Entocort（budesonide 布地奈德）是一线抗炎药和局部作用的糖皮质激素，用于诱导和维持轻度至中度回盲肠克罗恩病（胶囊）和溃疡性结肠炎（灌肠）的缓解以及活性物质的缓解。显微镜结肠炎（胶囊）。Entocort有两种配方，胶囊和灌肠剂，可在40多个国家使用。 批准日期：2001年10月29日 公司：PERRIGO CO ENTOCORT EC（布地奈德[budesonide]）缓释胶囊，用于口服 最初的美国批准：1997年 最近的重大变化 剂量和用法：09/2018 作用机制 布地奈德是一种抗炎皮质类固醇，具有高糖皮质激素作用和弱的盐皮质激素作用，布地奈德对糖皮质激素受体的亲和力，反映了药物的内在效力，是皮质醇的200倍，是皮质醇的15倍。 泼尼松龙 适应症和用法 ENTOCORT EC是一种皮质类固醇，适用于： •治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病，包括回肠和/或升结肠。 •在成人中维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解，包括回肠和/或升结肠长达3个月。 剂量和给药 管理说明： •每天早上服用一次。 •吞下整个。不要咀嚼或压碎。 •对于无法吞咽完整胶囊的患者，打开胶囊，将颗粒倒入一汤匙苹果酱中。在30分钟内混合并消耗全部内容。不要咀嚼或压碎。跟着8盎司的水。 •在治疗期间避免食用葡萄柚汁。 推荐用量： 轻度至中度活动性克罗恩病： •成人：每日9毫克，最长8周;重复8周的治疗过程，反复发作活动性疾病。 •体重超过25公斤的儿科8至17岁：每天一次9毫克，最长8周，然后每天早上6毫克，持续2周。 维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解 •成人：每日6毫克，最长3个月;锥形完成3个月后停止。尚未证实持续治疗超过3个月可提供实质性临床益处。 •从口服泼尼松龙转换时，开始逐渐减量泼尼松龙，同时开始使用ENTOCORT EC。 肝功能损害： •考虑将中度肝功能损害的成人患者每日一次减少至3mg（Child-Pugh B级）。 剂量形式和强度 延长释放胶囊：3毫克 禁忌症 对布地奈德或ENTOCORT EC中任何成分的超敏反应。 警告和注意事项 •高频率和肾上腺轴抑制：遵循有关皮质类固醇的一般警告;儿科和肝功能损害患者的风险可能会增加。 •从其他系统性皮质类固醇转移的患者中类固醇戒断的症状：从皮质类固醇缓慢减量，具有高度全身作用;监测戒断症状和暴露过敏（鼻炎，湿疹）。 •感染风险增加，包括严重和致命的水痘和麻疹：监测患有活动性或静止性结核感染，未经治疗的真菌，细菌，全身性病毒或寄生虫感染或单纯性单纯疱疹的患者。 •其他皮质类固醇效应：监测伴随皮质类固醇可能产生不良影响的伴随病症的患者（例如，高血压，糖尿病）。 不良反应 成人中最常见的不良反应（≥5％）是：头痛，呼吸道感染，恶心，背痛，消化不良，头晕，腹痛，胃肠胀气，呕吐，疲劳和疼痛。 要报告疑似不良反应，请致电1-866-634-9120联系Perrigo，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。 药物相互作用 CYP3A4抑制剂（如酮康唑，葡萄柚汁）：可增加布地奈德的全身浓度：避免使用。 用于特定人群 怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。 包装提供/存储和处理 ENTOCORT EC 3毫克缓释胶囊是硬明胶胶囊，具有不透明的浅灰色体和不透明的粉红色帽，在胶囊上用ENTOCORT EC 3mg编码，提供如下： NDC 0574-9850-10 100瓶 储存在25°C（77°F）; 允许偏移15-30°C（59-86°F）[见USP受控室温]。 保持容器密闭。 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=24f0312f-f768-42db-bf7c-4ba2ee4fc309
