授权持症商
Tillotts Pharma GmbH   部份中文美沙拉秦抗胃药片处方资料（仅供参考）
商品名：Yaldigo Comprimé gastro-résistant
英文名：Mesalazine
中文名：美沙拉秦抗胃药片
生产商：Tillotts Pharma AG
药品简介
Yaldigo（Mesalazine）是一种抗炎药，用于治疗溃疡性结肠炎、节段性回肠炎（克罗恩病）等炎症性肠病，可改善腹痛、腹泻等症状。
作用机制
Yaldigo含有美沙拉秦，也称为5-氨基水杨酸，通过一种尚未完全阐明的机制对肠黏膜产生局部抗炎作用。Yaldigo通过限制巨噬细胞向炎症区域的迁移来抑制LTB4刺激的肠道巨噬细胞的迁移。因此，肠壁巨噬细胞中促炎白三烯（LTB4和5-HETE）的形成受到抑制。Yaldigo激活PPAR-y受体，从而抵消肠道炎症反应的核激活。
适应症
溃疡性结肠炎。
-用于治疗轻度至中度疾病进展的急性复发。
-长期治疗以避免复发。
用法与用量
剂量
成年人，包括老年人（>65岁）
剂量根据疾病的严重程度和耐受性进行调整。
急性疾病：如果症状恶化，剂量可能会增加到每天一次4800毫克，或分为2-3个单独的剂量。
一旦达到临床缓解，剂量必须逐渐减少到维持剂量。
对于直到第8周才有反应的患者，应考虑继续治疗。
维持治疗：1600mg，每日一次。
当认为替代剂量更适合维持治疗时，可以使用其他口服美沙拉秦制剂。
老年患者
尚未对老年人进行具体研究。
儿童和青少年
Yaldigo的安全性和有效性尚未在18岁以下的儿童和青少年中得到证实。
给药方式：口服。
这些药片应该整片吞下，并喝一杯水。服用前不得咀嚼、压碎或切割。这些药片可以与食物一起服用或不服用。如果漏服一剂或多剂，应照常服用下一剂。
禁忌症
–对水杨酸盐（包括美沙拉秦）或列出的任何赋形剂过敏。
–严重肝损伤。
-严重肾功能损害（肾小球滤过率低于30ml/min/1.73m2）。
保质期
2年
特殊储存注意事项
这种药品不需要特殊的储存条件。
容器类型和内容物
PVC/铝泡罩，含30、60或90片。
授权持症商
Tillotts Pharma GmbH 


请参阅随附YALDIGO®的完整处方信息：
https://info-patient.at/yaldigo-1600-mg-tabletten-mit-veraenderter-wirkstofffreisetzung
-111766/zusammenfassende-informationen
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YALDIGO® 1600mg comprimé gastro-résistant  60pce  CHF：281.75
Tillotts Pharma AG
Composition
Principes actifs
Mesalazinum(acide 5-aminosalicylique = 5-ASA)
Excipients
Cellulosum microcristallinum, glyceroli monostearas(40-55), hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A (corresp. natrium max. 2.268 mg), silica colloidalis, magnesii stearas, maydis amylum, triethylis citras, acidi methacrylici et methacryclatis polymerisatum (1:2), ferrum oxydatum flavum et rubrum (E 172), macrogolum 6000, polysorbatum 80, kalii dihydrogenophosphas.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés gastro-résistants à 1600 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des poussées aiguës et prévention des récidives de colite ulcéreuse.
Posologie/Mode d’emploi
Colite ulcéreuse
Adultes et patients âgés (plus de 65 ans)
La dose doit être adaptée à la sévérité de la maladie.
Instauration du traitement
Poussées aiguës: 2 comprimés gastro-résistants Yaldigo à 1600 mg à prendre à jeun en une seule prise.
Dans les tableaux cliniques particulièrement sévères et dans les cas de résistance au traitement, la dose journalière peut être portée à 3 comprimés gastro-résistants à 1600 mg.
Lorsque la rémission est atteinte, la dose peut être progressivement réduite à la posologie utilisée pour la prévention des récidives.
Traitement d'entretien
Prévention des récidives: un traitement à long terme est indiqué pendant l'intervalle asymptomatique pour prévenir les récidives, soit 1-2 comprimés gastro-résistants Yaldigo à 1600 mg à prendre à jeun en une seule prise.
Le traitement à long terme par Yaldigo doit être suivi scrupuleusement également dans la phase de prévention des récidives.
Patients âgés
Aucune étude n'a été effectuée auprès de patients âgés.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité (d'emploi) de ce médicament n'ont pas été suffisamment étudiées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Les comprimés gastro-résistants sont destinés au traitement oral et doivent être avalés entiers. Ils ne doivent en aucun cas être mâchés, divisés ou écrasés et se prennent si possible à jeun, avec un verre de liquide.
Si une ou plusieurs doses ont été oubliées, le patient doit prendre la prochaine dose comme à l'ordinaire.
Données précliniques
Pour la mésalazine, aucune mutagénicité ou activité clastogène n'a été constatée lors du test d'Ames ni aucune cancérogénicité lors de l'expérimentation animale. Dans le cadre d'une étude sur la moelle osseuse de la souris, aucune induction de micronoyaux n'a été détectée. Dans les lymphocytes humains, on n'a décelé ni induction de micronoyaux ni échange de chromatides sœurs pour le métabolite principal N-acétyl-mésalazine. Aucun indice d'une augmentation du risque tératogène n'a été détecté dans des études menées sur le rat (360 mg/kg) ou le lapin (480 mg/kg). La mésalazine n'a pas modifié la fertilité des rats des deux sexes. Les résultats d'études sur la reproduction réalisées sur des animaux femelles n'ont fourni aucun indice négatif sur la fertilité, la gestation, le travail, la mise-bas, la lactation ou la viabilité.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Conserver dans l'emballage d'origine et ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Numéro d’autorisation
53108 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Tillotts Pharma AG, CH - 4310 Rheinfelden.