部份中文普卢卡必利处方资料（仅供参考）
商品名：Resolor comprimé pelliculé
英文名：Prucalopride
中文名：普卢卡必利薄膜片
生产商：夏尔公司
药品简介
Resolor（普卢卡必利）为全球首个高选择性、高亲和力的5-HT4受体激动剂，具有较强的促肠动力作用。于2009年10月在欧洲获批后，2010年1月在德国上市，2010年3月在英国上市。用于治疗重度慢性便秘短期可显著改善肠道功能，减轻便秘症状。
作用机制
Prucalopride是一种二氢苯并呋喃甲酰胺，具有胃肠道促动力活性。Prucalopride是一种选择性、高亲和力的血清素(5-HT4)受体激动剂，这可能解释了其促动力作用。
在体外，只有在超过其5-HT4受体亲和力至少150倍的浓度下，才能检测到对其他受体的亲和力。在大鼠中，普卡必利在体内剂量高于5mg/kg（临床暴露量的30-70倍及以上）时，会诱导由D2受体拮抗作用引起的高催乳素血症。
在狗中，普鲁卡必利通过5-羟色胺5-HT4受体刺激改变结肠运动模式：它刺激近端结肠运动，增强胃十二指肠运动并加速胃排空延迟。
此外，普鲁卡必利会引起巨大的迁移收缩。这些相当于人类的结肠群众运动，并为排便提供主要推动力。在狗中，在胃肠道中观察到的效应对选择性5-HT4受体拮抗剂的阻断敏感，说明观察到的效应是通过对5-HT4受体的选择性作用发挥。
适应症
Resolor适用于成人慢性便秘的对症治疗，其中泻药不能提供足够的缓解。
用法与用量
剂量
成人：一天中的任何时间，每天一次 2毫克，有或没有食物。
由于prucalopride的特定作用方式（刺激推进运动），超过2mg 的日剂量预计不会增加疗效。
如果每天服用一次普卡必利在治疗4周后无效，应重新检查患者并重新考虑继续治疗的益处。
在长达3个月的双盲、安慰剂对照研究中确定了普鲁卡必利的疗效。安慰剂对照研究尚未证明超过三个月的疗效。在长期治疗的情况下，应定期重新评估获益。
特殊人群
老年人（>65岁）：从每天1毫克开始；如果需要，剂量可以增加到每天一次 2毫克。
肾功能不全患者：重度肾功能不全（GFR<30ml/min/1.73m2）患者的剂量为每天一次1mg。轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能不全患者：重度肝功能不全（Child-Pugh C级）患者从每天1毫克开始，如果需要提高疗效，并且如果1毫克剂量耐受性良好，可以增加至2毫克。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。
儿科人群：Resolor不应用于18岁以下的儿童和青少年。
给药方法
口服
禁忌症
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
- 需要透析的肾损伤。
- 由于肠壁结构或功能紊乱、梗阻性肠梗阻、肠道严重炎症（如克罗恩病）、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨结肠导致的肠穿孔或梗阻。
保质期
4 年。
储存的特别注意事项
存放在原来的泡罩中以防止受潮。
容器的性质和内容
含7片的铝/铝穿孔单位剂量泡罩（标有日历）。每包包含7x1、14x1、28x1或84 x1薄膜包衣片。
持症商：
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/23204
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/4941656-resolor-2mg-cpr-28x1
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Resolor 2mg, comprimé pelliculé, boîte de 28plaquettes thermoformées de 1
Resolor est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (28) à base de Prucalopride (2 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 15/10/2009 par SHIRE FRANCE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : 2 mg une fois par jour au cours ou en dehors des repas, à n'importe quel moment de la journée.
En raison du mode d'action spécifique du prucalopride (stimulation de la motilité propulsive), il n'est pas attendu que la prise d'une dose supérieure à la dose quotidienne de 2 mg améliore l'efficacité du produit.
Si la prise quotidienne d'une dose de prucalopride n'est pas efficace au bout de 4 semaines de traitement, le patient doit être à nouveau examiné et l'intérêt de la poursuite du traitement doit être étudié.
L'efficacité du prucalopride a été démontrée lors d'études en double aveugle, contrôlées contre placebo, sur des périodes allant jusqu'à 3 mois. L'efficacité au-delà de trois mois n'a pas été montrée dans des études cliniques contrôlées contre placebo (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). En cas de traitement prolongé, l'intérêt du traitement doit être reconsidéré à intervalles réguliers.
Populations particulières
Personnes âgées (>65 ans) : Commencer le traitement par 1 mg une fois par jour (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques) ; si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 2 mg une fois par jour.
Patients souffrant d'insuffisance rénale : La dose recommandée pour les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2) est de 1 mg une fois par jour (voir rubriques Contre-indications et Propriétés pharmacocinétiques). Aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère à modérée.
Patients souffrant d'une insuffisance hépatique : Chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C), le traitement doit débuter à la dose de 1 mg une fois par jour, qui peut être augmentée à 2 mg si nécessaire pour améliorer l'efficacité, et si la dose de 1 mg est bien tolérée (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques). Aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère à modérée.
Enfants et adolescents : Resolor ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques)
Mode d'administration
Voie orale.
Comprimés pelliculés roses, ronds, biconvexes, portant l'inscription « PRU 2 » sur un côté.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
4 ans.
Précautions particulières de conservation :
À conserver dans la plaquette thermoformée d'origine, à l'abri de l'humidité.
Blisters en doses unitaires en aluminium/aluminium perforé (avec jours de la semaine inscrits) contenant 7 comprimés. Chaque emballage contient 28 x 1 comprimé pelliculé.