部份中文丙氨酰谷氨酰胺處方資料（僅供參考）
—補充谷氨酰胺患者的腸外營養劑(DIPEPTAMIN)
產品名稱：谷氨酰胺製劑
英文名稱：Dipeptamin
原研廠家：FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
上市地區：德國
規格：50ml
藥理毒理
本品為腸道外營養的一個組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L谷氨酰胺可在體內分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性是經由腸外營養輸液補充谷氨酰胺，本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養物質各自儲存在身體的相應部位並隨機體的需要進行代謝，對可能出現體內谷氨酰胺耗減的病症，可應用本品進行腸外營養支持。
適應症
適用於需要補充谷氨特效藥酰胺患者的腸外營養，包括處於分解代謝和高代謝狀況的患者
用法用量
本品是一種高濃度的溶液，不可直接輸注。當輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然後與載體溶液一起輸注。 1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），特效藥混合液中本品的最大濃度不應超過3.5％。
劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20％。
每日劑量：1.5～2.0ml/kg體重，相當於0.3～0.4g N(2)-L-丙氨酰-L特效藥-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100～140ml ）。
每日最大劑量：2.0ml/kg體重。加入載體溶液時，用量的調整：
當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：其中1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。
輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。
本品連續使用時間不應超過三週。
不良反應
正確使用時，尚未發現不良反應。當本品輸注速度過快時，將出現寒顫、噁心、嘔吐，出現這種情況應立即停藥。
禁忌
嚴重腎功能不全（肌酐清除率[25ml/分鐘）或嚴重肝功能不全的病人。
包裝規格
10支x50ml
10支x100ml
DIPEPTAMIN Glasflasche Konzentrat
Dipeptamin® 10 x 50ml, Konzentrat
Dipeptamin® 10 x 100ml, Konzentrat
Inhalt: 10x50 Milliliter,10x100 Milliliter, N3
Anbieter: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform: Konzentrat
Dipeptamin Konzentrat Zur Herstellung Einer Infusionslösung
Anwendungsgebiete
Dipeptamin wird angewendet als Zusatz zu Aminosäurenlösungen oder auch aminosäurenhaltigen Infusionsregimen, z. B. bei Patienten mit hyperkatabolischem und/oder hypermetabolischem Zustand.
Gegenanzeigen
Dipeptamin sollte nicht verabreicht werden bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Creatinin-Clearance < 25 ml/min), schwerer Leberinsuffizienz, schwerer metabolischer Azidose oder bei einer bekannten Hypersensitivität gegen den Wirk- oder einen der Inhaltsstoffe.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Dipeptamin sollte aufgrund fehlender Erfahrungen nicht in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Bei Vorliegen einer kompensierten Leberinsuffizienz sind die Leberwerte regelmäßig zu kontrollieren.
Da bislang keine ausreichenden Daten über die Anwendung von Dipeptamin bei Schwangeren, stillenden Müttern und Kindern vorliegen, wird die Anwendung dieses Produktes nicht für diese Patienten empfohlen.
Serumelektrolyte, Serumosmolarität, Wasserbilanz, Säure-Basen-Status sowie die Leberwerte (alkalische Phosphatase, GPT, GOT, Bilirubinspiegel) sind regelmäßig zu kontrollieren. Es ist auf das mögliche Auftreten einer Hyperammonämie zu achten.
Alkalische Phsophatase, GPT, GOT, Bilirubin und der Säuren-Basen-Status sollten kontrolliert werden.
Die Wahl der periphervenösen bzw. der zentralvenösen Applikation hängt von der Osmolarität der zu infundierenden Mischlösung ab. Die allgemein anerkannte Obergrenze für die periphervenöse Infusion ist 800 mosm/l. Sie hängt jedoch erheblich vom Alter und dem allgemeinen Zustand des Patienten sowie von der Beschaffenheit der peripheren Venen ab.
Erfahrungen über die Anwendung von Dipeptamin über einen längeren Zeitraum als 9 Tage sind begrenzt.
Beim Zumischen zu einer Trägerlösung sollte auf hygienisch einwandfreies Zuspritzen, gute Durchmischung und vor allem auf Kompatibilität geachtet werden. Weitere Medikamente sollten der Mischung nicht zugesetzt werden.
Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als im Kapitel „Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung“ genannten Arzneimitteln gemischt werden.
Auf keinen Fall darf Dipeptamin nach dem Zusatz zu anderen Komponenten gelagert werden. Die nicht verbrauchte Mischlösung ist zu verwerfen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bisher keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Zur zentralvenösen Verabreichung nach Zusatz zu einer kompatiblen Infusionslösung.
Die Mischlösungen mit einer Osmolarität über 800 mosm/l sollten zentralvenös verabreicht werden.
Erwachsene:
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere des katabolen Zustandes und nach dem Aminosäurenbedarf. Eine maximale Dosierung von 2 g Aminosäuren/kg Körpergewicht und Tag sollte im Rahmen einer parenteralen Ernährung nicht überschritten werden. Die Zufuhr von Alanin und Glutamin über Dipeptamin ist bei der Berechnung zu berücksichtigen
Tagesdosis:
1,5 ml–2,5ml Dipeptamin pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,3 – 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin pro kg Körpergewicht). Das sind ca. 100 ml bis 175 ml Dipeptamin für einen Patienten mit 70 kg Körpergewicht.
Maximale Tagesdosis:
2,5 ml pro kg Körpergewicht Dipeptamin entsprechend 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin.
Die maximale Tagesdosis von 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin pro kg Körpergewicht ist zusammen mit einer Aminosäurenlösung zu verabreichen, die mindestens die Zufuhr von 1,0 g Aminosäuren pro kg Körpergewicht und Tag deckt. Daraus ergibt sich eine Tagesdosis von mindestens 1,5 g Aminosäuren pro kg Körpergewicht.
Für die Zufuhr von Dipeptamin und anderer Aminosäuren über die Trägerlösung ergeben sich daraus folgende Korrekturen:
Aminosäurenbedarf 1,2 g/kg Körpergewicht und Tag: 0,8 g Aminosäuren + 0,4 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin pro kg Körpergewicht.
Aminosäurenbedarf 1,5 g/kg Körpergewicht und Tag: 1,0 g Aminosäuren + 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin pro kg Körpergewicht.
Aminosäurenbedarf 2 g/kg Körpergewicht und Tag: 1,5 g Aminosäuren + 0,5 g N(2)-L-
Zusammensetzung
1 ml enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin 200 mg
L-Alanin 82,0 mg
L-Glutamin 134,6 mg
Sonstiger Bestandteil:
Wasser für Injektionszwecke
pH-Wert 5,4 - 6,0
Titrationsazidität 90 - 105 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 921 mosm/l
Darreichungsform und Inhalt
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung;
Glasflaschen mit 50ml bzw. 100 ml Inhalt
Packungen mit 10x50ml bzw. 10x100 ml Inhalt
Stoff- oder Indikationsgruppe
Dipeptidkonzentrat aus N(-2)-L-Alanyl-L-Glutamin zur Glutaminzufuhr in der parenteralen Ernährung
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg v.d.H.
Tel.: 06172 / 686 - 0
Hersteller
Fresenius Kabi Austria GmbH