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Constella 290ug capsulas duras,1×28St(linaclotide 利那洛肽硬胶囊)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 290微克硬胶囊 1瓶×28粒 
包装规格 290微克硬胶囊 1瓶×28粒 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
ALLERGAN, S.A.
生产厂家英文名:
ALLERGAN, S.A.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/uk/constella.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Constella 290microgramos capsulas duras Frasco con 28cápsulas
原产地英文药品名:
linaclotide
中文参考商品译名:
Constella 290微克硬胶囊 1瓶×28粒
中文参考药品译名:
利那洛肽
曾用名:
简介:

 

部份中文利那洛肽处方资料(仅供参考)
商品名:Constella Hartkapseln
英文名:linaclotide
中文名:利那洛肽胶囊
生产商:ALLERGAN, S.A.
药品简介
2013年6月18日,新药Constella(linaclotide 利那洛肽 290mcg)胶囊获欧洲批准上市,为首个用于治疗中重度IBS-C成人患者新药,目前,Constella已在德国、英国以及北欧国家上市.
Constella(linaclotide 利那洛肽)是一种鸟苷酸环化酶-C受体激动剂(GCCA),同时具有内脏镇痛效应和内分泌活性。利那洛肽是一种含有14个氨基酸的合成肽类结构,与内源性鸟苷肽家族相关。
利那洛肽及其活性代谢产物都可以与小肠上皮管腔表面的鸟苷酸环化酶-C(GC-C)受体结合。在动物模型中,通过GC-C的活化,利那洛肽可以减轻内脏疼痛,提高胃肠道转运速度,在人类中,该药物也可以提高结肠的转运速度。GC-C活化的结果即细胞内外cGMP(环鸟苷酸)浓度升高。细胞外cGMP可以降低疼痛神经纤维的活性,可减轻模型动物的内脏疼痛。细胞内cGMP可通过激活CFTR(囊性纤维化跨膜传导调节因子),增加小肠腔内氯化物和碳酸氢盐的分泌量,最终导致小肠液分泌增多和小肠转运速度增快。
作用机理
利那洛肽是具有内脏止痛和分泌活性的鸟苷酸环化酶C受体激动剂(GCCA)。
利那洛肽是一种结构上与内源鸟苷肽家族有关的14个氨基酸的合成肽。利那洛肽及其活性代谢物均与肠上皮腔表面的GC-C受体结合。通过利那卡洛肽在GC-C上的作用,已证明在动物模型中可减轻内脏痛并增加胃肠道转运,并增加人类的结肠转运。GC-C的激活导致细胞外和细胞内环状鸟苷单磷酸(cGMP)浓度的增加。细胞外cGMP降低了疼痛纤维的活性,从而减少了动物模型的内脏疼痛。细胞内cGMP通过激活囊性纤维化跨膜电导调节剂(CFTR)导致氯化物和碳酸氢盐分泌到肠腔中,从而导致肠液增加和转运加快。
适应症
对于成人,便秘适用于对症治疗便秘(IBS-C)的中度至重度肠易激综合症。
用法与用量
建议剂量为每天一次一粒胶囊(290微克)。
医生应定期评估是否需要继续治疗。利那洛肽的功效已在双盲安慰剂对照研究中确立,长达6个月。如果患者在治疗4周后仍未出现症状改善,则应重新检查患者,并重新考虑继续治疗的益处和风险。
特殊人群
肾或肝功能不全的患者
肝或肾功能不全的患者无需调整剂量。
老年患者
对于老年患者,尽管不需要调整剂量,但应仔细监测治疗并定期重新评估。
小儿
尚未确定Constella在0至18岁儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
该药物不应在儿童和青少年中使用。
给药方法
口服使用。饭前至少30分钟应服用胶囊。
禁忌症
对利那洛肽或列出的任何赋形剂超敏反应。
患有已知或疑似机械性胃肠道梗阻的患者。
保质期
未开封的28瓶,90瓶和多包装的瓶子,内装112(4包28个)胶囊:3年。
未开封的瓶子10胶囊:2年。
首次开放后:18周。
特殊的储存注意事项
请勿在30°C以上的温度下存放。 保持瓶子密闭,以防潮气。
该瓶子装有一个或多个装有硅胶的密封罐,以保持胶囊干燥。 将罐子放在瓶子里。
容器的性质和内容
白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶,带有防篡改密封和防儿童进入的瓶盖,以及一个或多个装有硅胶的干燥剂罐。
包装大小:10、28或90粒胶囊和多包装,每片含112(4包28粒)胶囊。 并非所有包装尺寸都可以销售。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31618
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Constella 290microgramos capsulas duras Frasco con 28 cápsulas.
Precio Constella 290 microgramos capsulas duras Frasco con 28 cápsulas: PVP 263.82 Euros. (24 de Abril de 2021).
Laboratorio titular: ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED.
Laboratorio comercializador: ALLERGAN, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: LAXANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: LAXANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros laxantes. Sustancia final: Linaclotida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 290 microgramos y el contenido son Frasco con 28 cápsulas.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- LINACLOTIDA. Principio activo: 290 microgramos. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 290 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Marzo de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Mayo de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Marzo de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Marzo de 2013.
4 excipientes:
Constella 290 microgramos capsulas duras SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
ETANOL ANHIDRO.
CAPSULAS DE GELATINA DURA.
POTASIO, HIDROXIDO DE.
PROPILENGLICOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: linaclotida.
Descripción clínica del producto: Linaclotida 290 microgramos cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Linaclotida 290 microgramos 28 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra C.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Abril de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 697254. Número Definitivo: 112801002. 

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