部份中文奥美拉唑钠处方资料（仅供参考） 英文名：Omeprazole Sodium Hydrate 商标名：Omepral Injection20 中文名：奥美拉唑钠水合物 生产商：阿斯利康公司 药品简介 Omepral（Omeprazole Sodium Hydrate,オメプラール注用20）是一种质子泵抑制剂，对胃酸分泌具有很强的和较长时间的抑制作用。临床上用于治疗消化性溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合症、根除幽门螺杆菌（HP），取得令人满意的疗效。 药物分类名称 质子泵/抑制剂 批准日期：2001年6月 欧文商標名 Omepral Injection20 一般名：オメプラゾールナトリウム水和物（Omeprazole Sodium Hydrate）（JAN） 化学名：(RS)-Monosodium 5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridyl)methyl sulfinyl]benzimidazolate monohydrate 構造式： 分子式：C17H18N3NaO3S・H2O 分子量：385.42 性状： 奥美拉唑钠水合物是白色结晶粉末。 它极易溶于水，易溶于乙醇（95），不溶于乙腈。 水溶液（1→10）不具有旋光度。 药用药理学 1.作用机制 通过将各种酸分泌刺激物质结合到胃腺壁细胞基底膜上的受体，在壁细胞中发生一系列胃酸分泌反应。 在这个反应的最后一步，酶H+，K + - ATP酶被称为质子泵，从壁细胞释放H +，而取K +正在起作用。 由于奥美拉唑抑制该质子泵的作用，因此通过各种酸分泌刺激物质强烈地抑制胃酸分泌。 由于胃酸抑制血小板聚集并加剧上消化道出血，因此认为上消化道出血受到奥美拉唑对胃酸分泌的强烈抑制作用的抑制。 2.药理试验，以支持疗效 （1）H +，K + -ATP酶抑制作用 对家兔和人胃粘膜H+K+-ATP酶具有抑制作用。 （2）对胃酸分泌的抑制作用 在人类中分离胃底腺，奥美拉唑，组胺通过二丁酰基环AMP和K +的任何刺激显示出对胃酸分泌的抑制作用。奥美拉唑，静脉内表现出组胺刺激，五肽胃泌素在迷走神经切断大鼠，通过在海登海因氏小狗在麻醉大鼠组胺刺激的任何刺激针对胃酸分泌强抑制作用刺激。此外，在7天反复静脉给药，以海登海因氏小狗，奥美拉唑的胃酸分泌抑制作用得到增强。 （3）对实验性胃出血，胃溃疡和十二指肠溃疡的抑制作用。 奥美拉唑通过静脉内给药抑制冷抑制大鼠的胃出血和胃酸分泌。其他，通过口服给药，大鼠浸水束缚应激，幽门结扎，吲哚美辛，阿司匹林，泼尼松龙，乙醇和乙酸溃疡，以及，如Mepirizoru和乙十二指肠溃疡，溃疡抑制或治愈的任何实验溃疡促进效果被证实了。 3.临床药理学考试 （1）对胃酸分泌的抑制作用 给予健康成年男性奥美拉唑用于，20毫克，30毫克单次静脉内的12例10毫克，是在任何的酸分泌量的考察了四胃泌素刺激的胃酸分泌，胃体积，酸度，10毫克组的抑制效果效果较弱，20mg组和30mg组的抑制效果几乎相同。对于四胃泌素刺激的酸分泌量，奥美拉唑10毫克，20毫克，61％在30毫克，93％，单静脉内剂量抑制率为94％。 （2）胃内pH 观察到胃pH增加效果超过24小时的任何每日两次20毫克或30毫克奥美拉唑对健康成年男性6箱子静脉内给药的。此外，健康的成年男性和胃，在每日20mg或40毫克奥美拉唑对十二指肠溃疡患者（共11例），胃酸分泌的静脉内或输注给药在保持pH值为4胃内或施用后更12小时抑制效果没有差异。 适应症 1.以下不能口服的疾病：伴有出血的胃溃疡，十二指肠溃疡，急性应激性溃疡和急性胃粘膜病变 2. Zollinger-Ellison综合征，不能口服给药 用法与用量 通常，对于成人，每天一次20毫克奥美拉唑静脉注射日本药理盐水溶液或日本药典5％葡萄糖注射液，每天静脉注射两次，或日本药典生理盐水或日本药典5％ 溶于20mL葡萄糖注射液中，每天静脉注射两次。 临床结果 1.上消化道出血 每天静脉注射该药20毫克，3天内观察止血的病例占90％（314例/ 346例），3例未行内镜预处理 在白天观察到止血的90.6％（154例/ 170例）和在4至7天观察到止血的情况下为4.1％（7例/ 170例）。 2. Zollinger-Ellison综合征 两名不能口服治疗的患者静脉注射，每日两次，20毫克，每日两次，连续3天，4天为奥美拉唑，自我排斥症状消失，内镜检查结果得到改善。 包装 注用20： [小瓶] 10瓶（20毫克×10瓶） 制造供应商 阿斯利康公司 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2329403D1025_1_14/
