部份中文蛋白质氨基酸混合肠溶处方资料（仅供参考）

商品名：Enevo Liquid for Enteral

英文名：Protein amino acid

中文名：蛋白质氨基酸混合肠溶液

生产商：雅培日本公司

药品简介

Enevo混合肠溶液是一种最佳营养补给的本制剂，用于术后营养滞留。特别是，它用于通过管子为长期无法口服食物的患者提供营养支持。

エネーボ配合経腸用液

药物类别名称

蛋白质氨基酸制备

批准日期：2014年5月

商標名

ENEVO Liquid for Enteral 

ENEVO組成

配合組成

添加剂

稳定剂（结晶纤维素氨基甲酸钠）、pH调节剂（氢氧化钾、柠檬酸水合物）、香料（香精、乙基香精和丙二醇）

热量              1mL中 1.2kcal

配合成分

1罐250mL（300kcal）

分离牛奶蛋白         12.6g

浓缩乳清蛋白         1.7g

分离大豆蛋白         1.5g

高油酸向日葵油       5.3g

菜籽油               2.2g

中链脂肪酸甘油三酯   1.3g

鱼油                 0.10g

大豆卵磷脂           0.46g

糊精                 26.8g

精制白糖             8.7g

难消化性糊精         3.5g

低聚糖               1.7g

大豆多糖             0.30g

视黄醇棕榈酸酯       0.31mg

β-胡萝卜素          0.16mg

胆甾醇               2.8μg

生育酚乙酸酯         12mg

肌醇                 29μg

抗坏血酸             63mg

硫胺氯化物盐酸盐     0.57mg

核黄素               0.80mg

盐酸吡啶             0.94mg

氰可巴胺             0.88μg

胆碱氯化物           0.25g

葉酸                 68μg

烟酰胺               4.5mg

泛酸钙               2.7mg

生物素               13μg

牛磺酸               45mg

L-肉碱               32mg

氯化钠               0.11g

柠檬酸钠水合物       0.79g

氯化钾               0.25g

柠檬酸钾             0.48g

磷酸一氢镁           0.38g

第三磷酸钙           82mg

硫酸铁水合物         22mg

硫酸锌水合物         20mg

氯化锰四水合物       4.9mg

硫酸铜               1.9mg

氯化铬六水合物       0.16mg

钼酸二钠二水合物     85μg

硒酸钠               49μg

营养成分组成

营养成分

1罐250mL（300kcal）

蛋白质               13.5g

脂肪                 9.6g

碳水化合物           39.6g

低聚糖               1.7g

维生素A              190μgRE

维生素D              2.8μg

维生素E              11mg

维生素K              29μg

维生素C              63mg

维生素B              10.51mg

维生素B              20.80mg

维生素B              6.0.77mg

维生素B              120.88μg

胆碱                 0.21g

叶酸                 68μg

烟酸                 4.5mg

泛酸                 2.5mg

生物素               13μg

牛磺酸               45mg

L-肉碱               32mg

钠                   0.23g

钾                   0.30g

氯                   0.25g

钙                   0.29g

磷                   0.25g

镁                   52mg

锰                   1.4mg

铜                   0.48mg

锌                   4.5毫克

铁                   4.4mg

铬                   31μg

钼                   34μg

硒                   20μg

注）本制剂1罐（250mL）中的食盐当量为0.586g。

性状

淡褐色悬浮液

使用上注意事项

避免冷冻保存或在超过室温的高温下保存。

开罐后应避免微生物污染及阳光直射，尽快用完。不得已保存在冰箱内时应密闭，在开罐后48小时内用完。

万一容器等破损，制剂出现异常时，请勿使用。

药效药理

作用机制

本制剂显示了蛋白质、碳水化合物、脂质、电解质、能量、维生素、矿物质及水分的补充效果。

蛋白质

考虑到氨基酸补充效果和有效利用，本制剂的蛋白质来源是将乳蛋白（乳清蛋白和牛奶蛋白）和大豆分离蛋白以90.5:9.5的比例配合而成的，在250mL中含有13.5g（能量构成比18%）。

NPC/N比（非蛋白质卡路里/氮比）为116（基于分析值）。

碳水化合物

本制剂的主要糖源为糊精和精制白糖（蔗糖），在250mL中含有39.6g（能量构成比53%）。

脂类

本制剂的主要脂质来源为高油酸向日葵油、菜籽油和中链脂肪酸甘油三酯，在250mL中含有9.6g（能量构成比29%）。

另外，成为均匀微细且稳定的悬浊液，容易被消化。

含有来自鱼油的EPA、DHA，均衡地含有ω3系、ω6系、ω9系列的脂肪酸。

含水量

本制剂250mL中的水分量为203mL。

适应症

一般来说，可以用于手术后患者的营养保持，特别是在长期难以经口进食的情况下，用于经管营养补给。

用法与用量

通常，作为标准量，成人每天经管或经口给予1000～1667 mL（1200～2000kcal）。在经管给药中，本制剂以每小时62.5～104mL（75～125kcal）的速度持续或每天数次给药。在可经口摄取的情况下，也可以每天1次或分几次经口给药。

但是，通常初始量以333mL/日（400kcal/日）为基准，以低速度（约41.7mL/小时（50kcal/小时）以下）给药。以后根据患者的状态逐渐增加，作为标准量。

另外，根据年龄、体重、症状适当增减给药量、给药浓度、给药速度。特别是在给药初期，也考虑用水稀释给药。

临床结果

第Ⅲ相比较试验

在食管癌手术或胃癌全切除术后患者中，需要充分的经口性饮食摄取困难、需要经管营养补给的本制剂组的安全性评价对象患者59例中，从手术后第3天开始，在手术后第12天的10天内，在给予本制剂或比较对照药的第Ⅲ相比较试验中，作为主要评价项目的RTP（Rapid turnover protein），两组均显示出同样的推移。

在59例安全性评价对象中，43例（72.9%）出现不良反应。主要不良反应为腹泻24例（40.7%）、便秘9例（15.3%）、腹胀6例（10.2%）、腹痛5例（8.5%）等消化道症状及低钠血症4例（6.8%）、高钾血症3例（5.1%）。主要临床检查值异常为γ-谷氨酰胺转移酶增加5例（8.5%），血中碱性磷酸酶增加4例（6.8%）。

包装

24罐〔250mL（罐）×24〕

贮存法：室温保存

有效期：生产后12个月

生产商

雅培日本公司

アボットジャパン合同会社 

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259119S1029_1_06/