部份中文脂肪静脉输注液处方资料（仅供参考）
英文名：Medium-chain triglycerides,Soya-bean oil
商品名：SMOflipid Infusionslösung
中文名：脂肪静脉输注液
生产商：费森尤斯·卡比
药品简介
SMOFLIPID 20％脂质注射乳剂（成份：血脂含有大豆油，中链甘油三酸酯，橄榄油和鱼油），用于成人患者的四油静脉注射（IV）。本品通过静脉注射获得营养的患者提供卡路里。需要热量来为身体提供能量，以便身体能够正常工作。该产品还用于向没有足够营养的人提供某种营养（必需脂肪酸）。该产品有助于预防或逆转这种缺乏症的体征（例如，皮肤鳞屑，生长不良，伤口愈合不良）。
药理作用
SMOFLIPID乳液是一种含有20%高浓度脂肪的营养输液，通过外周或中心静脉直接输注。MCT油进入人体后可以快速代谢产生能量，大豆油可以为人体提供必需脂肪酸，橄榄油可以提供不饱和脂肪酸，鱼油可以提供EPA、DHA等多不饱和脂肪酸类，还可以减少创伤、手术和败血症后的炎症反应。此外，SMOFbid含有200毫克/升的维生素E，可以抗氧化并维持体内维生素E的浓度。
SMOFlipid乳液每毫升产生2000卡路里，可以减少患者摄入过量的水，增加体液负担。特别是对于危重症患者和需要长期输液的患者，耐受性更好。
适应症
当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时，作为胃肠外饮食的一部分，满足成年人对能量、必需脂肪酸和ω-3脂肪酸的需求。
用法与用量
剂量和输注率应根据脂肪消除能力确定。
成人
通常的剂量为1.0°2.0g脂肪/kg体重（kg）和天，对应于5.10ml/kg kg和天。
建议的输注速率为0.125g脂肪/kg kg和小时，对应于0.63ml SMOFlip/kg kg和时，并且不应超过0.15g脂肪/kg kg和时，对应于0.75ml SMOFFlip/kg kg和h。
儿科患者
目前尚无在儿科患者中使用SMOFipid的经验。因此，不建议在儿科患者中使用。
应用
用于静脉输注到外周静脉或中心静脉。
禁忌症
-对鱼类、鸡蛋或大豆蛋白或任何其他活性成分或赋形剂过敏
-严重高脂血症
-严重肝功能衰竭
-严重凝血障碍
-无法进行血液过滤或透析的严重肾功能衰竭
-急性休克。
输液治疗的一般禁忌症有：急性肺水肿、水化过度、失代偿性心力衰竭
-不稳定的情况（如严重的攻击后、失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、中风、栓塞、代谢性酸中毒、严重败血症和低渗性脱水）
保质期
2年
首次打开集装箱后的保质期
打开后的化学和物理稳定性已在25°C下证明24小时。从微生物学的角度来看，乳液应该立即使用。如果不立即使用，用户应负责使用前的储存时间和条件，在2°8°C下通常不应超过24小时。
特殊存储说明
不要储存在25°C以上。
不要冻僵。
混合后的保质期
如果添加了SMOFbid添加剂，从微生物的角度来看，应立即使用混合物。如果不立即使用混合物，则用户应负责使用前的储存时间和条件，在2.8°C下通常不应超过24小时，除非添加是在受控和验证的无菌条件下进行的。
容器的类型和内容
带丁基橡胶塞的玻璃输液瓶（II型，无色）：
100毫升、250毫升、500毫升
10x100ml、10x250ml、10x500ml
请参阅随附的SMOFlipid完整处方信息：
https://imedikament.de/smoflipid-200-mg-ml-emulsion-zur-infusion/fachinformation?doc=1
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SMOFLIPID 200mg/ml EMULSION PARA PERFUSION,10frascos de 500ml.
Laboratorio titular: FRESENIUS KABI AB.
Laboratorio comercializador: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: SUSTITUTOS DE LA SANGRE Y SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: SOLUCIONES I.V.. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Soluciones para nutrición parenteral. Sustancia final: Emulsiones grasas.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 60 mg/ml + 60 mg/ml + 30 mg/ml+50 mg/ml inyectable 500 ml y el contenido son 10 frascos de 500 ml.
La presentación del código nacional 600123 'SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION , 10 frascos de 100 ml. Comercializado (07 de Febrero de 2005). Autorizado.
SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION , 10 frascos de 250 ml. Comercializado (07 de Febrero de 2005). Autorizado.
SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml. Comercializado (07 de Febrero de 2005). Autorizado.
SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml. No comercializado (07 de Febrero de 2005). Autorizado.
SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml. No comercializado (07 de Febrero de 2005). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (4 principios activos):
1.- TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 30/30/15/25 g/g/g/g. Unidad administración: 500 ml.
2.- ACEITE SOJA PURIFICADO. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 30/30/15/25 g/g/g/g. Unidad administración: 500 ml.
3.- ACEITE PESCADO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 30/30/15/25 g/g/g/g. Unidad administración: 500 ml.
4.- ACEITE OLIVA. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 30/30/15/25 g/g/g/g. Unidad administración: 500 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 07 de Febrero de 2005.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Febrero de 2005.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Febrero de 2005.
3 excipientes:
SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
GLICEROL.
HIDROXIDO DE SODIO.
OLEATO DE SODIO.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: MUH (FV), 14 /2019. Referencia: MUH (FV), 14 /2019. Fecha: 31/07/2019 0:00:00. NUTRICIÓN PARENTERAL EN NEONATOS: PROTEGER DE LA LUZ PARA REDUCIR EL RIESGO DE EFECTOS ADVERSOS GRAVES
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: aceite de soja refinado + triglicéridos de cadena media + aceite de oliva refinado + aceite de pescado con ácidos grasos omega-3.
Descripción clínica del producto: Aceite de soja refinado/Triglicéridos de cadena media/Aceite de oliva refinado/Aceite de pescado con ácidos grasos omega-3 60 mg/ml + 60 mg/ml + 50 mg/ml + 30 mg/ml inyectable perfusión 500 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Aceite de soja refinado/Triglicéridos de cadena media/Aceite de oliva refinado/Aceite de pescado con ácidos grasos omega-3 60 mg/ml + 60 mg/ml + 50 mg/ml+30 mg/ml inyectable perfusión 500 ml 10 frascos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la S.
Datos del medicamento actualizados el: 14 de Abril de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 600123. Número Definitivo: 66581.