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Goofice Tablets 500×5mg(Elobixibat Hydrate 依洛昔巴特片)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 5毫克/片 500片/盒 |
包装规格: |
5毫克/片 500片/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
卫材有限公司 |
生产厂家英文名: |
Eisai Co.Lt |
该药品相关信息网址1: |
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2359008F1025_1_04/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
GOOFICE(グーフィス錠)5mg/Tablets 500Tablets/box |
原产地英文药品名: |
Elobixibat Hydrate |
中文参考商品译名: |
GOOFICE(グーフィス錠)5毫克/片 500片/盒 |
中文参考药品译名: |
依洛昔巴特 |
曾用名: |
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简介:
部分中文依洛昔巴特处方资料(仅供参考)
英文名:Elobixibat Hydrate
商品名:GOOFICE Tablets
中文名:依洛昔巴特片
生产商:卫材有限公司
药品简介
Goofice(Elobixibat Hydrate)是全球首款获批上市的胆汁酸转运蛋白抑制药物!
2018年5月16日,首例胆汁酸转运抑制剂Goofice(Elobixibat Hydrate,グーフィス錠)在日本上市,用于治疗慢性便秘。
Goofice(口服、每日一次)是一种应用创新作用机制治疗便秘的药物。该药物可以通过抑制调节胆汁酸重吸收的胆汁酸转运蛋白,从而增加患者体内胆汁酸流向结肠,进而促进肠道分泌更多的水分、促进肠道蠕动,双管齐下,达到改善患者自然排便的效果。
便秘是一种常见病。年轻女性、老年男性和女性的患病率都很高。在日本,便秘患者人数约为450万。便秘的症状除了排便次数减少外,还会出现排便困难、粪便干结等感觉症状。当这些症状转为慢性时,许多患者的生活质量将严重下降。在日本进行的一项安慰剂对照的双盲III期临床研究中(该试验作为药物上市批准的基础),自发性肠道蠕动(主要终点)、完全自发性肠道蠕动(次级终点)、首次自然排便时间、大便性状等方面,GOOFICE片剂治疗组与安慰剂组相比均得到了统计学显著性改善。没有观察到服药后发生严重的不良事件。
グーフィス錠5mg
药用分类名称
胆汁酸转运抑制剂
批准日期:2018年4月
商標名
GOOFICE
一般名
エロビキシバット水和物(JAN)
Elobixibat Hydrate(JAN)
化学名
[(2R )-2-(2-{[3,3-Dibutyl-7-(methylsulfanyl)-1,1-dioxo-5-phenyl-2,3,4,5-tetrahydro-1H -1,5-benzothiazepin-8-yl]oxy}acetamido)-2-phenylacetamido]acetic acid monohydrate
化学構造式
分子式
C36H45N3O7S2・H2O
分子量
713.90
性状
依洛昔巴特水合物是白色粉末。本产品容易溶于N、N-二甲基甲酰胺,不易溶于醋酸盐或甲醇,不易溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
1. 作用机制
Errovixibat抑制胆汁酸转运器(IBAT)在回肠末端的上皮细胞中表达,通过抑制胆汁酸的再吸收,增加流入结肠流明的胆汁酸的量。胆汁酸,在结肠流明中分泌水分和电解质,进一步增强胃肠道运动,表达该剂的便秘治疗效果。
2. 色情蝙蝠在洛佩拉米德诱导大鼠便秘模型中的作用
在由洛佩拉米德诱导的大鼠便秘模型中,Erovixibat通过单次口服给药表现出便秘改善作用。
适应症
慢性便秘(不包括由系统性疾病引起的便秘)
用法与用量
通常,成人每天一次的餐前口服10mg作为色情蝙蝠。另外,虽然适当增加或减少的症状,最高剂量为每天15mg。
包装
片剂
100錠(PTP)、500錠(PTP)
制造供应商
EA制药有限公司
プロモーション提携
卫材有限公司
注:以下中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完速资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2359008F1025_1_04/
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