Trulance Tablets 30×3mg(Plecanatide 普来那肽片) - 便秘

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Trulance Tablets 30×3mg(Plecanatide 普来那肽片)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

3毫克/片 30片/盒

包装规格：

3毫克/片 30片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

SYNERGY PHARMACEUTICALS

生产厂家英文名:

SYNERGY PHARMACEUTICALS

该药品相关信息网址1:

http://www.rxlist.com/trulance-drug.htm

该药品相关信息网址2:

https://www.drugs.com/trulance.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

TRULANCE TAB 3MG BP30

原产地英文药品名:

PLECANATIDE

中文参考商品译名:

TRULANCE 3毫克/片 30片 /盒

中文参考药品译名:

普来那肽

曾用名:

简介：

近日，美国FDA已批准其新药TRULANCE（plecanatide）用于治疗慢性特发性便秘（Chronic Idiopathic Constipation，CIC）。这是2017年被美国FDA批准的首款新药。
TRULANCE是首个模拟体内尿鸟苷素蛋白（uroguanylin）功能的新型药物。尿鸟苷素为一种天然存在的内源性胃肠道蛋白肽，可以刺激流体分泌，并通过影响常规肠功能，改变粪便的稠度。
批注日期：2017年1月19日：公司：Synergy Pharmaceuticals Inc
TRULANCE(plecanatide)片，为口服使用
美国初次批准：2017
作用机制
Plecanatide是结构上与人尿鸟苷蛋白[uroguanylin]相关，和相似于尿鸟苷蛋白，plecanatide 功能作为一个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂。Plecanatide及其活性代谢物两者结合至GC-C和局部地作用于肠上皮的腔表面。GC-C的活化导致细胞内和细胞外两者环鸟苷酸(cGMP)浓度的增加。细胞内cGMP的升高刺激氯化物和碳酸氢盐得到分泌至小肠腔，主要地通过囊性纤维化跨膜传导调节剂[cystic fibrosis transmembrane conductance regulator(CFTR)]离子通道的活化，导致小肠液增加和加速通过。在动物模型中，plecanatide曽b欸显示增加液体分泌至胃肠(GI)道，加速小肠通过，和引起粪便粘稠度变化。
在内脏痛的动物模型中，plecanatide减低异常肌肉收缩，小肠疼痛的一种测量。尚未研究其机制。
适应证和用途
TRULANCE是一种鸟苷酸环化酶-C激动剂适用在成年中为慢性特发性便秘(CIC)的治疗。
剂量和给药方法
TRULANCE的成年推荐剂量是3mg口服使用每天1次。
给药指导：
●有或无食物服用。
● 对难以吞咽整片患者或用一鼻胃或胃饲管患者，见完整处方资料与对粉碎片和与苹果酱或水给予指导。
剂型和规格
片：3mg
禁忌证
● 患者低于6岁由于严重性脱水的风险。
● 有已知或怀疑机械性胃肠道阻塞患者。
警告和注意事项
腹泻：患者可能经受严重的腹泻。如发生严重的腹泻，暂停给药和再水化患者。
不良反应
最常见不良反应(≥2%)是腹泻。
如何供应/贮存和处置
TRULANCE片被包装在一个儿童安全包铝箔单位剂量吸塑30片包装或在一个白色，不透明，高密度聚乙烯圆瓶有一个螺旋-顶部聚丙烯防儿童-盖和热活化诱导密封。每瓶容器-系统还含干燥剂和聚酯线圈。
TRULANCE 3mg片是白色至米白色，平坦和圆形，在一侧凹陷有“SP” 和在另一侧对3mg “3” 和供应为：
NDC号    大小规格
70194-203-30    30片瓶
70194-003-30    在一个儿童安全包铝箔单位剂量吸入塑30片包装
贮存在室温，20至25°C(68至77°F)；外出允许至15至30°C(59至86°F) [见USP控制室温]。
保存TRULANCE在一个干燥部位。避潮保护。对瓶，保存TRULANCE在原始瓶内。不应将干燥剂从瓶中取出。不要分装或重新包装。
原说明书资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?
setid=fe2895bf-71a6-493a-b0ca-e06b2dfefc82
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Trulance(Plecanatide)is a guanylate cyclase-C(GC-C)agonist indicated for the treatment of adult patients with chronic idiopathic constipation (CIC).
PRINCIPAL DISPLAY PANEL-3MG TABLET LABEL
Plecanatide was developed by Synergy Pharmaceuticals in the United States. It is an analog of uroguanylin, a cyclic polypeptide containing 16 amino acids, and has a natriuretic guanylate cyclase receptor activation. The role of the drug can regulate the acid-base ions in the gastrointestinal tract, induce fluid transport into the gastrointestinal tract, and increase the peristalsis of the gastrointestinal tract. It is suitable for treating adult chronic idiopathic constipation. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the listing on January 19, 2017, under the trade name Trulance
NDC 65649-003-30
Rx only
30 Tablets
Trulance®
(plecanatide) tablets
3 mg
ATTENTION PHARMACIST:
Dispense the accompanying
Medication Guide to each patient.
Keep Trulance® in the original containerto protect from moisture. Do not remove
the desiccant from inside the bottle.