Flagyl 250mg comprimidos recubiertos con pelicula, 250comprimidos
原产地英文药品名:
Metronidazole
中文参考商品译名:
Flagyl 250毫克薄膜片,250片
中文参考药品译名:
甲硝唑
曾用名:
简介:
部份中文甲硝唑处方资料(仅供参考)
商品名:Flagyl Comprimidos
英文名:Metronidazole
中文名:甲硝唑薄膜片
生产商:赛诺菲-安万特
药品简介 Flagyl(Metronidazole)是一种抗生素和抗原虫剂。主要用于治疗或预防厌氧菌引起的系统或局部感染,如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染。
药理作用
甲硝唑具有抗原生动物和抗菌作用,对阴道毛滴虫和其他原生动物(包括溶组织内阿米巴和蓝氏贾第虫)以及厌氧细菌有效。
适应症
Flagyl用于预防和治疗厌氧菌已被确定或怀疑是原因的感染。
Flagyl对广泛的致病微生物具有活性,特别是拟杆菌、梭杆菌、梭状芽胞杆菌、真细菌、厌氧球菌和阴道加德纳菌。
它还对毛滴虫、溶组织内阿米巴、蓝氏贾第虫和大肠杆菌有活性。
Flagyl在成人和儿童中适用于以下适应症:
•预防因厌氧细菌,特别是拟杆菌和厌氧链球菌引起的术后感染
•败血症、菌血症、腹膜炎、脑脓肿、坏死性肺炎、骨髓炎、产后败血症、盆腔脓肿、盆腔蜂窝组织炎和分离出致病性厌氧菌的术后伤口感染的治疗
•女性泌尿生殖道滴虫病(滴虫性阴道炎)和男性
•细菌性阴道病(也称为非特异性阴道炎、厌氧性阴道病或Gardnerella阴道炎)
•所有形式的阿米巴病(肠道和肠外疾病以及无症状囊肿患者)
•贾第虫病
•急性溃疡性牙龈炎
•厌氧菌感染的腿部溃疡和压疮
•急性牙科感染(如急性冠周炎和急性根尖感染)
应考虑有关抗菌剂适当使用的官方指导。
用法与用量
剂量
1.预防厌氧感染:
主要用于腹部(尤其是结肠直肠)和妇科手术。
成人:在手术前24小时内每小时服用400mg,然后在术后静脉或直肠给药,直到患者能够服用片剂。
儿科人群
12岁以下儿童:手术前1-2小时单次给药20–30mg/kg。
孕龄<40周的新生儿:术前单剂量10mg/kg体重。
2.厌氧感染:
Flagyl治疗的持续时间约为7天,但这取决于临床和细菌学评估的患者病情的严重程度。
厌氧菌感染的治疗:
成人:800mg,随后400mg,8小时一次。
儿科人群:
8周至12岁的儿童:通常每日单次剂量为20–30mg/kg,或分为每8小时7.5mg/kg。根据感染的严重程度,每日剂量可增加至40mg/kg。治疗时间通常为7天。
小于8周龄的儿童:每日单剂量15 mg/kg或每12小时分为7.5mg/kg。
孕龄<40周的新生儿:在出生的第一周内可能会出现甲硝唑的积聚,因此最好在治疗几天后监测血清中甲硝唑的浓度。
原生动物和其他感染:
剂量以甲硝唑或甲硝唑当量表示
剂量持续时间 成人和10岁以 儿童
(天) 上儿童 7-10年 3-7年 1-3年
泌尿生殖道滴虫病(如果可能再次感染,成年患者配偶应同时接受类似的治疗)
7或5–7 单剂量2000mg 单次口服40mg/kg
或 或
200mg每日三次 15–30mg/kg/天,分为2–3个
或400mg每日两次 剂量;剂量不超过2000mg/kg
细菌性阴道病 5–7 400mg,每日两次 不适用
或 或
1 单剂量2000mg
阿米巴病
(a) 易感人群 5 800mg,每日三次 400mg, 200mg, 200mg,
中的侵袭性肠道 每日三次 每天四次 每天四次
疾病
(b)易感人群 5–10 400mg,每日三次 200mg, 100mg, 100mg,
肠道疾病与慢性 每天三次 每天四次 每天三次
阿米巴肝炎
(c) 阿米巴肝 5
脓肿以及其他形
式的肠外阿米巴
病
(d)无症状囊肿 5–10 400-800mg,每天三次 200-400mg,100-200mg,100-200mg,
路人 每日三次 每天四次 每日三次
或者,剂量可按体重表示:每天35–50mg/kg,分3次,持续5–10天,不超过2400mg/天
贾第虫病
3 2000mg,每日一次 1000mg 600-800mg,500mg,
或 或 每日一次 每日一次 每日一次
5 400mg,每日三次
或 或
7-10 500mg,每日两次
或者,以毫克/千克体重表示:15–40毫克/千克/天,分为2–3个剂量。
急性溃疡性牙 3 200mg,每天三次 100mg, 100mg, 50mg,
龈炎 每天三次 每天两次 每天三次
急性牙科感染 3-7 200mg,每天三次 不适用
腿部溃疡和压 7 400mg,每日三次 不适用
疮
小于10kg的儿童和婴儿应按比例接受较小剂量。
老年人:老年人对Flagyl耐受性良好,但一项药代动力学研究表明,该年龄组慎用高剂量方案。
4.在儿科患者中根除幽门螺杆菌:
作为联合治疗的一部分,每天20mg/kg/天,每天两次,每次不超过500mg,持续7-14天。开始治疗前应咨询官方指南。
肾损害:
肾衰竭时,甲硝唑的消除半衰期保持不变。因此,甲硝唑的剂量无需减少。然而,这些患者保留了甲硝唑的代谢产物。目前尚不清楚其临床意义。
在接受血液透析的患者中,甲硝唑和代谢物在8小时的透析期间被有效去除。因此,血液透析后应立即重新给予甲硝唑。在接受间歇性腹膜透析(IDP)或连续非卧床腹膜透析(CAPD)的肾衰竭患者中,无需对Flagyl的剂量进行常规调整。
肝损害:
甲硝唑主要通过肝脏氧化代谢。晚期肝功能不全时,甲硝唑清除率可能发生严重损害。肝性脑病患者可能会出现大量积聚,由此产生的高血浆浓度的甲硝唑可能会导致肝性脑病的症状。因此,肝性脑病患者应慎用Flagyl。每日剂量应减少至三分之一,可每天服用一次。
给药方法
口服给药,Flagyl片剂应与水一起吞食(不咀嚼)。建议在用餐期间或饭后服用片剂。
禁忌症
•已知对硝基咪唑、甲硝唑或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
储存的特殊预防措施
储存在原包装中,温度低于30°C,以避光。
容器的性质和内容
Flagyl片剂有14片的铝/塑料泡和100片的HDPE瓶。
请参阅随附的Flagyl完整处方信息: https://www.medicines.org.uk/emc/product/9238/smpc
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FLAGYL 250MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 250comprimidos.
Precio FLAGYL 250MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos: PVP 45.69 Euros. con aportación normal (26 de Julio de 2019).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA GENERAL' con fecha de alta 01/11/1911 y con fecha de baja 01/06/2014.
Laboratorio: SANOFI AVENTIS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados imidazólicos. Sustancia final: Metronidazol.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de METRONIDAZOL 250 MG 20 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 250 mg y el contenido son 20 comprimidos.
Formatos de presentación:
FLAGYL 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos. Comercializado (18 de Septiembre de 2013). Autorizado.
FLAGYL 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos. Comercializado (20 de Septiembre de 2013). Anulado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- METRONIDAZOL. Principio activo: 250 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 250 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 1960.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 1960.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Septiembre de 2013.
1 excipientes:
FLAGYL 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
ALMIDON DE TRIGO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: metronidazol.
Descripción clínica del producto: Metronidazol 250 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Metronidazol 250 mg 20 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la F.
Datos del medicamento actualizados el: 03 de Diciembre de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 758169. Número Definitivo: 35034.