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Trophamine 6% Injection 12X500ml(Amino Acids 氨基酸注射液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫升/瓶 12瓶/盒  
包装规格 500毫升/瓶 12瓶/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
B.BRAUN NDC
生产厂家英文名:
B.BRAUN NDC
该药品相关信息网址1:
http://www.rxlist.com/trophamine-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Trophamine 6% injection 500ml/Vial 12Vial/box
原产地英文药品名:
Amino Acids
中文参考商品译名:
Trophamine注射液 6% 500毫升/瓶 12瓶/盒
中文参考药品译名:
氨基酸
曾用名:
简介:

 

部份中文氨基酸处方资料(仅供参考)
英文名:6% Amino Acid Injection
商品名:Trophamine
中文名:复方氨基酸注射液
生产商:贝朗医疗
TrophAmine(6% and 10% Amino Acid Injections)
持证商:B BRAUN MEDICAL INC
临床药理学
TrophAmine提供必需和非必需氨基酸以及牛磺酸和可溶形式的酪氨酸N-乙酰基-L-酪氨酸(NAT)的混合物。该氨基酸组合物经过特殊配制,可为婴幼儿患者提供良好耐受的氮源,用于营养支持和治疗。当与半胱氨酸盐酸盐一起施用时,TrophAmine®导致血浆氨基酸浓度标准化至与母乳喂养婴儿一致的特征。
TrophAmine(氨基酸注射剂)的基本原理是基于观察到使用常规氨基酸溶液接受全肠外营养(TPN)的婴儿血浆中必需氨基酸水平不足。 TrophAmine®配方是通过应用特定的药代动力学多元回归分析开发的,该分析将氨基酸摄入量与所得血浆氨基酸浓度相关联。
需要TPN治疗的婴儿和年幼儿科患者的临床研究表明,用半胱氨酸盐酸盐混合物输注TrophAmine可导致血浆氨基酸浓度正常化。此外,体重增加,氮平衡和血清蛋白浓度与营养状况改善一致。
当注入高渗右旋糖作为卡路里来源,补充盐酸半胱氨酸,电解质,维生素和矿物质时,TrophAmine为婴儿和幼儿患者提供全肠外营养,但必需脂肪酸除外。
据认为,在肠外营养条件下,乙酸赖氨酸和乙酸的乙酸盐在肾和呼吸功能正常时不会影响净酸碱平衡。临床证据似乎支持这种想法;但是,没有确凿的实验证据。
TrophAmine®中存在的钠和氯的含量不具有临床意义。
加入半胱氨酸盐酸盐将有助于氯化物负荷。
应仔细考虑引入的任何添加剂的电解质含量,并将其包括在总输入计算中。
应症和用法
TrophAmine®适用于婴儿(包括低出生体重儿)和通过中枢或外周输注途径需要TPN的年轻儿科患者的营养支持。
TrophAmine®的肠外营养可用于预防婴儿和幼儿患者的氮和体重减轻或治疗负氮平衡,其中(1)消化道,通过口腔,胃造口术或空肠造口术,不能或不应使用,或这些途径不适合摄入足够的蛋白质; (2)胃肠道对蛋白质的吸收受损;或(3)大量烧伤时蛋白质需求量大幅增加。剂量,给药途径和伴随的非蛋白质卡路里输注取决于各种因素,例如患者的营养和代谢状态,肠胃外营养支持的预期持续时间和静脉耐受性。请参阅警告,预防措施,儿科使用以及剂量和管理。
中心静脉营养
当氨基酸溶液与高渗右旋糖混合以促进高分解代谢或严重耗尽的婴儿或需要长期肠外营养的婴儿中的蛋白质合成时,应考虑中心静脉输注。
外周肠外营养
对于未指明中心静脉途径的中度分解代谢或贫化患者,可以通过外周静脉输注与5-10%葡萄糖溶液混合的稀释氨基酸溶液,如果需要,补充脂肪乳剂。在儿科患者中,最终溶液不应超过正常血清渗透压的两倍(718mOsmol/L)。
禁忌症
TrophAmine®禁用于未治疗无尿,肝昏迷,先天性氨基酸代谢错误的患者,包括涉及支链氨基酸代谢的患者,如枫糖尿病和异戊酸血症,或对溶液中存在的一种或多种氨基酸过敏。
如何提供
TrophAmine®在含有固体塞子的500mL玻璃容器中提供无菌和无热原。
每箱NDC REF单位
  TrophAmine®(6%氨基酸注射液)
  0264-9361-55 S9361-SS 12
  TrophAmine®(10%氨基酸注射液)
  0264-9341-55 S9341-SS 6
应尽量减少药品暴露于高温。 避免过热。防止冻结。建议将产品储存在室温(25°C); 但是,短时间暴露在40°C以下不会对产品产生不利影响。
在使用前避免光照。
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TrophAmine(6% and 10% Amino Acid Injections)
500 mL
NDC 0264-9361-55
S9361-SS
TrophAmine®
(6% Amino Acid Injection)
Protect from light until use.
Each 100 mL contains:
Essential Amino Acids – Isoleucine USP 0.49 g
Leucine USP 0.84 g; Lysine 0.49 g (added as Lysine Acetate USP 0.69 g)
Methionine USP 0.20 g; Phenylalanine USP 0.29 g
Threonine USP 0.25 g; Tryptophan USP 0.12 g
Valine USP 0.47 g; Cysteine <0.014 g (as Cysteine HCl•H20 USP <0.020 g)
Histidine USP 0.29 g; Tyrosine 0.14 g
(added as Tyrosine USP 0.044 g and N-Acetyl-L-Tyrosine 0.12 g)
Made in USA
Nonessential Amino Acids -
Alanine USP 0.32 g; Arginine USP 0.73 g
Proline USP 0.41 g; Serine USP 0.23 g
Glycine USP 0.22 g; L-Aspartic Acid 0.19 g
L-Glutamic Acid 0.30 g
Taurine 0.015 g; Sodium Metabisulfite NF
(antioxidant) <0.050 g; Water for Injection USP qs
pH adjusted with Glacial Acetic Acid USP
pH: 5.5 (5.0-6.0)
Calc. Osmolarity: 525 mOsmol/liter
Electrolytes (mEq/liter): Sodium 5; Chloride <3
Acetate 54.4 (see Package Insert)
Sterile, nonpyrogenic. Single dose container.
For intravenous use only. Use only if solution is clear and vacuum is present.
Recommended Storage:
Room temperature (25°C). Avoid excessive heat. Protect from freezing.
See Package Insert.
Rx only
TrophAmine is a registered trademark of B. Braun Medical Inc.
HK-50115
Y37-002-285   LD-301-1
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1d88fbe0-eb97-4964-8a78-88940064f8f0 

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