英文药名:GIAZO(balsalazide disodium Tablets) 中文药名:巴柳氮二钠片 生产厂家:SALIX公司 药品介绍 批准日期:2012年3月2日 公司:Salix PHARMACEUTICALS GIAZO(巴柳氮二钠[balsalazide disodium])片剂,口服使用 美国初始批准:2000 作用机理 巴柳氮是美沙拉嗪(5-氨基水杨酸,5-ASA)的前药。的5-ASA的动作的机理是未知的,目的似乎是本地的结肠粘膜而非全身。粘膜产生花生四烯酸的代谢物,两者的,通过环氧合酶途径,即,前列腺素,并通过脂氧合酶途径,即,白三烯和羟二十酸,增加在溃疡性结肠炎患者,并有可能即5-ASA减少炎症通过阻断生产在结肠的花生四烯酸代谢物。 适应症和用法 GIAZO的适应症为治疗轻,中度活动期溃疡性结肠炎的男性患者18岁及以上的局部作用的水杨酸。 使用限制 •在女性患者中效力没有临床试验证明。 •超过8星期穷人GIAZO的安全性和有效性豆类成立。 用法用量 三1.1克GIAZO片,每天(6.6克/天)的2倍与或不与食物长达8周。 剂型和规格 片:1.1克 禁忌症 患者过敏的水杨酸盐或对任何GIAZO巴柳氮片剂或代谢物的组分。 警告和注意事项 •报道的溃疡性结肠炎的症状加重。观察患者有无étroitement恶化这些症状,同时治疗。 •肾损害发生。在治疗和定期初在治疗过程中评估肾功能。与预先存在的肝病慎用。 不良反应 男性UC患者最常见的不良反应(发生率≥2%)是贫血,腹泻,咽喉疼痛,尿路感染。 报告可疑的不良反应,联系Valeant公司制药北美公司在1-800-321-4576或FDA电话:1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。 包装规格/储存与处理 如何供应 GIAZO可作为椭圆形,黄色膜包衣的片剂含有1.1克巴柳氮二钠,BZT与在平板的一侧凹陷。 的180片NDC65649-102-02瓶 存储 在20℃至25℃(68°〜77°F)存储器;偏移允许恩特雷里奥斯15°和30℃(59°和86°F)[见USP控制室温。 完整说明书附件:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fc5146c6-448b-44c9-bb06-8bdfe484f2f1