部分中文赛妥珠单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Certolizumab pegol
商品名：Cimzia Fertigspritzen
中文名：赛妥珠单抗即用型注射器
生产商：优时比
药品简介
由UCB公司研发的新型抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)、于2008年获欧美批准用于克罗恩病、类风湿性关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的治疗。赛妥珠单抗是人源化抗体Fab片段经聚乙二醇化TNF-α抑制剂。
作用机理
Cimzia对人TNFα的亲和力很高，并以90 pM的解离常数（KD）结合。TNFα是关键的促炎细胞因子，在炎症过程中起着重要作用。Cimzia选择性中和TNFα（在体外L929鼠纤维肉瘤细胞毒性试验中，IC90为4 ng / ml，可抑制人TNFα），但不中和淋巴毒素α（TNFβ）。
证明Cimzia以剂量依赖的方式中和膜相关的可溶性人TNFα。将单核细胞与Cimzia一起孵育会导致剂量依赖性抑制脂多糖（LPS）诱导的人单核细胞中TNFα和IL1β的产生。
Cimzia不包含通常存在于完整抗体中的可结晶片段（Fc），因此在体外不固定补体或引起抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。它不会在人外周血来源的单核细胞或淋巴细胞或中性粒细胞脱粒的体外诱导细胞凋亡。
适应症
类风湿关节炎
Cimzia与甲氨蝶呤（MTX）结合用于：
•当对包括MTX在内的疾病缓解性抗风湿药（DMARD）的反应不足时，对成年患者中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的治疗。如果对MTX不耐受或不宜继续接受MTX治疗，可以将Cimzia作为单一疗法
•对以前未接受MTX或其他DMARD治疗的成年人进行严重，活动和进行性RA的治疗。
当与MTX联合使用时，Cimzia已显示可降低X射线测得的关节损伤的进展速度并改善身体机能。
轴性脊柱关节炎
Cimzia用于治疗重度活动性轴向脊椎关节炎的成人患者，包括：
强直性脊柱炎（AS）（也称为X线摄影性脊柱脊髓炎）
对非甾体类抗炎药（NSAID）反应不足或不耐受的严重活动性强直性脊柱炎成人。
没有X线影像学检查的AS的脊柱脊柱关节炎（也称为非放射线轴性脊柱关节炎）
成年人患有严重的活动性轴向脊椎关节炎，没有影像学证据的AS，但由于C反应蛋白（CRP）和/或磁共振成像（MRI）升高而具有客观的炎症迹象，对NSAID的反应不足或不耐受。
银屑病关节炎
当对先前的DMARD治疗的反应不足时，将Cimzia与MTX联合用于成人活动性银屑病关节炎的治疗。
如果对甲氨蝶呤不耐受或不宜继续使用甲氨蝶呤治疗，则可以作为单一疗法给予Cimzia。
斑块状银屑病
Cimzia适用于治疗全身性候选成年人的中度至重度斑块状牛皮癣。
用法与用量
类风湿关节炎，银屑病关节炎，轴突性脊柱关节炎，斑块状牛皮癣
装药量
成人患者在0、2和4周时建议的Cimzia起始剂量为400mg（两次皮下注射，每次200mg）。对于类风湿性关节炎和银屑病关节炎，在适当的情况下，在使用Cimzia治疗期间应继续服用MTX。
维持剂量
类风湿关节炎
起始剂量后，成人类风湿关节炎患者的Cimzia推荐维持剂量为每2周200mg。一旦确认临床反应，可以考虑每4周一次400mg的替代维持剂量。在适当的情况下，在用Cimzia治疗期间应继续服用MTX。
轴性脊柱关节炎
起始剂量后，成人轴突性脊柱炎患者的Cimzia推荐维持剂量为每2周200mg或每4周400mg。在用Cimzia治疗至少一年后，对于持续缓解的患者，可以考虑每4周减少200mg的维持剂量。
银屑病关节炎
在开始剂量后，成人银屑病关节炎患者的Cimzia推荐维持剂量为每2周200mg。一旦确认临床反应，可以考虑每4周一次400mg的替代维持剂量。在适当的情况下，在用Cimzia治疗期间应继续服用MTX。
对于上述适应症，可用数据表明通常在治疗后12周内即可达到临床反应。对于在治疗的前12周内未显示出治疗益处的证据的患者，应仔细考虑继续治疗。
斑块状银屑病
起始剂量后，成年斑块状牛皮癣患者的Cimzia维持剂量为每2周200mg。对于反应不足的患者，可以考虑每2周服用400mg的剂量。
成人斑块状牛皮癣的可用数据表明，通常在治疗后16周内即可达到临床反应。对于在治疗的前16周内未显示出治疗益处的证据的患者，应仔细考虑继续治疗。一些最初具有部分反应的患者随后可通过继续治疗超过16周而有所改善。
错过的剂量
应该建议错过剂量的患者在记住时尽快注射下一个剂量的Cimzia，然后按照指示继续注射后续剂量。
特殊人群
儿科（<18岁）
尚未确定Cimzia在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和有效性。无可用数据。
老年患者（≥65岁）
无需调整剂量。人群药代动力学分析显示年龄无影响。
肾和肝功能不全
在这些患者人群中尚未研究Cimzia。无法提出剂量建议。
给药方法
预装笔的总含量（1毫升）应仅通过皮下注射给药。合适的注射部位包括大腿或腹部。
经过注射技术方面的适当培训后，如果医师确定适当的话，患者可以使用预填充笔进行自我注射，并在必要时进行医学随访。医生应与患者讨论哪种注射方式最合适。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
活动性结核病或其他严重感染，如败血症或机会性感染。
中度至重度心力衰竭（NYHA III/IV级）。
保质期
2年。
另请参见第6.4节，以了解与室温（最高25°C）下的储存有关的保存期限。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C – 8°C）中。
不要冻结。
将预装笔保持在外部纸箱中，以防光线照射。
预装的钢笔在避光的条件下，可以在室温（最高25°C）下最多保存10天。在此期间结束时，必须使用或丢弃预填充的笔。
容器的性质和内容
一毫升预灌装的笔（AutoClicks），其中包含一个预灌装的注射器（I型玻璃）和一个带塞子（溴丁基橡胶）的预灌装的注射器，其中包含200毫克的certolizumab聚乙二醇。针头护套是丁苯橡胶，其中包含天然橡胶胶乳的衍生物（请参阅第4.4节）。
每包2支预填充笔和2支酒精湿纸巾的包装大小，一包6支（3包2支）预填充笔和6支（3包2支）酒精湿纸巾的包装，每包10支（5包2支）填充笔和10（5包2个）酒精湿巾。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7387/smpc
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Cimzia Injektionslösung 200mg/ml 2Fertigspritzen 1ml 
Was ist Cimzia und wann wird es angewendet?
Cimzia wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, psoriatischer Arthritis und axiale Spondylarthritis, entzündlichen Erkrankungen der Gelenke oder Morbus Crohn, einer entzündlichen Darmerkrankung, eingesetzt. Cimzia ist ein Arzneimittel, das den Entzündungsprozess reduziert. Es enthält Certolizumab pegol (humanisiertes Antikörperfragment), das an spezielle Proteine im Körper bindet, die Tumor Nekrose Faktor alpha (TNF‑α) genannt werden. Patienten mit rheumatoider Arthritis, psoriatischer Arthritis, axiale Spondylarthritis und Morbus Crohn haben erhöhte Werte an TNF‑α, was zu Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken (rheumatoider Arthritis, psoriatischer Arthritis, axiale Spondylarthritis) bzw. Perioden mit Durchfall, Bauchschmerzen, Appetit-/Gewichtsverlust, Fieber oder rektalen Blutungen (Morbus Crohn) führt.
Wann darf Cimzia nicht angewendet werden?
Patienten oder Patientinnen, die gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil von Cimzia überempfindlich sind, dürfen das Präparat nicht anwenden.
Patienten mit aktiver Tuberkulose oder einer anderen schweren Infektion sollten Cimzia nicht anwenden.
Patienten mit mässiger bis schwerer Herzinsuffizienz sollten Cimzia nicht anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Cimzia Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•eine Infektion bzw. Symptome, die auf eine Infektion hinweisen, haben: besonders Tuberkulose (TB) oder Hepatitis B (Lebererkrankung). Da Fälle von Tuberkulose bei Patienten oder Patientinnen, die mit Anti-TNF-Präparaten (inkl. Cimzia) behandelt wurden, beobachtet worden sind, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie vor der Behandlung auf Anzeichen und Symptome von Tuberkulose untersuchen. Normalerweise beinhaltet dies eine Röntgenuntersuchung des Brustraums und einen Hauttest (Tuberkulin-Test).Falls Sie ein Hepatitis B-Risikopatient sind, wird Sie Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin vor der Behandlung mit Cimzia auf eine bestehende HBV-Infektion untersuchen;
•der Gefahr einer Hepatits-B-Erkrankung ausgesetzt sind, den Virus bereits in sich tragen oder an einer akuten HEPATITIS-B-VIRUS (HBV) Infektion leiden, da bei solchen Personen die Gefahr einer Reaktivierung durch Cimzia erhöht wird. In einem solchen Fall ist Cimzia abzusetzen bzw. sollte Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin Sie auf HBV testen, bevor Sie mit der Einnahme von Cimzia beginnen;
•wenn bei Ihnen rezidivierende oder opportunistische Infektionen oder sonstige, die Infektionsgefahr erhöhende Umstände (wie die Behandlung mit Immunsuppressiva als Medikamente, die den körpereigenen Mechanismus der Infektionsbekämpfung beeinträchtigen können) aufgetreten sind;
•an einer Erkrankung des Nervensystems, wie z.B. Multipler Sklerose, leiden.
•an einer Blutkrankheit leiden oder Symptome einer Blutkrankheit wie persistierendes Fieber, Blutergüsse oder Blutungen aufweisen.
•eine ernsthafte Überempfindlichkeitsreaktion auf ein anderes Anti-TNF-Präparat gehabt haben.
•an Krebs oder Leukämie leiden.
•kürzlich geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist, wobei während der Einnahme von Cimzia auf bestimmte Impfstoffe (lebend oder lebend attenuiert) verzichtet werden sollte;
•eine Herzinsuffizienz haben. Der Status Ihrer Herzinsuffizienz muss in diesem Fall kontrolliert werden. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, falls Sie einer ernsthaften Herzkrankheit leiden. Wenn Sie eine neue Herzinsuffizienz entwickeln oder sich die Symptome verschlimmern (z.B. Kurzatmigkeit oder Anschwellen der Füsse), müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
•folgende Symptome an sich bemerken: bleibender Hautausschlag, Fieber, Gelenkschmerzen und Müdigkeit, denn in seltenen Fällen kommt es vor, dass Patienten Anzeichen und Symptome einer«Lupus» genannten Erkrankung entwickeln.
•Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen gesagt hat, dass Sie eine Intoleranz auf gewisse Zucker haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
•andere Arzneimittel(auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
•von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin informiert wurden, dass Sie ein Risiko haben an Hautkrebs zu erkranken. Da Fälle von Melanom und Merkelzellkarzinom bei Patienten oder Patientinnen, die mit Anti-TNF-Präparaten (inkl. Cimzia) behandelt wurden, beobachtet worden sind, werden regelmässige Hautuntersuchungen empfohlen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cimzia wurde bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem nicht untersucht.
Es ist nicht bekannt, ob Cimzia die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinflusst. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Gefühl haben, dass Ihre Fahrtüchtigkeit oder Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt wird.
Darf Cimzia während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Cimzia wurde nicht an schwangeren oder stillenden Frauen untersucht. Es gibt deshalb keine Daten über den Effekt auf schwangere Frauen oder Babies.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre  Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden wollen oder wenn Sie stillen. Es wird dringend empfohlen, geeignete empfängnisverhütende Massnahmen einzusetzen und diese bis mindestens 4 Monate nach der letzten Behandlung weiterzuführen.
Wie verwenden Sie Cimzia?
Cimzia wird subkutan verabreicht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen zeigen, wie Cimzia zu injizieren ist.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosis von Cimzia bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis beträgt 400 mg in Woche 0, 2 und 4, danach alle 2 Wochen 200 mg.
In Fällen, wo eine Dosis alle 2 Wochen nicht durchführbar ist, hat sich eine Dosis von 400 mg alle 4 Wochen als sicher und wirksam erwiesen.
Psoriatischer Arthritis
Die empfohlene Dosis von Cimzia bei Erwachsenen mit psoriatischer Arthritis beträgt 400 mg in Woche 0, 2 und 4. Anschliessend erfolgt ab Woche 6 eine Erhaltungsdosis von 200 mg alle 2 Wochen. Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob alternativ 400 mg alle 4 Wochen verabreicht werden dürfen.
Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin können Ihnen noch andere Antirheumatika verschreiben, die zusammen mit Cimzia anzuwenden sind.
Axiale Spondyloarthritis
Die empfohlene Dosis von Cimzia bei Erwachsenen mit axialer Spondyloarthritis beträgt 400 mg in Woche 0, 2 und 4. Anschliessend erfolgt ab Woche 6 eine Erhaltungsdosis von 200 mg alle 2 Wochen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob alternativ 400 mg alle 4 Wochen als Erhaltungsdosis verabreicht werden dürfen
Morbus Crohn
Die empfohlene Dosis für die Behandlung von Morbus Crohn beträgt 400 mg, die dreimal im Abstand von 2 Wochen und dann alle 4 Wochen als Injektion unter die Haut gegeben wird. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet aufgrund des Behandlungserfolgs, wie lange Sie Cimzia anwenden sollen und ob eine erneute Behandlung erforderlich ist.
Die Anwendung und Sicherheit von Cimzia bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Art der Anwendung
Jede gebrauchsfertige Spritze Cimzia zu 200 mg enthält 1 ml Injektionslösung.
Cimzia wird unter die Haut injiziert. Sie können sich die Injektion selber verabreichen oder aber von einem Angehörigen, Freund, Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder seiner Assistentin geben lassen. Die detaillierten, am Ende dieser Patienteninformation aufgeführten Hinweise zur Durchführung der Injektion sollten befolgt werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen das genaue Vorgehen zur Selbstinjektion erklären. Führen Sie die Selbstinjektion erst dann alleine durch, wenn Sie den Ablauf beherrschen.
Sie sollten Cimzia so lange injizieren, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet.
Schreiben Sie sich zur Gedächtnisstütze in eine Agenda, an welchen Wochentagen Sie eine Injektion bekommen sollten.
Wenn Sie eine grössere Menge von Cimzia injiziert haben, als Sie sollten
Sollten Sie versehentlich mehr Cimzia injiziert haben, als der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen verordnet hat, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
Wenn Sie die Injektion von Cimzia vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Injektion vergessen haben, sollten Sie die nächste Cimzia-Dosis injizieren, sobald Sie sich daran erinnern. Fahren Sie dann mit der Injektion Ihres Arzneimittels wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben fort. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um vergessene Einzeldosen nachzuholen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Cimzia haben?
Häufig auftretende Nebenwirkungen
Kopfschmerzen (einschliesslich Migräne), Bakterielle Infektionen (einschliesslich Tuberkulose und Abszesse); virale Infektionen (einschliesslich Herpes, Papillomavirus und Grippe), Reaktionen an der Injektionsstelle (einschl. Schmerz, Quetschung, Blutung, Rötung, Ödeme, Irritationen, Verfärbungen, Nekrosen, Entzündung eines venösen Gefässes, Geschwüre), sensorische Störungen, Übelkeit und Erbrechen, allgemeines Unwohlsein, Erschöpfung, Blässe (Anämie), Hautausschlag, Juckreiz, Schmerzen des Bewegungsapparats, Fieber, Schmerzen (beliebige Stelle), Schwindel, Gelbsucht.
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen
Pilzinfektionen, Sepsis (schwerwiegende Infektion, die zu Organversagen, Schock oder Tod führen kann), Tumore (Organe, Magen-, Darm-, Rektal-Trakt), Zysten, Gelenkschmerzen, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Fieber, Hauterkrankungen wie z.B. Schuppenflechte, Schweissdrüsenerkrankungen, Geschwüre, Akne, Haarausfall, Verfärbung, Nagelablösung, trockene Haut und Verletzungen, Störung der Wundheilung, Gefässentzündung, Arzneimittelüberempfindlichkeit, Appetitveränderungen (einschliesslich Anorexie), Gewichtsveränderungen, Angst (einschliesslich Unruhe), Stimmungsschwankungen, Zittern, Schwindel, Sehstörung (einschl. Sehschwäche), Störungen der Tränensekretion (einschliesslich trockene Augen, tränende Augen), Entzündungen der Augen und der Augenlider, Augen-Bindehautentzündung, Klingeln in den Ohren, Ohrenschmerzen, Schwindel, Herzprobleme wie geschwächter Herzmuskel, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Blutgefässverschlüsse, Kreislaufkollaps, Blutdruckveränderungen, Bluterguss, Ödeme (Schwellungen in Gesicht oder Beinen), Blutgerinnsel in den Venen oder Lungen, Ohnmachtsgefühl, einschliesslich Bewusstlosigkeit, Atemwegserkrankungen und Entzündung (inkl. Asthma, Atembeschwerden, Husten, Stimmveränderung, Kurzatmigkeit, verstopfte Nasenhöhlen, Flüssigkeitsansammlung in der Brusthöhle, Tuberkulose), Geschwüre, Magendurchbruch und Entzündungen im Magendarmtrakt, Entzündung der Zähne und des Zahnhalteapparates, Mundschleimhautentzündung, Blähbauch, Grippeähnliche Symptome, Schüttelfrost, veränderte Temperaturwahrnehmung, nächtliches Schwitzen, Erröten mit Hitzegefühl, Nieren- und Harnwegsstörungen einschliesslich Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Blut im Urin und Störungen beim Wasserlassen, Schmerzen in den Hände und Füssen, Muskelkrämpfe, Muskelstörungen, Störungen des Menstruationszyklus und Blutungen, Beckenschmerzen, Gelenkschmerzen, Brusterkrankung, Magen-Darm-Störungen wie z.B. Fisteln (Verbindung zwischen zwei Organen), erhöhte Beweglichkeit.
Selten auftretende Nebenwirkungen
Lymphknotenschwellung, Melanome, präkanzeröse Läsionen, Milzvergrösserung; Immunstörungen (Störungen des körpereigenen Abwehrsystems) wie z.B. Sarkoidose (Ausschlag, Gelenkschmerzen, Fieber), Entzündung des Fettgewebes, Schwellungen der Lippen, im Gesicht und am Hals; Schilddrüsenstörungen (Kropf, Müdigkeit, Gewichtsabnahme); Selbstmordversuch, psychische Beeinträchtigung, Delirium, Halluzinationen, Aggression, emotionale Störungen, Sprachverlust; Grand-mal-Krämpfe (Anfälle), Geschmackslähmung, Amnesie; Schlafstörungen; Entzündung des Hörnervs, Schmerzen ausgehend vom Trigeminusnerv, Koordinations- oder Gleichgewichtsstörungen; Hörverlust; Störungen im Mundbereich einschliesslich Schluckbeschwerden; sexuelle Funktionsstörung (einschl. verminderte Libido und Spermiendichte), vaginaler Ausfluss, Fehlgeburt; Störungen des Nervensystems einschliesslich Symptome wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Brennen, Schwindel, Zittern, Nasenschleimhautgeschwüre, Lebererkrankungen, Gallenblasenerkrankungen, Hämorrhoiden, Analfissuren; Herzerkrankungen: Schlaganfall, verstopfte Blutgefässe, plötzlicher Herztod, Herzinsuffizienz, Herzversagen, Schock, Verschorfung der Haut, Blasenbildung, Störungen der Haarstruktur.
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, obwohl ernsthafte allergische Reaktionen sehr selten sind. Wenn bei Ihnen plötzlich pfeifendes Atmen, Atemschwierigkeiten, Schwellungen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Rötung oder Juckreiz (speziell am ganzen Körper) auftreten, dann informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin.
Bei Patienten, meistens Jugendlichen und jungen Männern mit Morbus Crohn oder Colitis Ulcera (einer anderen Erkrankung des Darms), die mit Präparaten behandelt wurden, welche nach gleichem Mechanismus wie Cimzia bewirken,  wurden Fälle von einem seltenen Typ von Lymphoma (einer bösartigen Erkrankung des körperlichen Abwehrsystems) berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Im Kühlschrank (2-8 °C) in der Originalpackung vor Licht geschützt lagern. Nicht einfrieren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Hinweise Verabreichung einer Injektion
Einleitung
Bitte lesen Sie die Hinweise sorgfältig durch und folgen Sie ihnen.
1. Vorbereitungen für die Anwendung der Cimzia Fertigspritze
Nehmen Sie eine Packung Cimzia Fertigspritzen aus dem Kühlschrank. Jede Spritze enthält eine Dosis von 200 mg. Abhängig davon, was Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin verschrieben hat, müssen Sie mehr als eine Spritze verwenden. Legen Sie für jede 200 mg Dosis auf einer sauberen, flachen Arbeitsfläche Folgendes bereit:
•Eine Einzelpackung mit einer Cimzia Fertigspritze mit fester Nadel.
•1 Alkoholtupfer
•1 sauberer Baumwolltupfer – dies ist nicht in der Cimzia-Box enthalten. (Wenn Sie nicht alle notwendigen Utensilien haben, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin.)
Lassen Sie die Fertigspritze vor der Injektion Raumtemperatur annehmen. Dies dauert etwa 30 Minuten. Erwärmen Sie Cimzia nicht auf andere Art und Weise (z.B. in der Mirkowelle oder in heissem Wasser)!
2. Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle
•Waschen Sie sich sorgfältig die Hände.
•Wählen Sie für jede neue Injektion, die Sie sich verabreichen, eine andere Stelle an Ihrem Bauch und/oder Oberschenkel (vgl. Abbildung 1).
Abb. 1
Achten Sie darauf, dass Sie die Injektionsstelle zwischen Bauch und Oberschenkel abwechseln, um das Risiko einer Reaktion zu reduzieren. Dabei kann es für Sie hilfreich sein, wenn Sie die Positionen der Injektionsstellen notieren.
Injizieren Sie nie in Stellen, an denen die Haut empfindlich, verbrannt, rot oder hart ist, oder in Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen.
•Nehmen Sie einen Alkoholtupfer und reiben Sie damit die Stelle(n) ab, die Sie für Ihre Injektion(en) ausgewählt haben. Berühren Sie die gereinigte Stelle nicht mehr, bis Sie für die Injektion bereit sind.
3. Injektion der Cimzia-Lösung
•Entfernen Sie die Schutzkappe von der Nadel, indem Sie den Gummiring gerade abziehen. Achten Sie darauf, dass Sie die Nadel nicht berühren und die Nadel nicht mit der Arbeitsfläche in Kontakt kommt. Legen Sie die Schutzkappe zur Seite.
•Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und tippen Sie leicht gegen die Spritze, damit enthaltene Luftblasen nach oben steigen (vgl. Abbildung 2). Drücken Sie dann langsam auf den Spritzenkolben, um alle Luftblasen zu entfernen. Hören Sie auf zu drücken, sobald keine Luftblasen mehr in der Spritze sind. Es darf ein kleiner Tropfen Flüssigkeit aus der Spritze kommen.
Abb.2
•Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach unten. Achten Sie darauf, dass Sie die Nadel nicht mit den Fingern berühren und die Nadel nicht mit der Arbeitsfläche in Kontakt kommt.
•Halten Sie die Spritze in einer Hand, fassen Sie mit der anderen Hand eine Hautfalte des gereinigten Bereiches und stechen Sie die Nadel im 45° Winkel mit einer schnellen, kurzen Bewegung in die Haut (vgl. Abbildungen 3 bzw. 4).
•Nachdem die Nadel eingeführt ist, lassen Sie die Hautfalte los und drücken Sie den Kolben langsam ganz herunter, um das Arzneimittel zu injizieren. Injizieren Sie den gesamten Inhalt der Spritze unter die Haut, es kann bis zu 10 Sekunden dauern, bis die Spritze leer ist.
Abb. 3
Abb. 4
Ziehen Sie die Nadel aus der Haut, wenn die Spritze leer ist und pressen Sie den sauberen Baumwolltupfer für ca. 10 Sekunden auf die Injektionsstelle. Nicht über die Injektionsstelle reiben. Das Auftreten einer leichten Blutung ist normal.
4. Entsorgung des Verbrauchsmaterials
Die Fertigspritze ist nur für die einmalige Anwendung bestimmt. Die Spritze und die Nadel sollten nie wieder verwendet werden.
Entsorgen Sie die Nadel und die Spritze entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, Ihres Krankenpflegers oder Ihres Apothekers bzw. Ihrer Ärztin, Ihrer Krankenschwester oder Ihrer Apothekerin.
Was ist in Cimzia enthalten?
Jede gebrauchsfertige Spritze enthält 200 mg Certolizumab pegol (aus gentechnisch veränderten Escherichia coli Bakterien hergestellt) sowie als Hilfsstoffe Natriumacetat, Natriumchlorid und Wasser.
Zulassungsnummer
60096 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Cimzia? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.
Inhalt der Packung (1 Einheit):
2 gebrauchsfertige Spritzen.
2 Alkoholtupfer.
Zulassungsinhaberin
UCB-Pharma AG, 1630 Bulle.