DELZICOL（mesalamine 美沙拉嗪缓释胶囊）治疗溃疡性结肠炎于2013年获FDA批准上市 美国FDA批准其400毫克美沙拉嗪（mesalamine）缓释胶囊用于治疗溃疡性结肠炎（轻度至中度活动期溃疡性结肠炎和溃疡性结肠炎的缓解维持）， DELZICOL（美沙拉嗪[mesalamine]）延迟释放胶囊，用于口服使用 美国初步批准：1987年 最近的主要变化 适应症和用法，治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎：04/2014 剂量和给药，治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎的剂量：04/2014 剂量和给药，治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎的剂量：10/2014 用量和用量，用于维持溃疡性结肠炎的剂量：10/2014 剂量和管理，重要管理指导：04/2014 剂量和管理，DELZICOL管理之前的测试04/2014 作用机制 美沙拉嗪的作用机制是未知的，但似乎是局部的而不是全身性的。 通过环氧合酶途径（即前列腺素）和通过脂氧合酶途径（即白三烯和羟基二十碳四烯酸）的花生四烯酸代谢物的粘膜生成在患有慢性溃疡性结肠炎的患者中增加，并且美沙拉嗪可能通过 阻断环氧合酶并抑制结肠中的前列腺素产生。 适用范围及用途 DELZICOL是一种氨基水杨酸盐，用于： 12岁以上患者轻度至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗 维持成人溃疡性结肠炎的缓解 剂量和管理 用于治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎 º成果：800 mg，每日3次，有或无食物（2.4克/天），持续6周 º12岁以上的儿科患者：总日剂量为重量，最高达2.4克/日，有或无食物（见下表）;每日两次给药6周 重量组 （公斤） 每日剂量 （mg / kg /天） 每日最大剂量 （克/天） 17至<33 36到71 1.2 33至<54 37至61 2.0 54至90 27到44 2.4 为维持成人溃疡性结肠炎的缓解，每日1.6克，分次服用 不要打开，粉碎，打破或咀嚼胶囊。吞下整个水 两个DELZICOL 400 mg胶囊不能用一个美沙拉嗪缓释800mg片剂代替 评估儿童吞咽胶囊的能力 推荐在DELZICOL开始之前评估肾功能 剂量形式和强度 延迟释放胶囊：400毫克 禁忌症 对水杨酸盐或氨基水杨酸盐或DELZICOL胶囊的任何成分具有超敏感性的患者 警告和注意事项 肾损伤（例如，最小变化肾病，急性和慢性间质性肾炎，肾衰竭）：在治疗开始时和治疗期间定期评估肾功能 美沙拉敏引起的急性不耐受综合征：有报道。仔细观察患者在治疗期间是否恶化这些症状 超敏反应：治疗对柳氮磺胺吡啶敏感的患者时要小心。已经报道了美沙胺引起的心脏超敏反应（心肌炎和心包炎） 肝功能衰竭：已报道患有肝病的患者。治疗肝病患者时要小心 上消化道阻塞患者延长胃滞留可能导致行动发作延迟 不良反应 最常见的不良反应（在临床试验中大于或等于成人的5％观察到）是腹痛，呕吐，疼痛，背痛，皮疹，消化不良，鼻炎，流感综合征，虚弱，肠胃气胀，呕吐，发热，关节痛，便秘和胃肠道出血 儿童不良反应相似 药物相互作用 包括NSAIDs在内的肾毒性药物：肾脏反应已被报道 硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤：已报道血液病 在特定人口中使用 肾损伤：在患有肾病史的患者中谨慎使用DELZICOL 老年患者：监测老年患者的血细胞计数 https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8e6b0544-e75d-463a-bd61-517834b49f53
