部份中文普卢卡必利处方资料（仅供参考）
商品名：Resolor Filmtabletten
英文名：Prucalopride
中文名：普卢卡必利薄膜包衣片
生产商：夏尔有限公司
药品简介
Resolor（普卢卡必利）为全球首个高选择性、高亲和力的5-HT4受体激动剂，具有较强的促肠动力作用。于2009年10月在欧洲获批后，2010年1月在德国上市，2010年3月在英国上市。用于治疗重度慢性便秘短期可显著改善肠道功能，减轻便秘症状。
作用机制
Prucalopride是一种二氢苯并呋喃甲酰胺，具有胃肠道促动力活性。Prucalopride 是一种选择性、高亲和力的血清素(5-HT4) 受体激动剂，这可能解释了其促动力作用。
在体外，只有在超过其5-HT4受体亲和力至少150倍的浓度下，才能检测到对其他受体的亲和力。在大鼠中，普卡必利在体内剂量高于5mg/kg（临床暴露量的30-70倍及以上）时，会诱导由D2受体拮抗作用引起的高催乳素血症。
在狗中，普鲁卡必利通过5-羟色胺5-HT4受体刺激改变结肠运动模式：它刺激近端结肠运动，增强胃十二指肠运动并加速胃排空延迟。
此外，普鲁卡必利会引起巨大的迁移收缩。这些相当于人类的结肠群众运动，并为排便提供主要推动力。在狗中，在胃肠道中观察到的效应对选择性5-HT4受体拮抗剂的阻断敏感，说明观察到的效应是通过对5-HT4受体的选择性作用发挥。
适应症
Resolor适用于成人慢性便秘的对症治疗，其中泻药不能提供足够的缓解。
用法与用量
剂量
成人：一天中的任何时间，每天一次 2毫克，有或没有食物。
由于prucalopride的特定作用方式（刺激推进运动），超过2mg 的日剂量预计不会增加疗效。
如果每天服用一次普卡必利在治疗4周后无效，应重新检查患者并重新考虑继续治疗的益处。
在长达3个月的双盲、安慰剂对照研究中确定了普鲁卡必利的疗效。安慰剂对照研究尚未证明超过三个月的疗效。在长期治疗的情况下，应定期重新评估获益。
特殊人群
老年人（>65岁）：从每天1毫克开始；如果需要，剂量可以增加到每天一次 2毫克。
肾功能不全患者：重度肾功能不全（GFR <30 ml/min/1.73m2）患者的剂量为每天一次1mg。轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能不全患者：重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）患者从每天1毫克开始，如果需要提高疗效，并且如果1毫克剂量耐受性良好，可以增加至 2 毫克。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。
儿科人群：Resolor 不应用于18岁以下的儿童和青少年。
给药方法
口服
禁忌症
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
- 需要透析的肾损伤。
- 由于肠壁结构或功能紊乱、梗阻性肠梗阻、肠道严重炎症（如克罗恩病）、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨结肠导致的肠穿孔或梗阻。
保质期
4 年。
储存的特别注意事项
存放在原来的泡罩中以防止受潮。
容器的性质和内容
含7片的铝/铝穿孔单位剂量泡罩（标有日历）。每包包含7x1、14x1、28x1或84 x1薄膜包衣片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/23204
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Resolor Filmtabl 2Mg 28 Stk
Was ist Resolor und wann wird es angewendet?
Resolor gehört zur Gruppe der motilitätssteigernden Arzneimittel (Enterokinetika). Resolor wird für die Behandlung der chronischen Verstopfung bei Erwachsenen verwendet, bei denen die bisherige Therapie mit diätetischen Massnahmen und Laxantien nicht ausreichend wirksam ist. Resolor wirkt auf den Muskel der Darmwand und hilft die normale Funktion des Darmes wiederherzustellen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Behandlung chronischer Verstopfung sollte immer unter ärztlicher Kontrolle durchgeführt werden.
Wann darf Resolor nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Resolor nicht ein, wenn Sie:
eine Perforation oder Obstruktion der Darmwand haben, eine schwere Entzündung des Darmtraktes, eine chronische Entzündung des Dick-oder Enddarms mit Geschwürbildung oder eine akute schwerste Entzündung des Dick- oder Enddarms mit massiver Darmerweiterung;
an einer schweren Lebererkrankung leiden;
Dialysepatientin sind;
auf Prucaloprid oder irgendeinen andern Inhaltsstoff von Resolor allergisch sind.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Resolor Vorsicht geboten?
Verwenden Sie Resolor mit Vorsicht, wenn Sie:
•an einer mässig bis schweren Nierenerkrankung leiden;
•an einer Lebererkrankung leiden;
•zurzeit in medizinischer Behandlung für ein schweres Gesundheitsproblem sind, beispielsweise eine Lungen- oder Herzerkrankung, Krebs oder AIDS.
Wenn Sie sehr starken Durchfall haben, lässt die Wirksamkeit der Empfängnisverhütungspille unter Umständen nach, und es wird empfohlen, eine zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anzuwenden. Beachten Sie hierzu die Packungsbeilage der Empfängnisverhütungspille, die Sie einnehmen.
Resolor enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie diese Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Während der Anwendung von Resolor wurde, vor allem am ersten Tag der Behandlung, über Schwindel und Müdigkeit berichtet, was die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinflussen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Resolor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Resolor während der Schwangerschaft nur mit ausdrücklichem Einverständnis Ihres Arztes/Ihrer Ärztin ein. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Resolor eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Die Anwendung von Resolor in der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Wie verwenden Sie Resolor?
Erwachsene: Resolor sollte 1 mal täglich eingenommen werden. Wenn die Einnahme von Resolor nach 4 Wochen nicht wirksam ist, sollte die Therapie abgebrochen werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Resolor kann morgens oder abends eingenommen werden.
Die Einnahme von Resolor ist unabhängig von Mahlzeiten.
Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht. Resolor sollte daher bei ihnen nicht eingesetzt werden.
Welche Nebenwirkungen kann Resolor haben?
Die Nebenwirkungen treten meistens anfangs der Behandlung auf und verschwinden gewöhnlich innerhalb einiger Tage bei fortgesetzter Behandlung.
Folgende Nebenwirkungen traten sehr häufig auf (in einem von 10 Patienten): Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen.
Folgende Nebenwirkungen traten häufig auf (in weniger als 1 von 10 Patienten): Schwindel, Erbrechen, Verdauungsstörung, Blähungen, abnormale Bauchgeräusche, Müdigkeit, Appetitverminderung.
Die folgenden Nebenwirkungen traten ebenfalls auf (in weniger als 1 von 100 Patienten): Zittern, Herzklopfen, Fieber, vermehrtes Schwitzen und Unwohlsein, Rektalblutung, Drang zu häufiger Harnentleerung,.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Das Präparat sollte nicht über 30 °C gelagert werden und zum Schutz vor Feuchtigkeit in der Originalblisterverpackung aufbewahrt werden.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Arzneimittel sollten nicht ins Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wie Sie nicht mehr verwendete Medikamente entsorgen können.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Resolor enthalten?
Resolor 1 mg: 1 Filmtablette enthält 1 mg Prucaloprid.
Resolor 2 mg: 1 Filmtablette enthält 2 mg Prucaloprid.
Enthält Lactose.
Hilfsstoffe pro Filmtablette.
Resolor 2 mg enthält zusätzlich den Farbstoff Indigotin (E132).
Zulassungsnummer
59304 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Resolor? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Resolor 1 und 2 mg ist in Packungen zu 28 Tabletten erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Opopharma Vertriebs AG, Riedmattstrasse 9, 8153 Rümlang.