部份中文甲硝唑处方资料(仅供参考) 商品名:Flagyl Tablets 英文名:Metronidazole 中文名:甲硝唑薄膜片 生产商:Zentiva 药品简介 Flagyl(Metronidazole)是一种抗生素和抗原虫剂。主要用于治疗或预防厌氧菌引起的系统或局部感染,如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染, 药理作用 甲硝唑具有抗原生动物和抗菌作用,对阴道毛滴虫和其他原生动物(包括溶组织内阿米巴和蓝氏贾第虫)以及厌氧细菌有效。 适应症 Flagyl用于预防和治疗厌氧菌已被确定或怀疑是原因的感染。 Flagyl对广泛的致病微生物具有活性,特别是拟杆菌、梭杆菌、梭状芽胞杆菌、真细菌、厌氧球菌和阴道加德纳菌。 它还对毛滴虫、溶组织内阿米巴、蓝氏贾第虫和大肠杆菌有活性。 Flagyl在成人和儿童中适用于以下适应症: •预防因厌氧细菌,特别是拟杆菌和厌氧链球菌引起的术后感染 •败血症、菌血症、腹膜炎、脑脓肿、坏死性肺炎、骨髓炎、产后败血症、盆腔脓肿、盆腔蜂窝组织炎和分离出致病性厌氧菌的术后伤口感染的治疗 •女性泌尿生殖道滴虫病(滴虫性阴道炎)和男性 •细菌性阴道病(也称为非特异性阴道炎、厌氧性阴道病或Gardnerella阴道炎) •所有形式的阿米巴病(肠道和肠外疾病以及无症状囊肿患者) •贾第虫病 •急性溃疡性牙龈炎 •厌氧菌感染的腿部溃疡和压疮 •急性牙科感染(如急性冠周炎和急性根尖感染) 应考虑有关抗菌剂适当使用的官方指导。 用法与用量 剂量 1.预防厌氧感染: 主要用于腹部(尤其是结肠直肠)和妇科手术。 成人:在手术前24小时内每小时服用400mg,然后在术后静脉或直肠给药,直到患者能够服用片剂。 儿科人群 12岁以下儿童:手术前1-2小时单次给药20–30mg/kg。 孕龄<40周的新生儿:术前单剂量10mg/kg体重。 2.厌氧感染: Flagyl治疗的持续时间约为7天,但这取决于临床和细菌学评估的患者病情的严重程度。 厌氧菌感染的治疗: 成人:800mg,随后400mg,8小时一次。 儿科人群: 8周至12岁的儿童:通常每日单次剂量为20–30mg/kg,或分为每8小时7.5mg/kg。根据感染的严重程度,每日剂量可增加至40mg/kg。治疗时间通常为7天。 小于8周龄的儿童:每日单剂量15 mg/kg或每12小时分为7.5mg/kg。 孕龄<40周的新生儿:在出生的第一周内可能会出现甲硝唑的积聚,因此最好在治疗几天后监测血清中甲硝唑的浓度。 原生动物和其他感染: 剂量以甲硝唑或甲硝唑当量表示 剂量持续时间 成人和10岁以 儿童 (天) 上儿童 7-10年 3-7年 1-3年 泌尿生殖道滴虫病(如果可能再次感染,成年患者配偶应同时接受类似的治疗) 7或5–7 单剂量2000mg 单次口服40mg/kg 或 或 200mg每日三次 15–30mg/kg/天,分为2–3个 或400mg每日两次 剂量;剂量不超过2000mg/kg 细菌性阴道病 5–7 400mg,每日两次 不适用 或 或 1 单剂量2000mg 阿米巴病 (a) 易感人群 5 800mg,每日三次 400mg, 200mg, 200mg, 中的侵袭性肠道 每日三次 每天四次 每天四次 疾病 (b)易感人群 5–10 400mg,每日三次 200mg, 100mg, 100mg, 肠道疾病与慢性 每天三次 每天四次 每天三次 阿米巴肝炎 (c) 阿米巴肝 5 脓肿以及其他形 式的肠外阿米巴 病 (d)无症状囊肿 5–10 400-800mg,每天三次 200-400mg,100-200mg,100-200mg, 路人 每日三次 每天四次 每日三次 或者,剂量可按体重表示:每天35–50mg/kg,分3次,持续5–10天,不超过2400mg/天 贾第虫病 3 2000mg,每日一次 1000mg 600-800mg,500mg, 或 或 每日一次 每日一次 每日一次 5 400mg,每日三次 或 或 7-10 500mg,每日两次 或者,以毫克/千克体重表示:15–40毫克/千克/天,分为2–3个剂量。 急性溃疡性牙 3 200mg,每天三次 100mg, 100mg, 50mg, 龈炎 每天三次 每天两次 每天三次 急性牙科感染 3-7 200mg,每天三次 不适用 腿部溃疡和压 7 400mg,每日三次 不适用 疮 小于10kg的儿童和婴儿应按比例接受较小剂量。 老年人:老年人对Flagyl耐受性良好,但一项药代动力学研究表明,该年龄组慎用高剂量方案。 4.在儿科患者中根除幽门螺杆菌: 作为联合治疗的一部分,每天20mg/kg/天,每天两次,每次不超过500mg,持续7-14天。开始治疗前应咨询官方指南。 肾损害: 肾衰竭时,甲硝唑的消除半衰期保持不变。因此,甲硝唑的剂量无需减少。然而,这些患者保留了甲硝唑的代谢产物。目前尚不清楚其临床意义。 在接受血液透析的患者中,甲硝唑和代谢物在8小时的透析期间被有效去除。因此,血液透析后应立即重新给予甲硝唑。在接受间歇性腹膜透析(IDP)或连续非卧床腹膜透析(CAPD)的肾衰竭患者中,无需对Flagyl的剂量进行常规调整。 肝损害: 甲硝唑主要通过肝脏氧化代谢。晚期肝功能不全时,甲硝唑清除率可能发生严重损害。肝性脑病患者可能会出现大量积聚,由此产生的高血浆浓度的甲硝唑可能会导致肝性脑病的症状。因此,肝性脑病患者应慎用Flagyl。每日剂量应减少至三分之一,可每天服用一次。 给药方法 口服给药,Flagyl片剂应与水一起吞食(不咀嚼)。建议在用餐期间或饭后服用片剂。 禁忌症 •已知对硝基咪唑、甲硝唑或列出的任何赋形剂过敏。 保质期 3年 储存的特殊预防措施 储存在原包装中,温度低于30°C,以避光。 容器的性质和内容 Flagyl片剂有14片的铝/塑料泡和100片的HDPE瓶。 持证商 Zentiva 请参阅随附的Flagyl完整处方信息: https://www.medicines.org.uk/emc/product/9238/smpc