部份中文普卢卡必利处方资料（仅供参考）
商品名：Resolor film-coated tablets
英文名：Prucalopride
中文名：普卢卡必利薄膜片
生产商：夏尔有限公司
药品简介 Resolor（普卢卡必利）为全球首个高选择性、高亲和力的5-HT4受体激动剂，具有较强的促肠动力作用。于2009年10月在欧洲获批后，2010年1月在德国上市，2010年3月在英国上市。用于治疗重度慢性便秘短期可显著改善肠道功能，减轻便秘症状。
作用机制
Prucalopride是一种二氢苯并呋喃甲酰胺，具有胃肠道促动力活性。Prucalopride 是一种选择性、高亲和力的血清素(5-HT4) 受体激动剂，这可能解释了其促动力作用。
在体外，只有在超过其5-HT4受体亲和力至少150倍的浓度下，才能检测到对其他受体的亲和力。在大鼠中，普卡必利在体内剂量高于5mg/kg（临床暴露量的30-70倍及以上）时，会诱导由D2受体拮抗作用引起的高催乳素血症。
在狗中，普鲁卡必利通过5-羟色胺5-HT4受体刺激改变结肠运动模式：它刺激近端结肠运动，增强胃十二指肠运动并加速胃排空延迟。
此外，普鲁卡必利会引起巨大的迁移收缩。这些相当于人类的结肠群众运动，并为排便提供主要推动力。在狗中，在胃肠道中观察到的效应对选择性5-HT4受体拮抗剂的阻断敏感，说明观察到的效应是通过对5-HT4受体的选择性作用发挥。
适应症
Resolor适用于成人慢性便秘的对症治疗，其中泻药不能提供足够的缓解。
用法与用量
剂量
成人：一天中的任何时间，每天一次 2毫克，有或没有食物。
由于prucalopride的特定作用方式（刺激推进运动），超过2mg 的日剂量预计不会增加疗效。
如果每天服用一次普卡必利在治疗4周后无效，应重新检查患者并重新考虑继续治疗的益处。
在长达3个月的双盲、安慰剂对照研究中确定了普鲁卡必利的疗效。安慰剂对照研究尚未证明超过三个月的疗效。在长期治疗的情况下，应定期重新评估获益。
特殊人群
老年人（>65岁）：从每天1毫克开始；如果需要，剂量可以增加到每天一次 2毫克。
肾功能不全患者：重度肾功能不全（GFR <30 ml/min/1.73m2）患者的剂量为每天一次1mg。轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能不全患者：重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）患者从每天1毫克开始，如果需要提高疗效，并且如果1毫克剂量耐受性良好，可以增加至 2 毫克。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。
儿科人群：Resolor 不应用于18岁以下的儿童和青少年。
给药方法
口服
禁忌症
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
- 需要透析的肾损伤。
- 由于肠壁结构或功能紊乱、梗阻性肠梗阻、肠道严重炎症（如克罗恩病）、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨结肠导致的肠穿孔或梗阻。
保质期
4 年。
储存的特别注意事项
存放在原来的泡罩中以防止受潮。
容器的性质和内容
含7片的铝/铝穿孔单位剂量泡罩（标有日历）。每包包含7x1、14x1、28x1或84 x1薄膜包衣片。
持症商：
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
完整说明资料附件： https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/23204
----------------------------------------
RESOLOR 28CPR RIV 1MG
SHIRE ITALIA SpA
Resolor è indicato nel trattamento sintomatico della costipazione cronica negli adulti a cui i lassativi non riescono a fornire adeguato sollievo.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
La prucalopride ha un basso potenziale di interazione farmacocinetica. Viene escreta in larga misura immodificata nelle urine(circa il 60% della dose)e il metabolismo in vitro è molto lento. La prucalopride non ha inibito attività specifiche del CYP450 negli studi in vitro nei microsomi epatici umani, a concentrazioni rilevanti dal punto di vista terapeutico.
Sebbene la prucalopride possa costituire un debole substrato per la glicoproteina P (P-gp), a concentrazioni clinicamente rilevanti non risulta essere un inibitore di P-gp. Effetti della prucalopride sulla farmacocinetica di altri medicinali È stato riscontrato un aumento del 30% nelle concentrazioni plasmatiche di eritromicina durante un trattamento concomitante con prucalopride.
Il meccanismo alla base di questa interazione non è chiaro. La prucalopride non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica del warfarin, della digossina, dell'alcol, e della paroxetina o dei contraccettivi orali. Effetti di altri medicinali sulla farmacocinetica della prucalopride Il ketoconazolo(200mg due volte al giorno), un potente inibitore di CYP3A4 e di P-gp, ha aumentato di circa il 40% l'esposizione sistemica alla prucalopride. Questo effetto è troppo piccolo per essere clinicamente rilevante. Interazioni di rilevanza analoga possono essere attese con altri potenti inibitori di P-gp quali il verapamil, la ciclosporina A e la chinidina. Le dosi terapeutiche di probenecid, cimetidina, eritromicina e paroxetina non hanno inciso sulla farmacocinetica della prucalopride.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
0ni compressa rivestita con film contiene 1mg di prucalopride(come succinato). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 142,5 mg di lattosio (come monoidrato).Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
