC (DISC)
生产厂家英文名:
SALIX PHARM INC (DISC)
该药品相关信息网址1:
http://www.rxlist.com/apriso-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
APRISO 0.375 GM CAP 120
原产地英文药品名:
MESALAMINE
中文参考商品译名:
APRISO 24小时缓释胶囊 0.375克/胶囊 120胶囊/瓶
中文参考药品译名:
美沙拉嗪
曾用名:
简介:

 

近日,美国FDA批准了Apriso(mesalamine0.375g)缓释片上市,用于溃疡性结肠炎(UC)的治疗。ApriSO是具有局部活性的氨基水杨酸盐,可减轻成人溃疡性结肠炎的症状。AptiS0是目前第一个也是唯一由FDA批准、每日只需使用1次的减轻UC症状的5-氨基水杨酸药物。
批准日期:2014年2月17日 公司:希尔制药
Apriso(美沙拉嗪[mesalamine])缓释胶囊 供口服使用
美国初始批准:1987
作用机理
的美沙拉嗪(5-ASA)的动作的机理是未知的,目的似乎是本地的肠粘膜而非全身。粘膜产生花生四烯酸的代谢物,两者的,通过环氧合酶途径,即,前列腺素,并通过脂氧合酶途径,即,白三烯和羟二十酸,增加在溃疡性结肠炎患者,并有可能即5-ASA减少炎症通过阻断生产花生四烯酸代谢的。
适应症和用法
Apriso的指示用于溃疡性结肠炎的缓解成人维护局部作用的水杨酸
用法用量
四个Apriso的胶囊,每天一次(1.5克/天)在早晨或没有食物。不要共同管理与抗酸药。
剂型和规格
缓释胶囊:0.375克
禁忌症
过敏水杨酸盐,氨基水杨酸盐​​,或Apriso的胶囊的任何组件
警告和注意事项
肾损害发生。评估肾功能在治疗和治疗开始期间定期
结肠炎的症状急性发作可发生
请谨慎使用预先存在的肝脏疾病
不良反应
评论最常见的不良反应(发生率≥3%)有头痛,腹泻,上腹部疼痛,恶心,鼻咽炎,感冒或流感样疾病,鼻窦炎。
报告可疑的不良反应,联系Salix制药公司在1-800-508-0024或FDA电话:1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
不要与抗酸药共同管理
特殊人群中使用
慎用于肾脏病患者使用
监测老年患者血细胞计数
建议苯丙酮尿症患者Apriso的含有阿斯巴甜
包装规格/储存与处理
Apriso的可作为浅蓝色不透明硬明胶胶囊含0.375克美沙拉嗪,并用字母“G”和“M”印在胶囊中的黑色带的任一侧上。
120个胶囊NDC54868-6150-0瓶
存储:
在20℃至25℃(68°〜77°F)存储器;偏移允许在15°和30°C(59°和86°F)。见USP控制室温。
完整说明书附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=faaaa4b7-087e-4c50-820d-561f8f39adc8 
 

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