Entocort（budesonide 布地奈德）是一线抗炎药和局部作用的糖皮质激素，用于诱导和维持轻度至中度回盲肠克罗恩病（胶囊）和溃疡性结肠炎（灌肠）的缓解以及活性物质的缓解。显微镜结肠炎（胶囊）。Entocort有两种配方，胶囊和灌肠剂，可在40多个国家使用。
批准日期：2001年10月29日 公司：PERRIGO CO
ENTOCORT EC（布地奈德[budesonide]）缓释胶囊，用于口服
最初的美国批准：1997年
最近的重大变化
剂量和用法：09/2018
作用机制
布地奈德是一种抗炎皮质类固醇，具有高糖皮质激素作用和弱的盐皮质激素作用，布地奈德对糖皮质激素受体的亲和力，反映了药物的内在效力，是皮质醇的200倍，是皮质醇的15倍。 泼尼松龙
适应症和用法
ENTOCORT EC是一种皮质类固醇，适用于：
•治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病，包括回肠和/或升结肠。
•在成人中维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解，包括回肠和/或升结肠长达3个月。
剂量和给药
管理说明：
•每天早上服用一次。
•吞下整个。不要咀嚼或压碎。
•对于无法吞咽完整胶囊的患者，打开胶囊，将颗粒倒入一汤匙苹果酱中。在30分钟内混合并消耗全部内容。不要咀嚼或压碎。跟着8盎司的水。
•在治疗期间避免食用葡萄柚汁。
推荐用量：
轻度至中度活动性克罗恩病：
•成人：每日9毫克，最长8周;重复8周的治疗过程，反复发作活动性疾病。
•体重超过25公斤的儿科8至17岁：每天一次9毫克，最长8周，然后每天早上6毫克，持续2周。
维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解
•成人：每日6毫克，最长3个月;锥形完成3个月后停止。尚未证实持续治疗超过3个月可提供实质性临床益处。
•从口服泼尼松龙转换时，开始逐渐减量泼尼松龙，同时开始使用ENTOCORT EC。
肝功能损害：
•考虑将中度肝功能损害的成人患者每日一次减少至3mg（Child-Pugh B级）。
剂量形式和强度
延长释放胶囊：3毫克
禁忌症
对布地奈德或ENTOCORT EC中任何成分的超敏反应。
警告和注意事项
•高频率和肾上腺轴抑制：遵循有关皮质类固醇的一般警告;儿科和肝功能损害患者的风险可能会增加。
•从其他系统性皮质类固醇转移的患者中类固醇戒断的症状：从皮质类固醇缓慢减量，具有高度全身作用;监测戒断症状和暴露过敏（鼻炎，湿疹）。
•感染风险增加，包括严重和致命的水痘和麻疹：监测患有活动性或静止性结核感染，未经治疗的真菌，细菌，全身性病毒或寄生虫感染或单纯性单纯疱疹的患者。
•其他皮质类固醇效应：监测伴随皮质类固醇可能产生不良影响的伴随病症的患者（例如，高血压，糖尿病）。
不良反应
成人中最常见的不良反应（≥5％）是：头痛，呼吸道感染，恶心，背痛，消化不良，头晕，腹痛，胃肠胀气，呕吐，疲劳和疼痛。
要报告疑似不良反应，请致电1-866-634-9120联系Perrigo，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
CYP3A4抑制剂（如酮康唑，葡萄柚汁）：可增加布地奈德的全身浓度：避免使用。
用于特定人群
怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。
包装提供/存储和处理
ENTOCORT EC 3毫克缓释胶囊是硬明胶胶囊，具有不透明的浅灰色体和不透明的粉红色帽，在胶囊上用ENTOCORT EC 3mg编码，提供如下：
NDC 0574-9850-10 100瓶
储存在25°C（77°F）; 允许偏移15-30°C（59-86°F）[见USP受控室温]。
保持容器密闭。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=24f0312f-f768-42db-bf7c-4ba2ee4fc309